Концерта

О препарате:

Психостимулирующих и ноотропные средства. Симпатомиметики центрального действия.

Показания и дозировка:

Синдром дефицита внимания с проявлениями гиперактивности (СДВГ).

Препарат концерте  применяют как основной препарат для лечения детей в возрасте от 6 лет, и подростков в соответствии с комплексными лечебными программами, которые включают другие оздоровительные мероприятия (психологические, образовательные, социальные).

Лечение препаратом должно назначаться и проходить под пристальным

наблюдением врача-психиатра, имеющего опыт работы с данной

патологией, а также хорошо знаком с особенностями поведения ребенка.

Дети старше 6 лет, и подростки: Препарат концерте  назначается внутрь один раз в день, утром.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Лечение должно начинаться под наблюдением специалиста хорошо знакомого с состоянием поведения ребенка. Дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от потребностей и ответы пациента.

Дозировка подбирается в пределах от 18 до 54 мг один раз в день утром. Коррекция дозы может проводиться с интервалом примерно в одну неделю.

Пациенты, которые применяют метилфенидат впервые; Клинический опыт применения препарата концерте  у таких пациентов ограничен. Препарат может быть рекомендован всем детям с СДВГ. Низкие дозы короткого препаратов метилфенидата считаются целесообразными на начальных этапах терапии метилфенидат. Осторожный подбор дозы под наблюдением специалиста необходим для предотвращения применения нецелесообразно высоких доз метилфенидата.

Рекомендованная начальная доза препарата концерте  для пациентов, которые не применяли метилфенидат ранее или которые применяют другие стимуляторы, составляет 18 мг один раз в сутки.

Пациенты, которые имеют опыт использования метилфенидата; Рекомендуемая доза концерте для пациентов, которые применяют метилфенидат трижды в день в дозах от 15 до 45 мг / день.

Если улучшения состояния пациента не наблюдается в течение одного месяца после соответствующего подбора дозы, препарат должен быть прекращен.

Поддерживающая / длительная терапия; Длительное применение метилфенидата не было достаточно изучено в контролируемых исследованиях. Специалисты, которые считают необходимым длительное применение концерте  у пациентов с СДВГ, должны проводить периодический пересмотр целесообразности длительного применения препарата для каждого пациента индивидуально и с периодами отмены для оценки состояния без применением фармакотерапии. Длительное улучшения состояния может быть достигнуто при временной или полной отмене препарата.

Снижение дозы и отмена препарата В случае парадоксального усиления симптомов или других побочных реакций, доза препарата должна быть снижена, или, при необходимости, препарат должен быть отменен. Как правило, лечение следует прекратить во время или после наступления половой зрелости.

Дети младше 6 лет; Безопасность и эффективность применения препарата концерте ® детьми младше 6 лет, не были исследованы. Таким образом, концерт ® не должна применяться детьми этой возрастной группы.

Передозировка:

Пролонгированное действие препарата должна учитываться при лечении пациентов с признаками передозировки.

Признаки и симптомы. Симптомы передозировки метилфенидата является результатом чрезмерной симуляции ЦНС и избыточных симпатомиметических эффектов и включают рвоту, возбуждение, тремор, гиперрефлексия, мышечные подергивания, судороги (это могут предшествовать коме), эйфорию, спутанность сознания, галлюцинации, делирий, потоотделение, приливы, головная боль, гиперпирексия, тахикардию, сердцебиение, сердечную аритмию, артериальную гипертензию, мидриаз и сухость слизистых оболочек.

Лечение. Лечение заключается в проведении необходимых поддерживающих мер. Пациент должен быть защищен от возможности самотравмування и изолированный от внешних раздражителей, которые могут ухудшить состояние существующей гиперстимуляции ЦНС. Промывание желудка проводят только после установления контроля над судорогами и возбуждением и по уверенности в защите дыхательных путей.Другие меры детоксикации ЖКТ включают назначение активированного угля и слабительных средств.Также особое внимание необходимо уделить поддержанию адекватной циркуляции воздуха при дыхании;при явлениях гиперпирексии может понадобиться охлаждения пациента. Эффективность перитонеального диализа и гемодиализа при передозировке препарата концерте  не установлено.

Побочные эффекты:

Ниже перечислены нежелательные побочные эффекты, которые рассматривались как предполагается или быть связано с применением концерте

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по системам и частоте возникновения. Частоту определяли как: очень часто> 10%, часто 1-10%, редко 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, включая отдельными случаями.

Общее состояние:

очень часто - головная боль, боль в желудке

часто - астения

нечасто - боль в груди, лихорадка, случайные травмы, недомогания

Сердечно-сосудистая система:

часто - артериальная гипертензия

редко - мигрень, тахикардия

Желудочно-кишечный тракт:

очень часто - потеря аппетита

часто - тошнота, рвота, диспепсия

редко - повышение аппетита, диарея, недержание кала

Метаболические расстройства:

часто - снижение веса

Опорно-двигательный аппарат:

редко - судороги мышц ног

Нервная система:

часто - головокружение, сонливость, подергивание мышц (тик)

редко - гиперкинезия, расстройства речи, вертиго

Психические расстройства:

очень часто - бессонница

часто - тревога, депрессия, эмоциональная лабильность, враждебность и нервозность

редко - ненормальные сновидения, апатия, спутанность сознания, галлюцинации, расстройства сна, нарушения мышления, суицидальные попытки

Дыхательная система:

редко - появление кашля, носовые кровотечения

Кожа и придатки:

часто - сыпь

редко - алопеция, зуд, крапивница

Органы зрения:

редко - диплопия

Урогенитальной системы:

редко - частое мочеиспускание, гематурия

Противопоказания:

• Пациентам с гиперчувствительностью к метилфенидата или к любому компоненту препарата

• Пациентам с признаками тревоги и напряженного состояния, поскольку препарат может усиливать указанные симптомы

• Пациентам с глаукомой

• Пациентам с синдромом Жилля де ла Туретта или сведениями о нем в семейном анамнезе

• В комбинации с неселективными необратимыми ингибиторами МАО, а также ранее чем через 14 дней после отмены неселективных необратимых ингибиторов МАО (для предотвращения развития гипертонического криза)

• Пациентам с гипертиреозом

• Пациентам с острой стенокардией

• Пациентам с аритмией

• Пациентам с острой гипертензией

• Пациентам, которые имеют признаки острой депрессии, нервно-психической анорексии, психотических симптомов или суицидальных тенденций, поскольку препарат может осложнить описаны состояния

• Пациентам с наркотической зависимостью или алкоголизмом

• Пациентам в период беременности

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат концерте  не следует применять пациентам, которые лечатся (на данный момент или в течение предыдущих 14 дней) неселективными необратимыми ингибиторами МАО.

В связи со способностью повышать артериальное давление, препарат концерте  следует с осторожностью применять вместе с вазопрессорные агентами.

Полномасштабных изучений лекарственного взаимодействия препарата КОНЦЕРТА не проводилось, поэтому на данный момент информации о взаимодействии его с другими лекарственными средствами недостаточно. Неизвестно, как метилфенидат влияет на плазменную концентрацию одновременно назначенных лекарственных средств. Особое внимание следует назначать при применении метилфенидата вместе с препаратами, которые имеют малую терапевтическую широту. Существуют данные, что метилфенидат может ингибировать метаболизм антикоагулянтов кумаринового, противосудорожных препаратов (фенобарбитал, фенитоин, примидон) и некоторых антидепрессантов (трициклических и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Применение этих лекарственных средств вместе с метилфенидат может требовать уменьшения их дозы.

В начале применения метилфенидата или во время его отмены может потребоваться коррекция дозы таких лекарственных средств и мониторинг их плазменной концентрации (или времени свертывания крови, для кумаринов).

Галогенвмистни средства для наркоза. При применении метилфенидата вместе с галогенвмистнимы средствами для наркоза существует риск внезапного повышения давления во время хирургического вмешательства. В случае планирования хирургических операций прием препарата концерте  в этот день следует отменить.

Алкоголь может усиливать побочные эффекты психоактивных лекарственных средств со стороны ЦНС. Во время лечения КОНЦЕРТА пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит метилфенидата гидрохлорида 18 мг, 36 мг или 54 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид, повидон, янтарная кислота, стеариновая кислота, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид зеленый, бутилгидрокситолуол, натрия хлорид, целлюлозы ацетат, полоксамер, гипромеллоза, концентрированная фосфорная кислота, воск карнаубы, краситель Опадрай II (таблетки 18 мг - желтый, 36 мг - белый, 54 мг - красный), прозрачный, Опакод черный.

Форма выпуска:

Форма выпуска. Таблетки, пролонгированного действия.

Фармакологическое действие:

Метилфенидата гидрохлорид - мягкий стимулятор центральной нервной системы (ЦНС). Механизм его терапевтического действия при лечении синдрома дефицита внимания с проявлениями гиперактивности (СДВГ) до конца не известен. Считается, что метилфенидат блокирует обратный захват норадреналина и допамина в пресинаптической области нейрона и увеличивает высвобождение этих моноаминов в екстранейронального среды. Метилфенидат является рацемической смесью d- и l-изомеров. d-изомер имеет большую фармацевтическую активность, чем l-изомер.Клинические исследования показали, что эффект препарата сохраняется в течение 12:00 после приема одной дозы утром.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Янссен-Силаг С.п.А., Италия