Кломифен

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки.

Состав 1 табл.:

• кломифена цитрат - 0,05 г;
• вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк.

Упаковка: в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

ПОКАЗАНИЯ:

- ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- дисфункциональная метроррагия;
- аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);
- синдром Киари-Фроммеля;
- андрогенная недостаточность;
- олигоспермия;
- диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза должна не превышать 1 г.

Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.

Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль сперматограммы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, метроррагия неясной этиологии, киста яичников, новообразования половых органов, опухоль или гипофункция гипофиза, эндометриоз, недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии, беременность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли в низу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).

Прочие: увеличение массы тела, "приливы" крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза.

В процессе лечения Кломифеном необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

В период лечения Кломифеном необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Прием Кломифена несовместим с пиемом препаратов гонадотропных гормонов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.

Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Кломифен
• Производитель:

  ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
• Фарм. группа:

  Антиэстрогены

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03G

  Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
• G03GB

  Стимуляторы овуляции синтетические
• G03GB02

  Кломифен