Кетолонг

О препарате:

Кетолонг – лекарственный препарат, обладающий выраженной анальгетической активностью.

Показания и дозировка:

Препарат Кетолонг в форме таблеток применяют для терапии пациентов с болевым синдромом различной интенсивности, в том числе при:

• Зубной

• Мышечной и суставной боли

• Травмах

• Онкологических заболеваниях

• Невралгии

• Ревматических заболеваниях

• В послеродовом и послеоперационном периоде

Препарат Кетолонг в форме раствора для инъекций применяют в качестве анальгетического средства в послеоперационном периоде. Препарат используют только для непродолжительной терапии.

Таблетки Кетолонг: Препарат предназначен для перорального применения. Для снижения риска развития негативных эффектов препарат Кетолонг следует применять в минимальных эффективных дозах в течение непродолжительного периода. Взрослым обычно рекомендуется назначение 20мг кеторолака в первый прием, после чего переходят на прием 10мг кеторолака трижды в день. Пациентам с массой тела менее 50кг, а также пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек следует назначать кеторолак в разовой дозе не более 10мг. Максимальная суточная доза составляет 40мг кеторолака. Максимальная рекомендованная продолжительность терапии составляет 5 дней.

Раствор для инъекций Кетолонг: Препарат предназначен для парентерального применения. После внутримышечной инъекции терапевтический эффект препарата Кетолонг развивается в течение 30 минут. Препарат в форме раствора для инъекций рекомендуется использовать только в условиях стационара. Дозу определяют индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и переносимости кеторолака. Запрещено эпидуральное и интраспинальное введение препарата. Обычно рекомендуется назначение 10мг кеторолака, после чего при необходимости вводят по 10-30мг с интервалом не менее 8 часов. Пациентам в начальном послеоперационном периоде допускается введение препарата с интервалом 2 часа. Максимальная суточная доза кеторолака, введенного парентерально, составляет 90мг. Максимальная суточная доза кеторолака, введенного парентерально, для пациентов с массой тела менее 50кг, пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек составляет 60мг. Максимальная рекомендованная продолжительность терапии парентеральной формой препарата Кетолонг составляет 2 дня. Допускается сочетанное применение препарата с наркотическими анальгетиками. При переходе с парентерального введения кеторолака на пероральный прием суммарная суточная доза не должна превышать максимальную, рекомендованную для парентерального введения. Максимальная продолжительность терапии кеторолаком (в форме раствора для инъекций и таблеток) не должна превышать 7 дней.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата Кетолонг в форме таблеток у пациентов отмечалось развитие негативных эффектов со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки) и снижения функции почек, а также развитие метаболического ацидоза. При применении завышенных доз препарата Кетолонг в форме раствора для инъекций у пациентов возможно развитие заторможенности, нарушений режима сна и бодрствования, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, острой недостаточности почек и комы. Также при передозировке возможно развитие негативных эффектов со стороны пищеварительной системы, в том числе тошноты, рвоты, боли в животе и желудочно-кишечных кровотечений. Кроме того, при применении препарата Кетолонг в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, повышается риск развития анафилактоидных реакций. Специфического антидота нет. При передозировке кеторолака показано проведение симптоматической терапии и мероприятий, направленных на поддержание дыхательной функции, а также функции почек и сердечно-сосудистой системы. Проведение перитонеального диализа и гемодиализа при интоксикации кеторолаком неэффективно.

Побочные эффекты:

Кетолонг может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:

• Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушение стула и пищеварения, желудочно-кишечное кровотечение (рвота цвета кофейной гущи, мелена, ректальное кровотечение), анорексия, изжога, холестаз, гепатит, панкреатит. В некоторых случаях отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе с перфорацией или кровотечением. В единичных случаях отмечалось развитие пептической язвы, гастрита, эзофагита, а также обострения колита и болезни Крона. Допускается назначение антацидных препаратов и омепразола для снижения риска развития гастропатии в период терапии кеторолаком.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, гиперемия лица, боль в грудной клетке, брадикардия, анемия, лейкопения, гематомы, кровотечения. В единичных случаях возможно развитие артериальных тромбоэмболических осложнений.

• Со стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице, азотемия, гематурия, протеинурия, гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, нефрит, отеки, нефротический синдром, снижение уровня натрия и увеличение уровня калия в плазме крови.

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность, ночные кошмары, галлюцинации, головная боль, гиперактивность, обморок. В единичных случаях отмечалось развитие асептического менингита, парестезий, судорог, психотических реакций и суицидальных мыслей. Кроме того, возможно нарушение слуха и зрения, развитие шума в ушах.

• Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, пурпура, бронхоспазм, светочувствительность, отек Квинке, анафилактический шок.

• Другие: увеличение массы тела, потливость, гипертермия, бесплодие у женщин (при планировании беременности препарат следует отменить).

Противопоказания:

• Кетолонг не назначают лицам с повышенной чувствительностью к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте ('аспириновая триада' в анамнезе) и производным пиразолона.

• Препарат противопоказан пациентам, страдающим гипокоагуляцией, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, склонностью к кровотечениям (в том числе при неполном гемостазе и геморрагическом диатезе, а также в период терапии антикоагулянтными и антиагрегантными препаратами), активными кровотечениями (в том числе подозрением на кровоизлияние в головной мозг или желудочно-кишечное кровотечение).

• Запрещено назначение кеторолака пациентам с выраженным нарушением функции почек, печеночной недостаточностью и гиповолемией, а также при подозрении на острую хирургическую патологию.

• Кроме того, препарат в форме раствора для инъекций противопоказан пациентам, страдающим эрозивно-язвенными поражениями слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта и выраженной сердечной недостаточностью.

• Препарат Кетолонг не применяют в педиатрии, а также не используют для терапии беременных и кормящих женщин.

• Не следует применять препарат для обезболивания во время родов.

• Запрещено применение препарата перед или во время проведения оперативных вмешательств.

• Кетолонг может быть назначен только после оценки соотношения риск/польза пациентам, страдающим бронхиальной астмой, алкоголизмом, холециститом, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гепатитом, холестазом, системной красной волчанкой, отеками, а также пациентам, которые курят и пациентам пожилого возраста.

Осторожность следует соблюдать при назначении кеторолака пациентам с ишемической болезнью сердца, заболеваниями церебральных и периферических сосудов, а также назначении препарата пациентам с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе курильщикам, пациентам с сахарным диабетом, избыточной массой тела). Пациентам, работа которых требует повышенной концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат Кетолонг.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Кеторолак в форме раствора для инъекций запрещено смешивать в одном шприце с сульфатом морфина, прометазином, гидроксизином и петидина гидрохлоридом, так как эти препараты химически несовместимы с кеторолаком (возможно образование осадка). Кеторолак при сочетанном применении повышает нефротоксическое действие противомикробных средств циклоспоринового ряда, а также нефро- и гепатотоксическое действие метотрексата. Парацетамол, диуретические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, а также лекарственные препараты, обладающие нефротоксическим действием, и препараты золота усиливают нефротоксичность кеторолака. Препарат Кетолонг при сочетанном применении потенцирует обезболивающий эффект опоидных анальгетиков, что дает возможность снизить дозу наркотических препаратов. При назначении препарата одновременно с глюкокортикостероидами, этиловым спиртом, кортикотропином, нестероидными противовоспалительными веществами, а также препаратами кальция отмечается увеличение риска развития желудочно-кишечного кровотечения и язвенных поражений слизистых оболочек органов пищеварительного тракта. Не следует назначать одновременный прием данных препаратов. Прием кеторолака сочетано с препаратами, обладающими антикоагулянтным действием, приводит к увеличению риска развития кровотечения. Пробенецид и препараты, угнетающие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации кеторолака в плазме. Кетолонг при одновременном применении снижает эффективность антигипертензивных и диуретических средств. Препарат повышает токсичность препаратов лития, а также токсическое действие дигоксина, парацетамола и фенитоина. Лекарственные вещества, обладающие миелотоксичным действием, повышают гематотоксическое действие кеторолака. Не следует назначать кеторолак пациентам, получающим терапию сердечными гликозидами, в связи с риском обострения сердечной недостаточности. Повышается риск развития судорог при сочетанном применении кеторолака и хинолонов.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Кетолонг содержит: Кеторолака трометамина (в пересчете на кеторолак) – 10мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 мл раствора для инъекции препарата Кетолонг содержит: Кеторолака трометамина (в пересчете на кеторолак) – 30мг; Дополнительные вещества.

Форма выпуска:

• Раствор для инъекций по 1мл в ампулах, по 5 ампул в контурной упаковке, по 2 контурные упаковки, помещенные в картонную пачку.

• Раствор для инъекций по 1мл в ампулах, по 10 ампул в контурной упаковке, по 1 контурной упаковке, помещенной в картонную пачку.

• Таблетки по 10 штук в пластинке, по 1 пластинке, помещенной в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Активный компонент – кеторолак – нестероидное противовоспалительное вещество, обладающее значительно большей анальгетической активностью в сравнении с другими ненаркотическими анальгетиками. Кеторолак – производное пиролизинкарбоновой кислоты. Механизм действия кеторолака основан на его способности нарушать синтез простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы. Кеторолак неселективно угнетает активность циклооксигеназы. Жаропонижающее и противовоспалительное действие препарата Кетолонг незначительно. Препарат эффективно купирует боль различной интенсивности. Кеторолак хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность при пероральном применении составляет около 80-100%. Пик плазменной концентрации после перорального применения достигается в течение 10-80 минут. Для кеторолака характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 98-99%). Терапевтический эффект препарата отмечается спустя 1 час после перорального применения или спустя 30 минут после парентерального введения. Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 2-3 часов и продолжается в течение 8-12 часов. Кеторолак проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками (в неизменном виде и в виде метаболитов), около 6% выводится кишечником. Период полувыведения составляет около 2,4-9 часов, у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек период полувыведения кеторолака увеличивается. Гемодиализ не снижает плазменные концентрации кеторолака. Влияние кеторолака на агрегацию тромбоцитов продолжается в течение 24-48 часов после отмены препарата.

Условия хранения:

Препарат Кетолонг независимо от формы выпуска годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой не более 25 градусов Цельсия.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Кеторолак