Катеджель с лидокаином

Торговое название:

Катеджель с лидокаином

О препарате:

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.

Применяется для профилактики инфекции. Катеджель с лидокаином – лекарственный препарат для интрауретрального введения, обладающий противомикробным и местноанестезирующим действием. Катеджель с лидокаином гидрофильный, стерильный гель. Препарат содержит два активных компонента – лидокаин и хлоргексидин.
Лидокаин – местноанестезирующее средство. При создании высоких концентраций в плазме крови (например, при парентеральном введении) лидокаин оказывает антиаритмическое действие. При местном применении лидокаин слабо абсорбируется в системный кровоток, однако, при нарушениях целостности слизистой оболочки и воспалении слизистой оболочки абсорбция лидокаина увеличивается.

Хлоргексидин – лекарственное вещество с выраженной бактерицидной активностью. Хлоргексидин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К действию хлоргексидина нечувствительны кислотостойкие бактерии, грибы, вирусы и споры. Концентрации хлоргексидина, применяемые в препарате Катеджель с лидокаином, оказывают выраженное профилактическое действие против ятрогенных инфекций верхней части уретры и мочевого пузыря.
При местном применении активные компоненты препарата Катеджель с лидокаином практически не абсорбируются в системный кровоток.

Фармакокинетика:

Абсорбция Лидокаин быстро всасывается в кровь через слизистые оболочки. Абсорбирована количество лидокаина после местного применения на слизистых оболочках зависит от концентрации и общей применяемой дозы, конкретного места применения и длительности применения. Местные анестетики, как правило, быстрее всасываются после интратрахеального и бронхиального применения, что может приводить к быстрому росту или к очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови с повышенным риском интоксикации. Лидокаин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, несмотря на то, что лишь незначительное количество действующего вещества поступает в кровоток через метаболический распад в печени ( «эффект первого прохождения»).

Через 45-60 минут после интрауретрально инстилляции 10-40 мл 2% геля (200-800 мг лидокаина) максимальная концентрация лидокаина в плазме крови составляла 0,06-0,2 мкг / мл. Эти значения в 7,5-27,5 раза ниже, чем плазменные концентрации (1,5-5,5 мкг / мл), которые имеют терапевтическое значение для антиаритмического эффекта и в 30 раз ниже, чем токсичные концентрации в плазме крови (5 -8 мкг / мл).

Следует помнить, что выражены воспаление слизистой оболочки уретры и гипертрофия поверхности вследствие расширения уретры может приводить к увеличению абсорбции лидокаина.

Абсорбция хлоргексидина при местном применении чрезвычайно низка.

Состав:

Действующие вещества: 1 г геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорид;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, натрия лактата раствор, вода для инъекций.

Показания и дозировка:

• Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

• Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Инстилляцию геля в уретру проводят медленно.Гель содержится в одноразовых гофрированных шприцах-тубах, предназначенных для уретральных инстилляций.

Введение:

Катеджель с лидокаином вводит исключительно врач или специально подготовленный медицинский персонал. Дозу подбирает врач индивидуально.

Применение препарата при введении катетера, эндоскопа или других медицинских инструментов в уретру.

Гофрированная шприц-туба содержит 12,5 г геля, из которых примерно 10 г попадают в уретру во время инстилляции.

Рекомендуемые дозы для взрослых мужчин: для достаточного заполнения уретры применять 12,5 г препарата. Содержимого одной гофрированной шприц-тубы достаточно для заполнения уретры. Для проведения одной манипуляции не рекомендуется использовать более одной тубы. Начало действия препарата наступает через 5-10 минут.

Женщины, дети (в возрасте 2-12 лет) и подростки (в возрасте от 12 лет): специальные рекомендации по дозировке в данной категории пациентов отсутствуют. В течение 24 часов нельзя применять более 4 доз.

Продезинфицировать наружное отверстие уретры. Тубу с гелем освободить от упаковки. Отломать наконечник тубы. При этом необходимо проследить, чтобы наконечник был полностью удален (во избежание попадания в мочеиспускательный канал). Для облегчения введения препарата в уретру рекомендуется предварительно выдавить 1–2 капли геля. Легким нажатием на тубу ввести ее содержимое в уретру.

Каждый шприц-туба содержит 12,5 г геля, из которых около 10 г попадают в уретру (в зависимости от анатомических особенностей). Содержимое одного шприца достаточно для наполнения уретры. Остатки препарата следует выбросить вместе со шприцем-тубой.

Анестезирующее действие начинается через 5-10 мин после введения и длится на протяжении 20-30 мин.

Передозировка:

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии – бета-адреностимуляторы, при судорогах – барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе – эпинефрин или допамин вводится внутривенно.

Интоксикация лидокаином происходит двухфазный:

Стимуляция : в низкой токсической концентрации лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в результате чего происходит возбуждение ЦНС, сопровождающееся беспокойством, головокружением, тремором, и стимуляция сердечно-сосудистой системы, а именно - увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и покраснение кожи.

Угнетение : в диапазоне высоких токсических доз может наблюдаться угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).

Реакции, которые возникают вследствие токсического воздействия лидокаина на ЦНС, обычно предшествуют реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, поскольку предыдущие наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови.

Первым симптомом передозировки лидокаина является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, предобморочное состояние, нарушение слуха и зрения, околоротовой парестезии, покалывание в области языка и губ, или нистагм. Субконвульсивни уровне лидокаина в плазме крови часто приводят к сонливости и седативного эффекта. Дрожь и подергивания мышц являются предшественниками неизбежных генерализованных приступов. Вследствие увеличения влияния препарата на ЦНС значительно нарушается функция ствола мозга, сопровождающееся симптомами угнетение или остановка дыхания и даже запятой.

Ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия и гипоксия повышают и ухудшают токсические эффекты местных анестетиков.

Снижение артериального давления, брадикардия, аритмия и сердечная коллапс являются первыми симптомами токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, что в результате приводит к ослаблению работы миокарда и увеличение времени желудочковой активности. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются обычно при очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови и практически не имеют клинического значения.

Лечение: оксигенотерапия, противосудорожные средства, миорелаксанты. При первых признаках изменений необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Если возникают судороги, и не исчезают в течение 15-20 секунд применяют тиопентал натрия в дозе 1-3 мг / кг. В качестве альтернативы вводят диазепам в дозе 0,1 мг / кг. Длительные судороги ставят дыхания под угрозу и может потребоваться введение миорелаксанту (например сукцинилхолину 1 мг / кг).

Если проявляется угнетение сердечно-сосудистой системы (гипотензия, брадикардия), применяют дозу эфедрина 5-10 мг, что может быть повторена, если это необходимо, через 2-3 минуты.

При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Применяют адреналин (0,1-0,2 мг в виде внутрисердечной или инъекции), и повторяют введение, если это необходимо.

Побочные эффекты:

При повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата возможно развитие местных аллергических проявлений на коже.

При повышенной резорбции препарата (в случае использования более одной тубы) или при тяжелых воспалительных процессах уретры возможно развитие системных церебральных и кардиоваскулярных осложнений.

с стороны центральной нервной системы (ЦНС): может наблюдаться возбуждение или угнетение ЦНС, может иметь такое проявление как нервозность, затуманивание зрения, тремор, сонливость, потеря или спутанность сознания, околоротовой парестезии, бред, чувство страха, эйфория, головокружение, гиперакузия, шум в ушах, рвота, ощущение тепла, холода или онемения, подергивание, судороги, угнетение и / или остановка дыхания. Возбуждающие проявления (например, подергивание, тремор, судороги) могут быть очень кратковременными или могут не наблюдаться вообще. Первым проявлением токсичности может быть сонливость, спутанность сознания с переходом к ее потере и остановка дыхания.

• со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, асистолия, сердечный коллапс, остановка сердца;
• с стороны дыхательной системы: бронхоспазм, синдром дыхательной недостаточности
• реакции гиперчувствительности: поражения кожи, крапивница, ангионевротический отек или анафилактический шок
• реакции в месте применения: ощущение жжения и зуда; охриплость и боль в горле (при эндотрахеальной интубации).

Беременность:

Катеджель с лидокаином может применяться у беременных женщин только после тщательной оценки рисков.
Если необходимо применение препарата Катеджель с лидокаином в период лактации следует воздержаться от кормления грудью в течение 12 часов после применения геля.

Лекарственное взаимодействие:

Катеджель с лидокаином следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию антиаритмическими средствами, бета-блокаторами и антагонистами кальциевых каналов. Запрещено сочетанное применение геля с лекарственными средствами, содержащими лидокаин или другие местноанестезирующие средства амидного типа. Дилтиазем, верапамил и пропанолол при сочетанном применении с лидокаином замедляют его выведение. Рекомендуется с осторожностью назначать одновременное применение препарата Катеджель с лидокаином и циметидина, а также антагонистов H2-рецепторов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим местных анестетиков амидного типа; бульбокавернозный (уретрокавернозний) рефлюкс; тяжелая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA) выраженная брадикардия (<33 ударов в минуту); тяжелая блокада (III степени); кардиогенный шок гиповолемический шок.

Форма выпуска:

Гель Катеджель с лидокаином в гофрированных шприц-тубах по 12,5г, в картонную пачку вложено 1, 5 или 25 шприц-туб.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Лидокаин
• Производитель:

  Монтавит, Австрия
• Фарм. группа:

  Галоиды, окислители и альдегиды