Инвокана

О препарате:

Инвокана -  гипогликемическое средство для перорального применения .

Показания и дозировка:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля в качестве:

• Монотерапии
• В составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Инвокана рекомендована для перорального употребления один раз в сутки перед завтраком.

Взрослым диабетикам второго типа рекомендованная доза Инвоканы будет составлять 100 мг или 300 мг однократно в сутки.

Если канаглифлозин применен в качестве дополнительного к иным препаратами (вдобавок к инсулину или лекарственным средствам, которые усиливают его продуцирование), то в таком случае для снижения вероятности наступления гипогликемии возможны более низкие его дозировки.

В некоторых случаях может наблюдаться высокая вероятность развития побочных нежелательных реакций на препарат Инвокана. Они могут быть связаны со снижением внутрисосудистого объема. Это может быть постуральное головокружение, артериальная или ортостатическая гипотензия.

Речь идет о таких пациентах, кто:

1. получали диуретики дополнительно;
2. имеют проблемы с функционированием почек средней тяжести;
3. пребывают в преклонном возрасте (старше 75 лет).

Ввиду этого, указанные категории больных должны употреблять канаглифлозин в дозировке 100 мг однократно перед завтраком.

Те пациенты, кто будет ощущать признаки гиповолемии, будут лечиться с учетом корректировки этого своего состояния еще до начала терапии канаглифлозином.

Больные, кто получает препарат Инвокана в дозе 100 мл и отлично переносит его, а также нуждаются в дополнительном контроле уровня сахара в крови, будут переведены на дозу до 300 мг канаглифлозина.

Передозировка:

Симптомы Не известно случаев передозировки канаглифлозина. Однократные дозы канаглифлозина, достигавшие 1600 мг у здоровых лиц и 300 мг два раза в день в течение 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, как правило, хорошо переносились.

Лечение В случае передозировки препаратом Инвокана необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия, например, удалить не всосавшееся вещество из желудочно-кишечного тракта, осуществлять клиническое наблюдение и проводить поддерживающее лечение с учетом клинического состояния пациента. Канаглифлозин практически не выводился при проведении 4-часового диализа. Не ожидается, что канаглифлозин будет выводиться посредством перитонеального диализа.

Побочные эффекты:

Были проведены специальные медицинские исследования, направленные на сбор данных о побочных реакциях от применения препарата Инвокана. Полученная информация была систематизирована в зависимости от каждой системы органов и частоты встречаемости.Следует остановиться на наиболее частых негативных воздействиях применения канаглифлозина:

• • проблемы со стороны пищеварительного тракта (запор, жажда, сухость в ротовой полости);
  • нарушения работы почек и мочевыводящих путей (уросепсис, инфекционные заболевания мочевых путей, полиурия, поллакиурия, императивные позывы к испусканию урины);
  • проблемы со стороны молочных желез и половых органов (баланит, баланопостит, вагинальные инфекции, вульвовагинальный кандидоз).

Указанные побочные воздействия на организм основываются на мототерапии, а также лечении, в котором препарат Инвокана был дополнен пиоглитазоном, а также сульфонилмочевиной.Кроме этого, к побочным реакциям организма больного сахарным диабетом второго типа следует отнести те, которые развивались в плацебо-контролируемых экспериментах канаглифлозина с частотой менее 2 процентов. Речь идет о нежелательных реакциях, которые связаны со снижением внутрисосудистого объема, а также крапивницей и высыпаниями на поверхности кожных покровов. Надо отметить, что и сами по себе кожные проявления при сахарном диабете не редкость.

Противопоказания:

Препарат Инвокана нельзя применять при таких состояниях:

• гиперчувствительность к канаглифлозину или же иному веществу, которое было применено в качестве вспомогательного;
• сахарный диабет первого типа;
• диабетический кетоацидоз;
• серьезная почечная недостаточность;
• тяжелая недостаточность печени;
• беременность и период лактации;
• детский возраст менее 18 лет.

При беременности и грудном вскармливании исследования реакции организма на препарат Инвокана не были проведены. При опытах на животных не было установлено, что канаглифлозин оказывает непрямое или прямое токсическое влияние на репродуктивную систему.

Однако все равно применение препарата женщинами в этот период их жизни крайне не рекомендовано, ведь основное действующее вещество способно проникать в грудное молоко и цена такого лечения может быть неоправданной.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Канаглифлозин не индуцировал экспрессию изоферментов системы CYP450 (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 и 1А2) в культуре человеческих гепатоцитов. Он также не ингибировал изоферменты цитохрома Р450 (1A2, 2A6, 2С19, 2D6 или 2Е1) и слабо ингибировал CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4, согласно лабораторным исследованиям с применением микросом печени человека. В исследованиях in vitro было показано, что канаглифлозин является субстратом ферментов UGT1A9 и UGT2B4, метаболизирующих лекарственные средства, и лекарственных переносчиков Р-гликопротеина (P-gp) и MRP2. Канаглифлозин является слабым ингибитором P-gp. 

Канаглифлозин в минимальной степени подвергается окислительному метаболизму. Таким образом, клинически значимое влияние других лекарственных средств на фармакокинетику канаглифлозина посредством системы цитохрома P450 маловероятно.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 таблетке Инвокана, покрытой пленочной оболочкой 100 мг, содержится:

Активное вещество:102,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 100,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг, лактоза безводная 39,26 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гипролоза 6,00 мг, магния стеарат 1,48 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): краситель Опадрай II 85F92209 желтый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00%, титана диоксид 24,25%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%, железа оксид желтый (Е172) 0,75%) – 8,00 мг.

В 1 таблетке Инвокана, покрытой пленочной оболочкой 300 мг, содержится:

306,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 300,0 мг канаглифлозина. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 117,78 мг, лактоза безводная 117,78 мг, кроскармеллоза натрия 36,00 мг, гипролоза 18,00 мг, магния стеарат 4,44 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): краситель Опадрай II 85F18422 белый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00% титана диоксид 25,00%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%) – 18,00 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Препарат Инвокана необходим для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых. Терапия предусматривает сочетание со строгим диетическим питанием, а также регулярными физическими упражнениями.

Значительно будет улучшена гликемия благодаря монотерапии, а также при комбинированном лечении с помощью иных гипогликемических средств.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Янссен-Силаг С.п.А., Италия