Интробион Интерферон Альфа-2b

О препарате

Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Показания и дозировка

Применяют Интробион Интерферон Альфа-2b в комплексной терапии взрослых и детей при:

• остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы);
• хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) - монотерапия или в комбинации с рибавирином.
• острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
• острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса;
• герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивитом и кератоувеиты и другие:
• хроническом урогенитальном хламидиозе;
• папилломатозе гортани
• злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни;
• гемобластозах: хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточном лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме;
• поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами;
• рассеянном склерозе.

Способ применения и дозы.

Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарные, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) надо растворить в 1 мл используют если в большем объеме - используют физиологический раствор.

Острый вирусный гепатит В:

• вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ (в тяжелых случаях - по 2 млн. МЕ) два раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть продлен до 2-3-х недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн. МЕ два раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

• вводят внутримышечно по млн. МЕ три раза в неделю в течение 2-х месяцев. Хронический вирусный гепатит С:
• вводят внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю
• у больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа 2b эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 6 месяцев.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:

• вводят интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день в течение 3 5 днейдозировка препарата для новорожденных - 20-50 тыс. МЕ / мл, для остальных детей - 100 тыс. МЕ / мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных препаратом, на 10-15 минут.

Острая респираторная вирусная инфекиия (в том числе грипп) у взрослых:

• вводят внутримышечно по 1-3 млн. МЕ, начиная с первого-второго дня заболевания в течение трех дней
• интраназально по 4-6 капель раствора препарата (100 тыс. МЕ / мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в день (перед употреблением дозу препарата заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальные раствора хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).
• препарат вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (Антибактериальное, дезинтоксикационным и т.д.).

Острый диарейной синдром у новорожденных:

ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ в течение 3-7 дней.

Острые кишечные инфекиии у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции:

• ректально в дозе 10 тыс. МЕ / кг массы тела троекратно с интервалом 48 часов.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

• внутривенно по 2-4 млн. МЕ 1 раз в сутки общая доза 12-16 млн. МЕ на курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе 2 4 млн. МЕ 1 раз в сутки.

Герпетические инфекции:

• опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. МЕ внутримышечно + 2 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания.Продолжительность лечения 5-7 дней.
• кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. МЕ лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
• генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в области высыпаний.
• герпетические кератоконъюнктивитом: внесение раствора препарата - 1 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора - под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2:00 в течение 7-10 дней с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4:00.

Хронический урогенитальный хламидиоз:

Лечение больных урогенитальный хламидиоз проводится в два этапа:

Первый этап - подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении двух недель. С десятого дня назначается иммунотропное препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс - пять инъекций.

Второй этап - основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Интроферобион Интерферон альфа-2b по 1 млн. МЕ внутримышечно один раз в сутки вечером, всего десять инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (на основе Силимарин, эссенциальных фосфолипидов и т.д.) в терапевтических дозах.

Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами

• внутримышечно в дозе 1 млн. МЕ курсом 5-10 дней в комплексном лечении. Папилломатоз гортани:
• внутримышечное (а при возможности - перифокальное в область гортани) введение препарата в дозе 100-150 тыс. МЕ / кг массы тела ежедневно в течение 20-25 дней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а затем через 2-3 месяца в течение следующего полугода. Терапию Интроферобион Интерферон альфа-2b целесообразно сочетать с А-витаминотерапией (ретиноиды).

Рассеянный склероз:

• внутримышечно по 1 млн. МЕ 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение полугода.

Злокачественные опухоли:

• меланома кожи: внутримышечное введение по 3 млн. МЕ в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 месяца в течение полугода или: эндолимфальное введение препарата по 3 млн. МЕ 4 раза с интервалом 48 часов с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно в течение 4-х дней 1 млн. МЕ
• увеальная меланома: парабульбарные ежедневно по 1 млн. МЕ в течение 10 дней повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней, дважды; общий курс препарата составляет 30 млн. МЕ. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней лечения сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
• рак почки: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней доза - 3 млн. МЕ на инъекцию; общий курс составляет 30 млн. МЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3-5 недель в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года;
• рак мочевого пузыря: внутрипузырного инстилляции в дозе 5-10 млн. МЕ инстилляцию 3-6 раз.Общая курсовая доза 30 млн. МЕ. Повторять каждые 2-3 месяца в течение 1-2 лет;
• рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней - в дренаж - по 5 млн. МЕ дальнейшее введение препарата - внутримышечно 3 млн. МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза составляет 90 млн. МЕ. Следующие курсы могут назначаться с интервалом 2-3 месяца в течение 1-1,5 года: 3 млн. МЕ ежедневно 10 дней
• рак молочной железы: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию.Повторные курсы проводят в течение года с интервалом 1,5-2 месяца, а потом 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы препарата с курсами химиотерапии (или лучевой терапии);
• саркома Капоши: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию;лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы -1 раз в месяц в течение полугода;
• миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию, повторные курсы -1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года).

гемобластозы:

• хронической миелоидной лейкемией: внутримышечно, ежедневно по 5 млн. МЕ. Может применяться в виде монотерапии или в комплексе с малыми дозами цитозара (Аrа С) (20 мг / м ²поверхности тела в сутки каждые 10 дней текущего месяца) и гидроксисечовиною (40 мг / м ²поверхности тела ежедневно). Продолжительность курса составляет 6 месяцев. При достижении ремиссии поддерживающая терапия препаратом в дозе 5 млн. МЕ ежедневно проводится до 10-12 месяцев
• волосатоклеточная лейкемия: внутримышечно по 3 млн. МЕ три раза в неделю (через день) в течение 4-6 недель. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн. МЕ через день до 12 месяцев;
• неходжкинская злокачественная лимфома: внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 12-18 месяцев как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с последующей терапией препаратом по 3 млн. МЕ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b не описаны.

Побочные эффекты

Инъекционное введение препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 мин. до инъекции.

При длительных курсах иногда наблюдается лейко- и тромбоцитопения, что устраняется уменьшением дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, беременность (угроза срыва).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственое взаимодействие препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b не описано.

Состав и свойства

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МЕ

вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид - 5,0 мг, манит - 75,0 мг, альбумин человека 10% - 5,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,1 мг, натрия фосфат додекагидрат - 2, 0 мг.

Форма выпуска: Лиофилизат в ампулах или флаконах.

Фармакологическое действие:

Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers ) к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Условия хранения: Хранить Интроферобион Интерферон альфа-2b следует при температуре от 2 до 8 ° С. Раствор препарата для инъекций используют немедленно; для интраназального применения - раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в холодильнике от 2 до 8 ° С.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Интерферон альфа-2b
• Производитель:

  Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Иммуностимуляторы. Интерфероны

Код ATX

• L

  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• L03

  Иммуномодуляторы
• L03A

  Иммуностимуляторы
• L03AB

  Интерфероны
• L03AB05

  Интерферон альфа-2b