Инфанрикс пента

О препарате:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гепатита В

Показания и дозировка:

• Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита

Схемы вакцинации:

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3, 4,5 и 6 месяцев.

Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой первичной вакцинации (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев). Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например, 3-5 месяцев) ревакцинируюшую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового. курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена в период до 18 мес.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

Способ введения:

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Пента — переднебоковая поверхность средней части бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Шприц следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета и визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Перед введением вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) до 8 часов.

Неиспользованная вакцина должна быть уничтожена согласно локальным требованиям. Вакцина Инфанрикс Пента не применяется у детей старше 36 месяцев.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Общие реакции:

• Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38 °С, утомляемость

• Часто: лихорадка > 39,5 °С

• Нечасто: сонливость, возбудимость

Со стороны дыхательной системы:

• Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, кашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто: рвота, диарея

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

• Часто: зуд.

• Нечасто: сыпь

• Редко: дерматит

• Очень редко: крапивница

Реакции в месте введения:

• Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм)

• Часто: отек в месте инъекции (> 50 мм)2, уплотнение в месте инъекции

• Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

Противопоказания:

• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить и продолжать вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В и полиомиелита

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры

• Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину

• Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В и полиомиелита

Поскольку вакцина Инфанрикс Пента применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинические исследования показали, что Инфанрикс Пента может применяться одновременно с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. В ходе этих исследований вакцины вводились в разные участки тела.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Пента нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Состав и свойства:

• Дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ

• Столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ

• Коклюшный анатоксин 25 мкг

• Гемагглютинин филаментозный 25 мкг

• Пертактин 8 мкг

• Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг

• Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный 40 ЕД D-антигена

• Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный 8 ЕД D-антигена

• Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 32 ЕД D-антигена

• Вспомогательные вещества:среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминокислоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) 0.2 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Форма выпуска:

• Суспензия для в/м введения.

Фармакологическое действие:

Инфанрикс Пента рекомендован:

Для первичной вакцинации новорожденных в возрасте 3-х, 4-х и 5–ти месяцев, с целью профилактики заболеваний дифтерией, столбняком, коклюшем, гепатитом В и полиомиелитом.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша