Иммуноглобулин человека против вируса эпштейна — барр

Состав и форма выпуска:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 5, № 10

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 5, № 10

№ 336/07-300200000 от 13.12.2007 до 13.12.2012

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, которая выделена из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержимое белка в 1 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г. Содержит антитела к вирусу Эпштейна — Барр. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).Иммунобиологические свойства препарата обусловлены иммуноглобулинами, в частности иммуноглобулином G, специфическим к вирусу Эпштейна — Барр. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также повышает неспецифичную резистентность организма.

Показания:

заболевания, вызванные вирусом Эпштейна — Барр.

Применение:

вводят только в/м. Запрещается в/в введение препарата. Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Епштейна — Барр, взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с 2-суточным интервалом в дозе 4,5 мл (содержимое 3 ампул по 1,5 мл) на 1 введение.Детям в возрасте старше 3 лет иммуноглобулин вводят 4–5 раз c интервалом 48 ч в дозе 3 мл (содержимое 2 ампул по 1,5 мл).

Противопоказания:

тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе.

Побочные эффекты:

редко — местная реакция в виде гиперемии, лихорадка (до 37,5 °С) на протяжении первых суток после введения. У лиц с гиперчувствительностью могут развиваться аллергические реакции, в связи с чем пациенты после введения препарата должны находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

Особые указания:

опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет нет. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне базовой терапии. Клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо негативного воздействия на мать и плод в период беременности или на новорожденного.Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Взаимодействия:

в комплексной терапии сочетается с другими группами препаратов, в том числе ацикловиром и ганцикловиром.При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. При хранении допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании.

Общая информация

• Производитель:

  Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета