Иммуноглобулин человека против toxoplasma gondii

Состав и форма выпуска:

жидкость 1,5 мл амп., 1 доза, № 5, № 10

Прочие ингредиенты: глицин.

жидкость 3 мл амп., 2 дозы, № 5, № 10

Прочие ингредиенты: глицин.

№ 410/08-300200000 от 22.09.2008 до 22.09.2013

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является белковой фракцией сыворотки или плазмы крови иммунизированных доноров, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, с высоким содержанием антител к Toxoplasma gondii. Содержание белка в 1 мл препарата составляет 0,095–0,105 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, специфические к Toxoplasma gondii. Содержание антител к Toxoplasma gondii в одной дозе препарата (1,5 мл) — не менее 225 МЕ, определяемое с помощью иммуноферментного анализа.

Показания:

для лечения беременных с токсоплазмозом и связанной с ним акушерской патологией, а также больных с поражением урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза.

Применение:

первый курс лечения беременных с симптомами токсоплазменной инфекции или хронического токсоплазмоза и связанной с ним акушерской патологии проводится после 12–15-й недели беременности. Иммуноглобулин вводят в/м по 1,5 мл 1 раз в 3 дня, на курс — 7–10 инъекций. Второй курс лечения проводят после 30-й недели беременности по той же схеме.Первый курс лечения больных с симптомами поражения урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза проводят по той же схеме. Пациенткам назначают второй курс лечения иммуноглобулином через 4 нед после первого. Препарат применяют под наблюдением врача. Запрещается вводить препарат в/в!

Противопоказания:

назначение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

Побочные эффекты:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может отмечаться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Особые указания:

больным с аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются назначать антигистаминные препараты. Пациенткам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–10 °С.

Общая информация

• Производитель:

  Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета