Хартил-h

О препарате:

Комбинация рамиприла и диуретика гидрохлоротиазида оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Показания и дозировка:

Эссенциальная гипертензия у больных, которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприл и гидрохлоротиазид).

Хартил-H следует применять однократно ежедневно утром, таблетки глотают целыми (при необходимости можно делить пополам, но принимать не разжевывая), запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Назначать комбинированный препарат Хартил-H рекомендуется только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов. Дозу можно повышать с интервалом не менее 3 нед. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза — 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Максимальная суточная доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Только в исключительных случаях максимальную дозу можно повысить до 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты пожилого возраста и больные с нарушением функции почек:

Для пациентов пожилого возраста и больных с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать при переходе на прием препарата Хартил-H. Доза препарата Хартил-H должна быть по возможности минимальной. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Нарушение функции печени:

К переходу на Хартил-H пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени следует подобрать дозу рамиприла.Не допускается применение препарата Хартил-H у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом.

Объединение фиксированных доз двух ингредиентов препарата Хартил-H показано тем больным, у которых применение рамиприла или гидрохлоротиазида отдельно не снижает АД.

Передозировка:

Симптомы: задержка мочи, тяжелая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, нарушение сознания, судороги, шок, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность и паралитическая кишечная непроходимость.

Лечение: общие мероприятия: промывание желудка, применение сорбентов, сульфата натрия (по возможности на протяжении первых 30 мин); в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II; при стойкой брадикардии — применение искусственного водителя ритма. Гемодиализ неэффективен. При возникновении ангионевротического отека — немедленное п/к введение 0,3–0,5 мл эпинефрина или его медленное в/в введение; в дальнейшем — в/в введение ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

Побочные эффекты:

• Профиль безопасности рамиприл/гидрохлоротиазид включает побочные реакции, которые происходят в контексте артериальной гипотензии и/или потери жидкости при увеличении диуреза. Активное вещество рамиприл может вызвать стойкий сухой кашель, тогда как активное вещество гидрохлоротиазид может привести к ухудшению метаболизма глюкозы, липидов и мочевой кислоты. Два активных вещества имеют обратимое влияние на уровень калия в крови. Серьезные побочные реакции включают отек Квинке или анафилактоидные реакции, почечную или печеночную недостаточность, панкреатит, кожные реакции и нейтропению/агранулоцитоз.

• Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных).

• Со стороны системы крови и лимфы: редко — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение количества эритроцитов; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нейтропения, гемоконцентрация в случае задержки жидкости.

• Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл, возможны анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, увеличение антинуклеарных антител.

• Со стороны метаболизма и питания: часто — неконтролируемый сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы, мочевой кислоты в крови, подагра, повышение уровня ХС и/или ТГ в крови за счет гидрохлоротиазида; нечасто — анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, повышенное чувство жажды за счет действия гидрохлоротиазида; очень редко — повышение уровня калия в крови за счет действия рамиприла; частота неизвестна — глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, обезвоживание за счет действия гидрохлоротиазида.

• Психические нарушения: нечасто — подавленное настроение, апатия, беспокойство, нервозность, нарушения сна (включая сонливость); частота неизвестна — страх, спутанность сознания, нарушение внимания.

• Нарушение функции нервной системы и органов чувств: головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, сонливость, конъюнктивит, блефарит, беспокойство, нарушение обоняния, нарушение вкуса (дисгевзия), потеря вкуса (агевзия), ощущение жара, нарушение равновесия, парестезии; преходящая близорукость, нечеткость зрения, шум в ушах, ишемия головного мозга, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, вертиго, тремор.

• Со стороны органа слуха: шум в ушах, нарушение слуха.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотензия, снижение ортостатического АД, обморок, приливы, тромбоз, сосудистый стеноз, гипоперфузии, феномен Рейно, васкулит.

• Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит; очень редко — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм, включая БА, одышка, заложенность носа; частота неизвестна — аллергический альвеолит, гидрохлоротиазид может вызвать некардиогенный отек легких.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко — сухость во рту, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз; гингивит, связанный с применением гидрохлоротиазида, стоматит, повышение уровня ферементов поджелудочной железы, сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида.

• Со стороны гепатобилиарной системы: холестатический или цитолитический гепатит, повышение уровня печеночных ферментов и/или билирубина, калькулезный холецистит, связанный с гидрохлоротиазидом, ОПН, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения.

• Аллергические реакции: отек Квинке, как исключение, в результате может возникнуть обструкция дыхательных путей, псориазоподобный дерматит, повышенное потоотделение, макулопапулезная сыпь, зуд, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, онихолизис, псориазоформные или пемфигоидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида.

• Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, артралгия, мышечные спазмы, слабость мышц, костно-мышечная скованность, тетания, связанная с гидрохлоротиазидом.

• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН, повышение диуреза, повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови, усиление уже существующей протеинурии, олигурия, отеки, интерстициальный нефрит связан с гидрохлоротиазидом.

• Мочеполовая система: снижение либидо, временное нарушение эрекции, гинекомастия.

• Прочие: повышенная утомляемость, слабость, боль в груди, гипертермия.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам или производным сульфонамида, а также к любому вспомогательному веществу препарата

• Ангионевротическийотек вследствие введения ингибиторов АПФ в анамнезе; наследственный/идиопатический ангионевротический отек

• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/1,73 м2 площади поверхности тела) или анурия

• Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз

• Период беременности (II и III триместр) и кормления грудью

• Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение гипотензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может вызвать увеличение выраженности антигипертензивного действия препарата. При одновременном применении НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или соли возможно снижение гипотензивного действия препарата. При сочетанном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном) может повышаться содержание калия в сыворотке крови. Одновременное применение рамиприла с препаратами лития не рекомендовано, поскольку такая комбинация может вызвать повышение риска токсичности препаратов лития. При полиурии, вызванной препаратами лития, гидрохлоротиазид может стать причиной парадоксального антидиуретического эффекта. Сочетанное применение с гипогликемизирующими средствами (пероральными гипогликемизирующими средствами, инсулином) может приводить к повышению гипогликемизирующего эффекта с риском возникновения гипогликемии. Данное явление отмечали чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью. При сочетанном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом повышается риск возникновения лейкопении. Гидрохлоротиазид может увеличивать токсическое влияние салицилатов (в дозе >3 г/сут) на ЦНС. Препарат может потенцировать эффект алкоголя.

Состав и свойства:

Рамиприл 2,5 мг,  Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат.

Рамиприл 5 мг,  Гидрохлоротиазид 25 мг; Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат.

Форма выпуска:

табл. 2,5 мг + 12,5 мг, № 28

табл. 5 мг + 25 мг, № 28

Условия хранения:

При температуре не ниже 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Эгис, Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия