Гроутропин

О препарате:

Аналог соматотропного гормона.

Показания и дозировка:

Для детей:

• задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста;
• задержка роста у девочек с синдром Шерешевского-Тернера;
• задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью.

Для взрослых:

• подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии).

Наиболее эффективным является подкожное или внутримышечное введение препарата. После набора в шприц инъекцию следует произвести как можно быстрее.

Для лечения дефицита гормона роста в организме подкожно вводят от 0,07 до 0,1 единицы на один кг веса пациента. Также дозировку можно рассчитывать из соображений 2 или 3 МЕ на квадратный метр поверхности тела. Подкожные инъекции производят по 6-7 раз в неделю.

При дефиците СТГ можно использовать внутримышечные инъекции по 0,14-0,2 МЕ на кг или от 4 до 6 МЕ на м2. Уколы производят 3 раза в 7 дней.

Схема лечения синдрома Шерешевского-Тернера: подкожно вводят 0,14 МЕ на кг веса пациента от 6 до 7 раз в неделю.

При хронической почечной недостаточности детям назначают подкожные инъекции 0,14 единиц препарата на кг массы тела, каждый день в течение 7 дней.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций лечащего врача.

Передозировка:

Симптомами острой передозировки могут быть сначала гипогликемия, а затем гипергликемия. Подобные колебания концентрации глюкозы определялись только биохимически без клинических проявлений. При длительной передозировке могут появиться признаки и симптомы, характерные для избытка гормона роста - акромегалия (у взрослых), гигантизм (у детей), а также могут наблюдаться гипотиреоз и снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у взрослых - 'туннельный' (канала запястья) синдром (симптомы носят транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы), парестезии (обычно кратковременны и проходят самостоятельно); редко - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии (сильная и частая головная боль, тошнота, рвота).
• У детей побочные эффекты наблюдаются редко. Интегрированная база данных содержит сведения о детях, которые получали лечение препаратом Гроутропин на протяжении до 8 лет. Частота развития головных болей составляет 0.04 случаев на пациента в год.
• Со стороны костно-мышечной системы: у взрослых - боли в суставах, мышечные боли.
• Со стороны водно-солевого обмена: задержка жидкости с развитием периферических отеков.
• Со стороны иммунной системы: редко - образование антител к соматропину со снижением его эффективности.
• Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд в области инъекции.

Противопоказания:

• признаки активного злокачественного новообразования (к началу лечения внутричерепная опухоль должна быть в неактивном состоянии и противоопухолевая терапия завершена);
• ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

В настоящее время имеется недостаточно данных о безопасности применения соматропина при беременности, в связи с чем применение препарата Гроутропин во время беременности противопоказано.

Имеются данные о возможной секреции соматропина с грудным молоком. При необходимости применения препарата Гроутропин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сопутствующая терапия ГКС может подавлять рост и, таким образом, снижать стимулирующее влияние препарата Гроутропин на процесс роста.

На эффективность препарата Гроутропин (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Состав и свойства:

Состав:

1 мл рраствора для инъекций содержит рекомбинантного соматропина 8 МЕ.

Форма выпуска:

Р-р для инъекций.

Фармакологическое действие:

Препарат соматотропного гормона. Представляет собой синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста. Препарат стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Соматропин, восполняя дефицит эндогенного гормона роста, способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

Большинство эффектов соматропина реализуется через инсулиноподобный фактор роста I (ИРФ-I), вырабатывающийся во всех клетках организма (преимущественно клетками печени). Более 90% ИРФ-I связано с белками (ИРФСБ), из которых наибольшее значение имеет ИРФСБ-3. Соматропин усиливает перестройку костной ткани, что проявляется увеличением активности биохимических костных маркеров в плазме. У взрослых в первые месяцы лечения вследствие более выраженной резорбции костной ткани наблюдается снижение ее массы, однако при продолжении лечения масса костной ткани возрастает.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике) в картонной упаковке. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Соматропин
• Производитель:

  Американ Нортон Корпорейшн