Гликлазид 30 Мв

О препарате

Гликлазид 30 Мв - пероральный гипогликемизирующий препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Гликлазид 30 Мв:

Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа.

Применяют внутрь. Назначают, суточная доза - от 1 до 4 таблеток в сутки (30 - 120 мг) в 1 прием утром во время завтрака. Необходим индивидуальный подбор дозы с учетом уровня гликемии и гликозилированного гемоглобина. Рекомендованная начальная доза - 30 мг / сут. В случае усиления контроля уровня гликемии дозу повышают до 60, 90 или 120 мг / сут. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно через 1 месяц, за исключением случаев, когда уровень глюкозы в крови не снижается после двухнедельной терапии, в таком случае дозу можно повышать с конца 2-й недели.Максимальная рекомендованная доза - 120 мг / сут. Средняя суточная доза для большинства пациентов составляет 2 таблетки однократно во время завтрака, с самого начала лечения.

Передозировка

Передозировка препарата Гликлазид 30 Мв:

Эпизоды тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся развитием комы, судорогами и другими неврологическими нарушениями, требуют немедленной госпитализации больного и проведения неотложной терапии. При установлении факта или при подозрении на развитие гипогликемической комы пациенту необходимо введение 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20 - 30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) для обеспечения и поддержания уровня глюкозы в крови более 100 мг / дл . Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.

У пациентов с заболеваниями печени расстройствами возможно уменьшение клиренса гликлазида.

Диализ малоэффективен за высокого уровня связывания гликлазида с белками плазмы крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Гликлазид 30 Мв:

Все сахароснижающие средства, производные сульфонилмочевины могут иметь нижеприведенные эффекты.

Гипогликемия . Гипогликемия может иметь такие проявления: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, бред, судороги, брадикардия, поверхностное дыхание и даже развитие комы.

Расстройства адренергической системы: повышенная потливость, влажные ладони, возбуждение, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль за грудиной, сердечная аритмия.

Обычно вышеуказанные симптомы исчезают после приема карбогидратов (сахара).

Если эпизоды гипогликемии имеют тяжелое или удлиненный ход, необходима немедленная госпитализация и проведение мероприятий неотложной помощи.

Редко (особенно при несоблюдении рекомендации принимать гликлазид с пищей) возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств в виде тошноты, диспепсии, диареи, запора.

Очень редко могут наблюдаться нижеприведенные побочные реакции.

Со стороны слизистой оболочки и кожи: сыпь, зуд, крапивница, буллезные высыпания.

Со стороны лабораторных показателей : анемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы.

Со стороны пищеварительного тракта: гепатит, холестатическая желтуха. При наличии холестатической желтухи следует прекратить лечение препаратом. При отмене препарата побочные реакции исчезают.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гликлазид 30 Мв:

Повышенная чувствительность к гликлазида, других производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов или другим компонентам препарата. Сахарный диабет I типа, диабетический кетоацидоз, передкоматозний состояние, тяжелые нарушения функции почек и печени; одновременная терапия миконазолом. Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие с другими сахароснижающими средствами. Гликлазид 30 МВ-Индар можно назначать в комбинации с бигуанидами, ингибиторами a-глюкозидазы и инсулином.

Одновременное применение с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию.

Одновременное применение с миконазолом противопоказано (усиливается гипогликемический эффект, возможно появление эпизодов гипогликемии вплоть до гипогликемической комы).

Не рекомендуется совмещать препарат с фенилбутазоном для системного применения (усиливает гипогликемический эффект гликлазида).

Алкоголь усиливает гипогликемизирующее действие гликлазида 30 МВ-Индар, что может приводить к развитию гипогликемической комы.

С осторожностью применять с нижеприведенными препаратами.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с блокаторами β-адренорецепторов (маскируют симптомы гипогликемии, тахикардию и сердцебиение), с флуконазолом (увеличивает продолжительность периода полувыведения производных сульфонилмочевины и риск развития гипогликемии, в случае необходимости применения такой комбинации следует скорректировать дозу гликлазида 30 МВ Индар на время терапии флуконазолом), с ингибиторами АПФ (способны усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины).

Одновременное применение с препаратами, которые могут вызвать гипергликемию.

Не рекомендуется одновременное применение.

Гипогликемическое эффективность гликлазида 30 МВ-Индар снижает даназол (в случае необходимости применения такой комбинации следует откорректировать дозу гликлазида 30 МВ-Индар).

Комбинации, требующие осторожности.

С осторожностью применяют Гликлазид 30 МВ-Индар в комбинации с хлорпромазином (в дозах выше 100 мг / сут повышает концентрацию глюкозы в крови за счет уменьшения секреции инсулина, поэтому может понадобиться коррекция дозы гликлазида 30мВ-Индар), с ГКС (при их системном или локальном применении) и тетракозактином (повышают концентрацию глюкозы в крови и могут привести к развитию кетоза) может потребоваться коррекция дозы гликлазида 30 МВ-Индар, ритодрин, сальбутамолом, тербуталином для внутривенного введения (повышают концентрацию глюкозы в крови, действуют как агонисты β ₂ -адренорецепторов, за необходимости следует перевести больного инсулинотерапию).

Антикоагулянты (варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие. При необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 таблетка содержит 30 мг гликлазида;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза (HPMC-Methocel K 100LV-CR Premium), гипромеллоза (HPMC-Methocel K 4М CR Premium), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Гликлазид - пероральный гипогликемизирующий препарат, производный сульфонилмочевины второго поколения. Гликлазид 30 МВ-Индар снижает уровень глюкозы в крови путем увеличения секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса и повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, усиливает обмен глюкозы за счет потенцирования физиологического действия на гликогенсинтетазы в скелетных мышцах. Увеличивает постпрандиальной секрецию инсулина и С-пептида даже при длительном применении. У пациентов с сахарным диабетом II типа Гликлазид 30 МВ-Индар восстанавливает первый пик секреции инсулина и обеспечивает постпрандиальный контроль гликемии. Гликлазид 30 МВ-Индар рядом с метаболическими свойствами обладает также гемоваскулярного свойства. Гликлазид 30 МВ-Индар снижает риск развития микротромбозов за счет частичного ингибирования адгезии и агрегации тромбоцитов с уменьшением количества маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина и тромбоксана В2), а также за счет влияния на фибринолитическую активность эндотелия сосудов увеличивает активность тканевого активатора плазминогена. Нормализует баланс простагландинов, уменьшает выраженное поражение эндотелия сосудов свободными радикалами, улучшает проницаемость сосудистой стенки и предупреждает развитие атеросклероза. В этом заключаются антиоксидантные свойства гликлазида 30 МВ-Индар, что способствует предотвращению развития микроциркуляторных нарушений при инсулиннезависимый сахарном диабете. Препарат способствует снижению массы тела, нормализуя липидный метаболизм (снижает содержание холестерина, триглицеридов, свободных жирных кислот в плазме крови).

Эффективный контроль уровня глюкозы в крови является результатом как повышения эффективности инсулина, так и увеличение его секреции.

Фармакокинетика. Гликлазид 30 МВ-Индар создан на основе гидрофильного матрикса, что позволило снизить содержание гликлазида в таблетке до 30 мг. Гидрофильный матрикс препарата обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества в течение 24 часов, что соответствует циркадным колебаниям уровня гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Гликлазид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. После приема гликлазида 30 МВ-Индар наблюдается постепенное повышение концентрации активного вещества в сыворотке крови в течение первых 6:00, после чего, достигая фазы плато, она хранится 6 - 12:00. Связывания гликлазида с белками плазмы крови составляет 95%. Большая часть гликлазида метаболизируется в печени и выводится почками, при этом менее 1% - в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет 12 - 20 часов.

Однократный прием препарата обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

Условия хранения:

Хранить Гликлазид 30 Мв следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гликлазид
• Производитель:

  Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A10

  Средства для лечения сахарного диабета
• A10B

  Сахароснижающие препараты для перорального приема
• A10BB

  Производные сульфонилмочевины
• A10BB09

  Гликлазид