Гистак

О препарате:

Средство понижающее секрецию желез желудка - H2-гистаминовых рецепторов антагонист.

Показания и дозировка:

Лечение и профилактика:

• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

• Язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacterpylori послеоперационной язвы

• Рефлюкс-эзофагита, в том числе, в большинстве случаев, лечения эзофагита

• Гастро-эзофагеального рефлюкса для симптоматического облегчения

• Синдрома Золлингера-Эллисона

• Хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся болями (эпигастральными или подгрудинными), которые связаны с приемом пищи или тревожным сном

• Желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс- синдрома у тяжелых больных

• Повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами

• Перед проведением наркоза у пациентов с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона)

Принимается перорально.

Препарат принимается независимо от приема пищи.

Взрослые обычно принимают по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером.

Альтернативно больным с пептической язвой желудка и язвой двенадцатиперстной кишки может назначаться 2 таблетки перед сном.

Обычный курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка составляет 4 недели, при необходимости может быть назначен повторный 4-недельный курс лечения. Внезапный отказ от приема препарата при лечении язвенной болезни нежелательна.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита обычно рекомендуется дозировка для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 8-12 недель, при необходимости дозировка может быть повышена до 4 таблеток в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона обычно рекомендуется дозировка препарата для взрослых - по 1 таблетке три раза в день.

Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВП, необходимо принимать по 1 таблетке два раза в день.

При хронической эпизодической диспепсии - по 1 таблетке дважды в день в течение 6 недель.

С целью профилактики кровотечений у тяжелых больных или рецидивирующих кровотечений - по 1 таблетке дважды в день.

Для профилактики синдрома кислотной аспирации (синдром Мендельсона) необходимо принять 1 таблетку Гистака за два часа до наркоза, рекомендуется также принять 1 таблеттсу вечером за день до операции..

Детям старше 12 лет: при пептичных язвах - от 4 до 8 мг/кг массы тела в день; при гастро-эзофагеальном рефлюксе - от,5 до 10 мг/кг массы тела в день.

Для больных с нарушениями функции почек (с клиренсом менее 50 мл/мин.) рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется незамедлительно вызвать экстренную медицинскую помощь, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.

Побочные эффекты:

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и исчезают после снижения дозировки или отмены препарата.

• Со стороны органов кроветворения: чрезвычайно редко - лейкопения, возвратная тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга; все эффекты всегда являются обратимыми.

• Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактический шок).

• Со стороны психики: чрезвычайно редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных).

• Со стороны нервной системы: чрезвычайно редко - головная боль, спутанность сознания и обратимые непроизвольные движения.

• Со стороны органов зрения: нарушения аккомодации.

• Со стороны сердечнососудистой системы: чрезвычайно редко - брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.

• Со стороны пищеварительной системы: чрезвычайно редко - сухость во рту, тошнота, запор, диарея, острый панкреатит.

• Со стороны гепатобилиарной системы: редко - переходные и обратимые изменения показателей функции печени; чрезвычайно редко - обратимый гепатит, сопровождаемый или не сопровождаемый желтухой.

• Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь; чрезвычайно редко - многоформная эритема, алопеция.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: чрезвычайно редко - атралгия, миалгия.

• Со стороны мочевыделительной системы: чрезвычайно редко - острый интерстициальный нефрит.

• Со стороны репродуктивной системы: чрезвычайно редко - обратимая импотенция, набухание или чувство дискомфорта в грудных железах.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата.

• Период беременности и лактации.

• Дети в возрасте до 12 лет.

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось.

Препарат выделяется с грудным молоком.

Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет ранитидин.

Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:

• Подавляющее действие на цитохром-Р450-связанную функциональную оксигеназную систему.

В обычных терапевтических дозах ранитидин не потенцирует действие препаратов, которые инактивируются этой ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, фенцтоин, пропранолол и теофиллин.

Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени.

• Конкурентная почечная канальцевая секреция.

Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера- Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N- апетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме.

• Влияние на pH желудочного содержимого.

Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам. мидазолам. глипизид). либо к снижению всасывания (например, кето^оназол. атазанавир. делавирдин. гефитиниб).

Взаимодействия ранитидина и амоксициллина, а также метронидазола не было выявлено.

При одновременном применении высоких доз (2 г) сукральфата с ранитидином всасывание последнего может быть снижено.

Этот эффект не наблюдается, если прием сукральфата осуществлять с интервалом 2 часа.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит:

• Ранитидина гидрохлорид, эквивалентно ранитидина 150 мг

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана двуокись (Е 171), тальк.

Фармакологическое действие:

Ранитидин - антагонист Нг-рецепторов.

Механизм действия препарата заключается в подавлении базальной и стимулированной секрецию кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и концентрации в нем пепсина.

Ранитидин усиливает защитный механизм слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных действием кислоты.

Препарат способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных приемом НПВП.

Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастро-эзофагеального сфинкстера, предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса.

Препарат обладает относительно длительным сроком действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты в течение 12 часов.

Форма выпуска:

10 таблеток в блистерной упаковке,  по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Действующее в-о:

  Ранитидин
• Фарм. группа:

  Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A02

  Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
• A02B

  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
• A02BA

  Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
• A02BA02

  Ранитидин