Гатилин

О препарате:

Гатифлоксацин - противомикробное средство группы фторхинолонов.

Показания и дозировка:

• Хронический бронхит в фазе обострения

• Острый синусит

• Негоспитальная пневмония

• Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит)

• Осложненные инфекции мочевых путей

• Неосложненный гонококковый уретрит и цервицит

Гатилин принимают 1 раз в сутки (при клиренсе креатинина более 40 мл / мин) независимо от приема пищи, включая молоко и диетические добавки, содержащие кальций.

Передозировка:

В случае острой передозировки вызывают рвоту и проводят промывание желудка. По показаниям - симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

Побочные эффекты:

Чаще отмечаются тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение. Другие клинически значимые побочные эффекты: аллергические реакции, озноб, лихорадка, боль в спине, груди, тахикардия, боль в животе, запор, нарушение пищеварения, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, язвы в полости рта, рвота, периферические отеки, нарушение сна, бессонница, парестезии, тремор, вазодилатация, головокружение, одышка, фарингит, сыпь, повышенная потливость, нарушение зрения, вкуса, шум в ушах, дизурия и гематурия. Клинически значимые изменения результатов лабораторных исследований отмечались менее чем у 1% пациентов, принимавших гатифлоксацин, и включали нейтропению, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, уровней билирубина и амилазы в сыворотке крови, повышение внутричерепного давления, психоз, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, депрессии, ночные страхи, болезненные ощущения в области сухожилий, тендинит, диарея, псевдомембранозный колит.

Как и другие хинолоны, гатифлоксацин может вызывать развитие артропатии и / или хондропатии в эксперименте.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к Гатилину или другим хинолонам

• Беременность

• Период лактации

• Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует назначать Гатилин пациентам, получающим антиаритмические средства IА класса (например, хинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол). Поскольку изучение фармакокинетического взаимодействия между гатифлоксацином и препаратами, такими как цизаприд, эритромицин, антипсихотическими средствами и трициклическими антидепрессантами, не проводились, Гатилин необходимо применять с осторожностью в подобных комбинациях. Гатилин следует принимать не менее чем за 4 часа до применения железа сульфата, соединений цинка, магния или железа (в том числе в составе мультивитаминных препаратов), антацидов, содержащих алюминий или магний, или диданозина в форме буферных таблеток или раствора порошка для приготовления пероральной суспензии. Нет необходимости в коррекции дозы Гатилина при одновременном применении кальция карбоната, циметидина, теофиллина, глибурида или миндазола. Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не вызвало существенного изменения фармакокинетики гатифлоксацина; однако у некоторых пациентов наблюдалось повышение концентрации дигоксина. Поэтому пациенты, принимающие дигоксин в комбинации с гатифлоксацином, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков токсичности. Системная экспозиция гатифлоксацина существенно увеличивается после одновременного применения с пробенецидом. Поскольку отмечалось усиление действия варфарина и его производных под влиянием некоторых хинолонов, при назначении подобной комбинации необходимо контролировать протромбиновое время и другие показатели активности свертывающей системы крови.

Состав и свойства:

• 1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 или 400 мг;

• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кальция гидрофосфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, полиэтиленгликоль-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска:

• Таблетки

Фармакологическое действие:

In vitro имеет активность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальное действие гатифлоксацина является результатом ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - это эссенциальный фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV - это фермент, играющий ключевую роль в декомпозиции хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Гатифлоксацин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта после приема внутрь и может применяться независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. Максимальная концентрация гатифлоксацина в плазме крови обычно отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Пероральный и внутривенный путь введения гатифлоксацина обычно считаются взаимозаменяемыми, поскольку фармакокинетика гатифлоксацина через 1 час после внутривенного введения соответствует фармакокинетике после приема гатифлоксацина внутрь в той же дозе. Фармакокинетика гатифлоксацина является линейной в диапазоне доз 200 - 800 мг, применяемых до 14 дней. Равновесное состояние достигается в третий день перорального (или внутривенного) применения гатифлоксацина. Средняя максимальная и минимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии при применении в дозе 400 мг 1 раз в сутки составляет примерно 4,2 и 0,4 г / мл при приеме внутрь. Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет приблизительно 20% и не зависит от концентрации Средний объем распределения гатифлоксацина в равновесном состоянии варьирует от 1,5 до 2 л / кг. Гатифлоксацин широко распределяется во многих тканях и жидкостях организма. Быстрое распределение гатифлоксацина в тканях приводит к достижению высших его концентраций в большинстве "целевых" тканей и органов, чем в сыворотке крови. Гатифлоксацин выделяется преимущественно почками в неизмененном виде (более 70% в течение 48 часов после перорального и внутривенного применения), менее 1% выводится с мочой в виде этилендиаминового и метилетилендиаминового метаболита, 5% выводится с калом. Средний период полувыведения гатифлоксацина варьирует от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и способа применения. Почечный клиренс не зависит от дозы и составляет 124-161 мл / мин.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гатифлоксацин
• Производитель:

  Ананта Медикеар Лтд, Великобритания