Фрактал

Торговое название

Фрактал.

Код АТХ

A06AX06

Активное вещество

Тегасерод.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Состав

В 1 таблетке содержится 6 мг тегасерода, а также вспомогательные вещества.

Показания и дозировка

Фрактал является прокинетиком, предназначенным для лечения функциональных расстройств кишечника. Оказывает противорвотное действие.

Препарат следует принимать в целях лечения СРК (синдрома раздражённого кишечника), сопровождающегося запорами. Важно понимать, что СРК заболеванием не является.

Таблетки предназначены для перорального приёма. Взрослые должны принимать по 1 таблетке Фрактала дважды в сутки перед едой. Продолжительность курса лечения составляет от 4 до 6 недель. В некоторых случаях может быть рекомендовано прохождение повторного курса такой же продолжительности.

Противопоказания

Противопоказания приема препарата Фрактал следующие: 

• почечная недостаточность в умеренной или тяжелой форме;
• непроходимость кишечника в анамнезе;
• болезни желчного пузыря;
• спаечная болезнь;
• дисфункция сфинктера Одди;
• повышенная индивидуальная чувствительность пациента к любому из компонентов Фрактала;
• период лактации;
• возраст до 18 лет. 

При беременности препарат следует использовать только в том случае, если польза терапии превышает вероятный риск для развивающегося плода. 

Передозировка

Передозировка может сопровождаться головной болью и болями в области живота, диареей, вздутием живота, приступами тошноты и рвоты. При передозировке будет необходимо выполнить промывание желудка. Назначается симптоматическое лечение и принятие ряда мероприятий поддерживающей терапии.

Возможные побочные эффекты

При приеме препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• диарея;
• метеоризм;
• тошнота;
• усиление аппетита;
• обострение холецистита. Если такой побочный эффект имеет место при приеме Фрактала, то для облегчения состояния пациента ему назначают прием обезболивающих препаратов;
• отрыжка и др.

Со стороны нервной системы возможны депрессивные состояния, головокружение, головная боль, ухудшение качества сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы — стенокардия, артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия.

Также Фрактал может вызвать боль в почках, астматические приступы, кисту яичника, кожный зуд, усиленное потоотделение, отеки лица, судороги нижних конечностей, боль в них. У беременных женщин препарат может увеличить риск прерывания беременности.

Взаимодействие с другими препаратами, веществами, алкоголем

В результате проведенных клинических исследований было обнаружено, что активное вещество тегасерод не оказывает ингибирующего воздействия на ряд изоферментов (CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP3A4) системы цитохрома Р450. При этом на некоторые изоферменты (как CYP1A2, CYP2D6) ингибирующее влияние возможно. Существенное взаимодействие препарата с теофиллином и декстрометорфаном выявлено не было. Вещество не влияет также на фармакокинетику средств оральной конрацепции, дигоксина и варфарина. При совместном приёме тегасерода и декстрометорфана не фиксируется изменение фармакокинетики ни одного из компонентов. То же самое касается и совместного приёма тегасерода и теофиллина. Прием и декстрометорфана, и теофиллина вместе с тегасеродом возможен без корректировки доз любого из этих веществ.

При приёме тегасерода вместе с дигоксином наблюдалось снижение C max и экспозиции последнего на 15%. Такой уровень снижения C max клинически значимым считать не стоит. Необходимость во внесении корректировок в дозу дигоксина при одновременном приёме с тегасеродом является маловероятной.

Препарат не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина. При совместном приеме тегасерода и варфарина нет необходимости в изменении дозировок последнего.

Правила хранения

Фрактал следует хранить при температуре не выше +25 градусов в защищенном от детей месте. Срок хранения составляет 2 года.

Производитель

Мили Хелскере Лтд.

Условия отпуска

В аптеках отпускается по рецепту.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тегасерод
• Производитель:

  Мили Хелскере Лтд, Великобритания