Фозиноприл

О препарате:

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат.

Показания и дозировка:

• Артериальная гипертензия

• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Применяется внутрь. Таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая стаканам воды вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время.

При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Фозиноприл-Тева следует принимать в обычной дозе; принимать более высокую дозу не следует.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Затем дозу подбирают в зависимости от динамики снижения АД; при отсутствии желаемого терапевтического эффекта в течение 3-4 недель доза может быть повышена. Поддерживающие дозы варьируют от 10 мг до максимальной дозы 40 мг 1 раз в сутки. При применении ингибиторов АПФ пациентам, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии фозиноприлом.

При невозможности отмены диуретиков препарат Фозиноприл-Тева следует применять в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с высокой активностью РААС (особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушениями водно-эпектролитного баланса, декомпенсированной ХСН или тяжелой артериальной гипертензией) ввиду возможности возникновения внезапного снижения АД лечение препаратом Фозиноприл-Тева рекомендуется начинать под контролем врача.

Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Начинать лечение следует под контролем врача. При хорошей переносимости дозу повышают с недельным интервалом, увеличивая ее до 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения ХСН препарат Фозиноприл-Тева обычно комбинируют с диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами.

Пожилые пациенты:

Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату, в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения фозиноприла,

У пациентов с нарушениями функции почек или печени снижение дозы препарата Фозиноприл-Тева обычно не требуется.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, временная гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: пациента следует поместить в палату интенсивной терапии, с тщательным контролем сывороточных электролитов и креатинина. Для снижения абсорбции препарата необходимо промывание желудка, назначение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема фозиноприла. В случае выраженного снижения АД положить пациента с приподнятыми ногами на кровать и произвести быстрое внутривенное (в/в) введение 0,9% раствора натрия хлорида, в/в введение катехоламинов. При выраженной брадикардии - введение атропина сульфата, в некоторых случаях может потребоваться применение искусственного водителя ритма. Фозиноприлат не выводится в ходе диализа.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто -не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%: редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.

• Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - транзиторное снижение гемоглобина или гематокрита; редко - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфаденопатия; очень редко - агранулоцитоз.

• Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение аппетита, обострение течения подагры, гиперкалиемия.

• Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - депрессия, парестезии, сонливость, инсульт, ишемия головного мозга, тремор, нарушение сна, нарушения вкуса; редко - нарушение речи, нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация.

• Со стороны органа зрения: нечасто-зрительные расстройства.

• Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - шум в ушах, боль в ушах, головокружение.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, остановка сердца, аритмия, повышение АД, периферические отеки; редко - "приливы" крови к коже лица, кровоизлияния, нарушение периферического кровообращения.

• Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель; нечасто - одышка, ринит, фарингит, трахеобронхит; редко - бронхоспазм, пневмония, легочные инфипьтраты.

• Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея; нечасто - запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм; редко - стоматит, панкреатит, ангионевротический отек языка, дисфагия, боль в животе; очень редко - ангионевротический отек кишечника, кишечная непроходимость.

• Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит; очень редко -печеночная недостаточность.

• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, ангионевротический отек, дерматит; нечасто - повышенное потоотделение, зуд, крапивница; редко - кровоизлияния в кожу (экхимозы).

• Был описан симптомокомплекс. включающий лихорадку, васкулит, боли в мышцах, суставах или артрит, антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилию и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизацию и другие кожные проявления.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия; редко -артралгия, артрит.

• Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, нарушения со стороны предстательной железы; редко - острый интерстициальный нефрит; очень редко-острая почечная недостаточность.

• Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция, снижение либидо.

• Прочие: часто - общая слабость, боли неуточненной локализации; нечасто - лихорадка, внезапная смерть, увеличение массы тела; редко - мышечная слабость.

• Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; нечасто - гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия; редко - гипонатриемия, незначительное повышение гемоглобина, Фозиноприл может занижать результаты показателей концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к фозинопригу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ

• Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с применением ингибиторов АПФ)

• Беременность

• Период грудного вскармливания

• Возраст до 18 лет

• Непереносимость лактозы

• Дефицит лактазы

• Глюкозо-гапактозная мальабсорбция

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Диуретики, этанол, нитроглицерин, другие нитраты и вазодилататоры усиливают антигипертензивный эффект препарата фозиноприла.

При одновременном применении фозиноприла с препаратами калия, гепарином, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксид, магния гидроксид, симетикон) может снижать абсорбцию ингибитора АПФ.

При применении ингибиторов АПФ фермента с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и соответственно повышение риска его токсического действия.

НПВП уменьшают антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, оказывая при этом синергичный эффект на повышение содержания калия в плазме крови, а также могут вызвать нарушение функции почек.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь), может вызвать дальнейшее снижение концентрации глюкозы в крови и риск развития гипогликемии, особенно в первые недели лечения, и у пациентов с почечной недостаточностью.

Одновременное применение некоторых трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств, анестетиков (в т.ч. опиоидных анальгетиков и лекарственных средств для общей анестезии) с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД и развитию ортостатической гипотензии,

Симпатомиметики уменьшают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками: глюкокортикостероидами для системного применения, прокаинамидом и аллопуринолом, существует риск развития лейкопении.

Фозиноприл может занижать результаты показателей концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Состав и свойства:

В 1 таблетке содержится: активное вещество фозиноприл натрия 10,0 мг/20,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 146,2 мг/136.2 мг, повидон-КЗО 6,0 мг/6,0 мг, кросповидон 5,0 мг/5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг/20,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг/8,0 мг, глицерип дибегенаг 4,8 мг/4,8 мг.

Форма выпуска:

Таблетки 10 мг: белые или почти белые круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской с обеих сторон и с гравировкой на одной из сторон "F" и "10" по обеим сторонам риски.

Таблетки 20 мг: белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки с гравировкой "93" на одной стороне и "7223" на -другой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фозиноприл
• Производитель:

  ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль