Фосамакс

О препарате:

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Показания и дозировка:

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника

• Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов

Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечнойнедостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

Правила приема препарата

Фосамакс необходимо принимать по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой.

Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса.

Для облегчения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды.

После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, расстройства желудка, изжоги, эзофагита, язвы желудка.

Лечение: для связывания алендроната пациенту следует выпить молоко или принять антациды.

В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует.

Больной должен сохранять вертикальное положение.

Побочные эффекты:

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

• Со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба

• Со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов

• Со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)

• Со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит

• Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений; другие: гипокальциемия, периферические отеки

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов.

Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании.

При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится.

Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Противопоказания:

Согласно инструкции к Фосамаксу, данный препарат противопоказан при:

• Индивидуальной непереносимости компонентов

• Заболеваниях пищевода замедляющих его опорожнение (ахалазия, стриктуры)

• Гипокальциемии

• Неспособности стоять или сидеть прямо в течение получаса

Использование Фосамакса в период беременности и лактации противопоказано.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.

Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата.

С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.

Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.

В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено).

Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Фосамакса не наблюдалось.

В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако частота снижения содержания кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.

Препарат не назначают детям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.

Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.

Совместное применение гормонозамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом.

Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения.

В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно.

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Состав и свойства:

Активное вещество алендронат натрия, а также небольшое количество дополнительных компонентов.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в двух дозировках – 10 и 70 мг.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С) в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Алендроновая кислота