Фосален

О препарате

Фосален - препарат для лечения заболевания костей.

Показания и дозировка

Показания препарата Фосален:

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов) лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Рекомендуемая доза 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Фосален следует принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи (стоя или сидя прямо), запивая полным стаканом кипяченой воды (200-250 мл), охлажденной до комнатной температуры.

Для того, чтобы таблетка быстро попала в желудок, и для уменьшения минимального риска раздражения пищевода или других нежелательных реакций:

• препарат следует принимать только утром, сразу после того, как пациент проснется и встанет, запивать полным стаканом кипяченой воды;
• таблетку нельзя разжевывать или рассасывать во рту
• после приема препарата нельзя ложиться минимум 30 минут
• не рекомендуется применять Фосален перед сном или лежа.

При случайном пропуске приема препарата в дозировке один раз в неделю нужно принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в дальнейшем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Печеночная недостаточность, умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 35-60 мл / мин) и пожилой возраст не нуждаются изменений в дозировке. У больных со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл / мин) применять препарат не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка препаратом Фосален может вызвать гипокальциемии, гипофосфатемию и повреждения верхних отделов пищеварительного тракта, такие как эзофагит, гастрит или язва желудка, которые сопровождаются жгучей болью, тошнотой, рвотой, ощущением переполнения в подложечной области. В таких случаях следует назначить молоко или нейтрализатор, содержащий кальциевые соединения, чтобы связать алендронат натрия.

Учитывая риск раздражения пищевода не следует вызывать рвоту; больной должен сохранять вертикальное положение.

Побочные эффекты

Фосален может вызвать раздражение слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта, воспаления, язвы и эрозии пищевода, дисфагию, вздутие живота, метеоризм, миалгия, головная боль, умеренное транзиторное снижение содержания кальция и фосфонатов в сыворотке крови; в редких случаях могут появляться сыпь и эритема на коже иногда - увеит.

Противопоказания

Противопоказания препарата Фосален:

Повышенная чувствительность и сенсибилизация к алендронату натрия или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата заболевания пищевода, затрудняющие эвакуацию из него (стриктуры, язва, ахалазия) неспособность пациента находиться в вертикальном положении как минимум 30 минут после приема препарата гипокальциемия выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <35 мл / мин); беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Применение препаратов кальция, лечение антацидами может нарушить всасывание Фосалена, в связи с чем указанные лекарственные средства необходимо применять не ранее чем через 30 минут после приема Фосалена.

Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты повышают риск повреждения Фосаленом верхних отделов пищеварительного тракта, особенно возникновение язвы желудка.

Считается, что введение ранитидина повышает абсорбцию примененного перорально Фосалена.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия между Фосаленом и эстрогенами (натуральными и конъюгированными эстрогенами, хлортрианизеном, стильбестролом, тиболоном).

Состав и свойства

1 таблетка содержит натрия алендроната в пересчете на Алендроновая кислоту 0,01 г

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, таблеттоза-80, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Алендронат натрия является аминобифосфонатом, который действует как сильный специфический ингибитор резорбции костной ткани остеокластами. Алендронат натрия локализуется преимущественно в ячейках резорбции костной ткани, особенно под остеокластами и тормозит остеокластическую костную резорбцию, не влияя непосредственно на процесс формирования кости.Поскольку процесс образования костей и костная резорбция связаны между собой, активность процесса образования также замедляется, однако в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к постепенному приросту костной массы. При применении алендроната натрия происходит образование нормальной костной ткани с включением его в матрикс кости, где он остается фармакологически неактивным.

Фармакокинетика. Биодоступность алендроната натрия при пероральном применении натощак после ночного сна за 2:00 до стандартного завтрака в дозе 10 мг составляет у женщин 0,64%, у мужчин - 0,60%.

Биодоступность снижается одинаково (примерно на 40%) при применении Фосалена за одну или полтора часа до стандартного завтрака.

Концентрация алендроната натрия в плазме крови после перорального приема терапевтической дозы незначительная (менее 5 нг / мл). Связывание с белками крови составляет примерно 78%. Нет доказательств того, что алендронат натрия подвергается метаболизму.

Период полураспада алендроната натрия в костной ткани человека превышает 10 лет, отражает высвобождение препарата из костей скелета.

Условия хранения: Хранить Фосален следует в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Алендроновая кислота
• Производитель:

  Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина