Форкал Плюс

О препарате:

Кальцитриол — активный метаболит витамина D3, ключевая роль которого состоит в регуляции кальциевого обмена и стимуляции активности остеобластов скелета.

Показания и дозировка:

Подтвержденный постменопаузальный остеопороз, вторичный гиперпаратиреоз и остеопороз у больных с почечной недостаточностью, послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, витамин-D-зависимый рахит, гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Во время терапии кальцитриолом дозы зависят от вида и тяжести гипокальциемии пациента и должны подбираться индивидуально для поддержания концентрации кальция в сыворотке на уровне 9 - 10 мг / дл.

Почечная недостаточность. Для лечения вторичного гиперпаратиреоидизма и остеопороза у взрослых и детей от 6 лет и старше с почечной недостаточностью, обычная начальная доза кальцитриола составляет 0.25 мкг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0.5 мкг 1 раз в сутки.

Гипопаратиреоидизм и псевдогипопаратиреоидизм. Для лечения гипопаратиреоидизма и псевдогипопаратиреоидизма у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше обычная начальная доза кальцитриола - 0.25 мкг / сут. Доза может быть увеличена в течение от 2 до 4 недель. Для большинства взрослых и детей от 6 лет и старше необходимые дозы кальцитриола 0.5-2.0 мкг / сут. Для большинства детей в возрасте 1-5 лет с гипопаратиреоидизмом необходимые дозы кальцитриола 0.25-0.75 мкг/сут.

Дозировка при других состояниях. У детей и некоторых взрослых с витамин D-зависимым рахитом применялись дозы кальцитриола 1 мкг/сут. для контроля содержания кальция в сыворотке и лечения рахита или остеомаляции. Допускается одновременное применение фосфатных солей.

Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия может быть вызвана внезапным увеличением поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. При применении Форкала Плюс обязательно необходимо придерживаться предложенной диеты; пациентов следует также научить распознавать симптомы гиперкальциемии.

Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, которые должны находиться долго в постели, например, те, кто перенес операцию.

Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности в отношении больных с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг/100 мл, или 0.65-1.62ммоль / л) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты.

Больным с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), которые получают Форкал Плюс, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Необходимо однако помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием Форкала Плюс, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном введении фосфатов. Необходимо регулярно определять содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке, а также кальция и фосфатов в суточной моче особенно у больных с почечной недостаточностью. При стабилизирующей фазе лечения Форкалом Плюс необходимо контролировать содержание кальция в сыворотке крови не реже двух раз в неделю.

Поскольку кальцитриол - самый эффективный метаболит витамина D из всех существующих, при лечении Форкалом Плюс не следует назначать другие препараты витамина D, во избежание развития гипервитаминоза D.

Если больной переводится с эргокальциферола (витамин D2) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев.

Больным с нормальной функцией почек, принимающих Форкал Плюс, нужно избегать обезвоживания, следить за достаточным поступлением жидкости.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут включать слабость, головную боль, потерю аппетита, тошноту, рвоту, спазмы желудка, головокружение и шум в ушах. Специфического антидота нет. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты:

Форкал Плюс обычно хорошо переносится. Могут возникать такие побочные эффекты: тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, диарея, боли в желудке, жажда, слабость, головная боль, сонливость, головокружение, боли в костях, сухость во рту, учащенное мочеиспускание, редко - незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме. Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь).

Противопоказания:

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к любому ингредиенту, входящему в состав препарата. Гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), период беременности и лактации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени, выраженная почечная недостаточность, нефролитиаз.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Поскольку кальцитриол - один из важнейших активных метаболитов витамина D3, чтобы избежать возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Форкалом Плюс следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

Больным нужно строго придерживаться рекомендаций относительно диеты, это особенно касается потребления кальция. Следует также избегать неконтролируемого дополнительного приема препаратов, содержащих кальций.

Одновременное лечение тиазидными диуретинами увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и ГКС, которые его угнетают.

Поскольку Форкал Плюс влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме - 2-5мг/100 мл или 0.65-1.62 ммоль / л).

Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.

Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и в том числе кальцитриола.

Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим дигоксин, холестирамин, колестипол, минеральное масло, триазидные диуретики, фенобарбитал, фенитоин, стероиды.

Состав и свойства:

Кальцитриол 0,25 мкг

Кальция карбонат 500 мг

Форма выпуска:

Капсулы № 10х3.

Капсулы in bulk № 30.

Фармакологическое действие:

Кальцитриол — активный метаболит витамина D3, ключевая роль которого состоит в регуляции кальциевого обмена и стимуляции активности остеобластов скелета. Образуется в почках из своего предшественника, 25-гидроксиколекальциферола. В норме организм человека вырабатывает 0,5–1 мкг кальцитриола в сутки; в период усиленного развития костей (рост или беременность) — немного больше. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике, увеличивает его реабсорбцию в почках и усиливает минерализацию костей. Кальцитриол подавляет секрецию паратиреоидного гормона, уменьшает выраженность боли в костях и мышцах. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3–5 дней.

Кальция карбонат ингибирует активность остеокластов и тормозит резорбцию костной ткани. Применение кальция в соединении с альфакальцидолом предупреждает увеличение образования паратиреоидного гормона, что является стимулятором повышенной костной резорбции.

Условия хранения:

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Кальция карбонат
• Производитель:

  Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия