Флоксиум таблетки

О препарате:

Флоксиум как представитель группы фторхинолонов, характеризуется широким спектром антибактериального действия.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

• Инфекции нижних дыхательных путей (хронический бронхит в стадии обострения, негоспитальная пневмония)

• Острый синусит

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей

Флоксиум принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение по крайней мере на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки Флоксиума следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, принимать можно как вместе с пищей, так и отдельно.

• Острые синуситы: Суточная доза: 0,5 г 1 раз. Продолжительность лечения: 10–14 дней.

• Обострение хронического бронхита: Суточная доза: 0,5 г 1 раз. Продолжительность лечения: 7–10 дней.

• Негоспитальные пневмонии: Суточная доза: 0,5 г 1–2 раза. Продолжительность лечения: 7–14 дней.

• Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, включительно с пиелонефритом: Суточная доза: 0,5 г 1 раз. Продолжительность лечения: 7–10 дней.

• Инфекции кожи и мягких тканей: Суточная доза: 0,5 г 1–2 раза. Продолжительность лечения: 7–14 дней.

Данная форма препарата не рекомендована для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин.

После гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа дополнительные дозы не нужны.

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

У пациентов пожилого возраста с ненарушенной функцией почек дозирование препарата не требует коррекции.

Передозировка:

Симптомы передозировки прежде всего касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы). Кроме того, могут быть расстройства со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота), а также поражение слизистых оболочек.

Лечение симптоматическое. Флоксиум не выводится с помощью диализа. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

• Общие реакции повышенной чувствительности и реакции со стороны кожи: редко анафилактические и анафилактоидные реакции с такими признаками, как крапивница, сужение бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также в очень редких случаях отеки кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки).

• Очень редко возможны: внезапное снижение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому облучению.

• Случаются одиночные случаи сильного высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Вышеназванные реакции могут появиться уже после первой дозы препарата и на протяжении нескольких минут или часов после приема.

• Со стороны пищеварительного тракта и обмена веществ: часто – тошнота, понос, в некоторых случаях – отсутствие аппетита, рвота, боль в животе. Редко возможны кровавые поносы, которые могут быть признаками воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

• Возможно снижение сахара в крови (гипогликемия), что имеет особое значение у больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потение, дрожание конечностей.

• Со стороны нервной системы: в одиночных случаях возможны головная боль, головокружение, окоченение, сонливость, расстройство сна. Редко возникают неприятные ощущения, например, парестезии в кистях, дрожание, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность сознания. Очень редко – расстройства зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, снижение ощущения прикосновения, а также психопатические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения, расстройство процессов движения, в том числе при ходьбе.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, очень редко – коллапс (подобный шоку).

• Со стороны мышц, сухожилий и костей: редко – возможны поражения сухожилий, в том числе их воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко – разрыв сухожилий (например разрыв ахиллового сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обоих ног. Мышечная слабость, которая может иметь особое значение у больных тяжелой миастенией. Одиночные случаи поражения мускулатуры (рабдомиолиз).

• Действие на печень и почки: часто – повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). В некоторых случаях – повышение показателей билирубина и креатинина в сыворотке крови. Очень редко – печеночные реакции, такие, как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

• Действие на кровь: в некоторых случаях – возможны эозинофилия, лейкопения. Редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям. Очень редко – агранулоцитоз, который может привести к тяжелым симптомам болезни (продолжительная или рецидивирующая горячка, фарингит, выраженное болезненное самочувствие). Одиночные случаи – гемолитическая анемия, уменьшение числа всех видов клеток крови (панцитопения).

• Другие побочные действия: в некоторых случаях – общая слабость (астения). Очень редко – горячка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, требующая дополнительного лечения.

Следует немедленно сообщить врачу, если побочный эффект возник внезапно или интенсивно развивается, поскольку некоторые из побочных действий препарата могут стать при определенных условиях угрожающими для жизни (например, псевдомембранозный колит, некоторые изменения со

стороны крови, тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции, тяжелые изменения со стороны кожи).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к компонентам препарата

• Эпилепсия

• Поражение сухожилий после предшествовавшего применения хинолонов

• Возраст до 18 лет

• Период беременности и кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Абсорбция Флоксиума существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа. Рекомендованный срок между приемами Флоксиума и названных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Биодоступность Флоксиума значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Период времени между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено взаимодействие между Флоксиумом и теофиллином, тем не менее возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, снижающими судорожный порог.

Пробенецид и циметидин замедляют выведение Флоксиума. Почечный клиренс Флоксиума снижается в присутствии пробенецида на 34%, а в присутствии циметидина – на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию Флоксиума.

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении препаратов, влияющих на почечную секрецию, в частности, пробенецид и циметидин, особенно пациентам с нарушенной почечной функцией.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с Флоксиумом.

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) необходимо контролировать показатели коагуляции.

При одновременном применении с глюкокортикоидами увеличивается риск разрыва сухожилия.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 0,5 г;

Форма выпуска:

• Таблетки.

Фармакологическое действие:

Быстрый бактерицидный эффект обеспечивает угнетение бактериального фермента ДНК-гиразы, относящейся ко II типу топоизомераз. ДНК-гираза является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Результатом такого угнетения является невозможность деления (размножения) бактериальных клеток.

Спектр активности препарата Флоксиум включает грамположительные, грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактериями, часто вызывающими нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma, а также микобактерии, H. pylori и анаэробы, чувствительные к левофлоксацину.

Подобно другим фторхинолонам Флоксиум неактивен в отношении спирохет.

К препарату чувствительны:

• грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, стрептококки груп C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

• грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglоmerans, Enterobacter cloacae, Escherichia соlі, Haemofilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

• анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;

• другие возбудители, такие как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К действию препарата непостоянно чувствительны: грамположительный аэроб Staphylococcus haemolyticus; грамотрицательный аэроб Burkholderia cenocepacia; анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaоmicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Фармакокинетика. После приема внутрь Флоксиум быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Прием пищи может оказывать некоторое влияние на всасывание препарата.

После приема внутрь в разовой дозе 0,25 г Cmax достигается через 1,6±1,0 ч и составляет 2,8±0,4 мкг/мл, после приема в дозе 0,5 г — через 1,3±0,6 ч и составляет 5,1±0,8 мкг/мл. Около 30–40% препарата связывается с белками плазмы крови. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 сут. В организме очень незначительно метаболизируется до десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. Эти метаболиты составляют <5% количества препарата, который экскретируется с мочой.

После перорального приема левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (T½ составляет 6–8 ч). Выводится преимущественно с мочой (>85% введенной дозы).

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Левофлоксацин
• Производитель:

  Артериум Корпорация