Флемоксин солютаб

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

О препарате

Флемоксин – кислотоустойчивый антибактериальный антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов. Применяется при инфекционных заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы и ЖКТ, а также при вирусном заражении кожи и мягких тканей.

Показания и дозировка 

Применение Флемоксина уместно при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а именно:

• вирусные болезни органов дыхания;
• инфекционное заболевание мочеполовой системы;
• инфекционные болезни органов ЖКТ;
• вирусное поражение кожи и мягких тканей.

Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целой, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды; можно также растворить в воде (в 20 мл — 1/2 стакана) до образования сладковатой суспензии с приятным лимонно-мандариновым вкусом.

Дозирование. При инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней тяжести рекомендуют принимать:

• взрослым и детям в возрасте старше 10 лет: внутрь 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки;
• детям в возрасте 3–10 лет назначают в дозе 250 мг 3 раза в сутки;
• детям в возрасте 1–3 года — 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки.

Обычно суточная доза препарата для детей составляет 30 мг/кг массы тела, распределенная на 2–3 приема.

При лечении хронических заболеваний, рецидивов, тяжелых инфекций рекомендуют прием препарата 3 раза в сутки.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях доза препарата может быть повышена: 

• взрослым назначают по 750–1000 мг 3 раза в сутки; 
• детям — до 60 мг/кг в сутки (распределенных на 3 приема).

Продолжительность применения. При инфекции легкой и средней тяжести препарат принимают на протяжении 5–7 дней. Однако при инфекции, вызванной стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата нужно определять в соответствии с клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать на протяжении 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15– 50%.

Нарушение функции печени не влияет на период полувыведения препарата

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется в основном в нарушение функции пищеварительного тракта:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• нарушение водно-электролитного баланса в следствии рвоты и диареи. 

Есть данные о случаях развития кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь, солевые слабительные. Применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Часто (≥1%, <10%) 

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, зуд в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания.

Нечасто (≥0,1%, <1%) 

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница и зуд.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.

Редко (≥0,01%, <0,1%) 

Со стороны ЖКТ: псевдомембранозный колит, геморрагический колит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Очень редко (<0,01%) 

Со стороны ЖКТ: антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) и поверхностное обесцвечивание зубов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления обратимы при прекращении лечения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Со стороны иммунной системы: как для всех антибиотиков — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АлАТ, АсАТ.

Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение и судороги (при нарушении функции почек или в случае передозировки).

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом часто (в 60–100% случаев) возникает кожная сыпь, необусловленная гиперчувствительностью к пенициллину. Наличие подобной эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к назначению пенициллинов.

Серьезные и иногда с летальным исходом случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у пациентов, принимавших пенициллины. Такие реакции чаще возникают у больных с эпизодами гиперчувствительности в анамнезе. Лечение препаратом Флемоксин Солютаб необходимо немедленно прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может быть необходима терапия симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение эпинефрина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

У пациентов с известными тяжелыми аллергиями вероятно возникновение аллергических реакций.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, может развиться суперинфекция.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуют принять соответствующие меры. Следует с осторожностью применять препарат при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.

При применении препарата в высоких дозах желательно употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Дети. Обычная суточная доза препарата для детей составляет 30 мг/кг массы тела, распределенная на 2–3 приема. При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях с тяжелым течением, таких как острый средний бактериальный отит, рекомендуют повысить дозу препарата до 60 мг/кг в сутки (распределить на 3 приема).

Противопоказания 

Препарат противопоказан при:

• инфекционном мононуклеозе и лейкемоидные реакции лимфатического типа;
• повышенной чувствительности к амоксициллинам и другим β-лактамным антибиотикам, лекарственным средствам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую экскрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних. Амоксициллин, в отличие от ампициллина, при одновременном применении с аллопуринолом не вызывает повышения частоты развития кожных реакций.

Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Возможно одновременное применение аминогликозидов (синергический эффект).

Период беременности и кормления грудью. Согласно имеющимся данным препарат можно применять в период беременности и кормления грудью без угрозы влияния на плод/новорожденного. Амоксициллин проникает в незначительном количестве в грудное молоко. Риск для плода/новорожденного незначителен, за исключением возможности сенсибилизации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами, и работу с другими механизмами не установлены.

Состав и свойства

табл. дисперг. 125 мг, № 20

Амоксициллин125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

№  UA/4379/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015

табл. дисперг. 250 мг, № 20

Амоксициллин250 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

№  UA/4379/01/02 от 06.05.2010 до 06.05.2015

табл. дисперг. 500 мг, № 20

Амоксициллин500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

№  UA/4379/01/03 от 06.05.2010 до 06.05.2015

табл. дисперг. 1000 мг, № 20

Амоксициллин1000 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

№  UA/4379/01/04 от 06.05.2010 до 06.05.2015

Флемоксин Солютаб действует бактерицидно. В таблице приведены данные относительно чувствительности іn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.

Фармакологическое действие: активность in vitro. Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК) 0,01–0,1 мкг/мл0,1–1 мкг/мл1–10 мкг Грамположительные микроорганизмы Streptococci(B) StreptococciS. pneumonie,C. welchiiC. tetaniS. aureus (не продуцирующий β-лактамазу) B. anthracisL. subtilisL. monocytogenesS. faecalis Грамотрицательные микроорганизмыN. gonorrhoeaeN. meningitidisH. influenzaeB. pertussisE. coliP. mirabilisS. typhiS. sonneiV. cholerae

Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, например таких, как Pseudomonas и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

После перорального приема таблеток Флемоксин Солютаб амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85–90%), препарат кислотоустойчив. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови при приеме таблеток Флемоксин Солютаб достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови отмечена максимальная концентрация активного вещества — 6 мкг/л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также варьирует (повышается или снижается) в 2 раза.

Приблизительно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% его уровня в плазме крови беременной. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ, однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство метаболитов неактивны относительно микроорганизмов.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — путем клубочковой реабсорбции. Приблизительно 90% амоксициллина элиминируется через 8 ч, 60–70% — в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей грудного возраста до 6 мес — 3–4 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и при анурии достигает 8,5 ч. Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С вдали от детей.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амоксициллин
• Производитель:

  Астеллас Фарма Европа