Финалгель

ФИНАЛГЕЛЬ (FINALGEL)

Произведено C.P.M.ContractPharma, GmbH & Co. KG код ATX: M02AA07

О препарате:

Обладает противовоспалительным, обезболивающим действием.

Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.

Показания и дозировка:

Для наружного поддерживающего лечения болезненных воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• Тендинит и тендовагинит

• Плече-лопаточный синдром

• Ушибы, вывихи, повреждение связок

Следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. 

Если не назначено иначе, Финалгель следует наносить на кожу над пораженной областью 3-4 раза в день. Наносимое количество будет зависеть от размера поврежденной области, однако оно должно быть не больше лесного ореха (эквивалентно 1 г геля или 5 мг пироксикама). Максимальная суточная доза составляет 4 г геля, что эквивалентно 20 мг пироксикама.

Гель предназначен только для наружного применения и должен втираться в кожу до полного исчезновения. Окклюзионные повязки не рекомендуются. Гель не должен контактировать с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или воспаленными участками кожи.

Если гель полностью не впитался, может наблюдаться небольшое временное изменение цвета кожи или образование пятен на одежде.

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Обычно бывает достаточно одной-двух недель. Терапевтическая польза более продолжительного лечения не была доказана.

Передозировка:

При развитии местных кожных реакций лечение следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.

В случае интоксикации в результате неправильного применения лечение должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты:

Кожные реакции или контактный дерматит в виде раздражения кожи, эритемы, сыпи, везикуляции, шелушения и зуда наблюдаются в месте нанесения нечасто.

Если Финалгель наносился на большой участок кожи и/или применялся продолжительное время, нельзя исключать возможность развития системных побочных реакций, наблюдавшихся при применении содержащих пироксикам таблеток, суппозиторий, растворов для инъекций.

В отдельных случаях сообщалось о тошноте, побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта и диспноэ.

Известно об одном случае интерстициального нефрита.

У предрасположенных пациентов могут быть реакции гиперчувствительности на пропиленгликоль и другие компоненты лекарственного средства.

При появлении подобных реакций, которые могут быть в форме кожных реакций, применение Финалгель следует прекратить и назначить адекватное лечение.

Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания:

Финалгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к пироксикаму (в любой лекарственной форме) или другим компонентам лекарственного средства, например пропиленгликолю.

Финалгель также противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности в анамнезе (например, приступ астмы, кожные реакции или ринит) в ответ на применении

ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Пациентам с повреждением почек следует применять Финалгель только в случае острой необходимости.

Финалгель противопоказан детям до 14 лет и не рекомендуется к применению подросткам в связи с недостаточностью опыта применения.

Лекарственное средство противопоказано применять в период беременности.

Примечания

У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если они ассоциированы с симптомами, подобными аллергическому риниту) приступы астмы, ангионевротический отек или крапивница в ответ на НПВС наблюдаются чаще, чем у других пациентов.

Применение геля противопоказано при наличии травм, открытых ран, очагов воспаления или кожных инфекций, экземы, на конъюнктиву глаз и слизистые оболочки.

Данных о применении Финалгель беременными женщинами нет. Доклинические исследования продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен

Применение пироксикама противопоказано во время беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не известно.

Состав и свойства:

В 1 г геля содержится:

• Активного вещества пироксикама - 5 мг.

• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения.

По 35 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны.

Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Срок годности -3 года. 6 месяцев с момента вскрытия тубы.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Пироксикам
• Фарм. группа:

  Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M02

  Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
• M02A

  Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
• M02AA

  Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
• M02AA07

  Пироксикам