Ферроградумет

О препарате:

Препарат восполняющий дефицит железа при железодифицитной анемии.

Содержит высокий процент железа, которое в виде сульфата содержится в специальном наполнителе (градумете) и из которого постепенно и контролированно высвобождается и всасывается в зависимости от потребностей организма.

Показания и дозировка:

Железодефицитная анемия (профилактика и лечение), вызванная различными причинами:

• Кровотечения (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при др. заболеваниях)

• Повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации лактации, интенсивного роста и донорства, ожоги, гемодиализ)

• Недостаточность поступления Fe с пищей или нарушении его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции)

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, взрослым - 100-200 мг/сут (исходя из расчета дозы на Fe2+); максимальная доза - 300-400 мг/сут в течение 1-2 мес.

После нормализации содержания Hb - уменьшение дозы до 30-60 мг/сут.

Детям - 3 мг/кг/сут.

Гемофер пролонгатум: взрослым для профилактики анемии - по 325 мг 1 раз в сутки; для лечения анемии - 325 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения - 2-6 мес.

Передозировка:

Симптомы: при острой передозировке железа возможны тошнота, рвота, а в тяжелых случаях, коллапс и смерть.

Летальная доза принятого внутрь элементарного железа составляет 180-300 мг/кг массы тела.

В некоторых случаях и доза 30 мг/кг может оказаться токсичной.

Симптомы острого отравления железом могут развиться в течение первого часа, либо через несколько часов.

В начале возможны выраженная необычайная утомляемость или слабость, гиперемия, парестезии, бледность или цианоз кожных покровов, симптомы раздражения ЖКТ, включая боли в эпигастрии, тошноту, рвоту, диарею, мелену.

Эти симптомы могут сопровождаться сонливостью, холодным липким потом, акроцианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением АД и сердцебиением.

В ряде случаев развивается некроз слизистой оболочки ЖКТ, судорожные припадки, шоковое или коматозное состояние.

Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз.

Кома - в течение 12-24 ч; острый некроз печени - через 2-4 дня.

Лечение: до оказания квалифицированной медицинской помощи рекомендуется искусственно вызвать рвоту и промыть желудок с помощью приема большого количества жидкости, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ).

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок.

• Дерматологические реакции: гиперемия кожи.

• Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли или дискомфорт в эпигастральной области, окрашивание стула в черный цвет, диарея и запор.

• Прочие: зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной.

Противопоказания:

• Избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз)

• Расстройства механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

• Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12)

• Наличие кишечного дивертикула или кишечной непроходимости

• Одновременное проведение терапии препаратами железа для парентерального применения

• Детский возраст до 12 лет

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.

Данные клинических исследований, свидетельствующие о возможном риске применения препарата при беременности для матери и плода, а также для матери и младенца в период грудного вскармливания, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Абсорбцию железа из ЖКТ снижают антацидные средства, специфический антидот дефероксамин, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, яйца, молоко, овощи, хлебные злаки, кофе, чай. Ферроградумет следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления.

Железо задерживает абсорбцию из ЖКТ тетрациклина, пеницилламинов, некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), препаратов цинка. Ферроградумет следует принимать через 2 ч после их употребления.

Хлорамфеникол может задерживать клинический ответ на терапию препаратами железа.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Этанол повышает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемами Ферроградумета и вышеуказанных лекарственных препаратов (пищевых продуктов).

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит железа (в форме сульфата) 105 мг.

Фармакологическое действие:

Антианемический препарат. Железо - микроэлемент, являющийся компонентом гемоглобина, миоглобина и различных ферментов. Около 2/3 всего железа в организме находится в гемоглобине циркулирующей массы эритроцитов.

При недостаточном поступлении железа с пищей или его нарушенном всасывании развивается латентный или клинически выраженный дефицит железа в организме (железодефицитная анемия).

Лекарственная форма препарата Ферроградумет представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением Fe2+ из инертного, пористого пластического матрикса, имеющего название Градумет.

Железо высвобождается из Градумета по мере прохождения через ЖКТ, матрица выделяется с кишечным содержимым.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки.

Абсорбция повышается при дефиците железа.

Высокое содержание железа в крови уменьшает абсорбцию.

Среднее поступление железа с пищей составляет от 18 мг до 20 мг в сут. Около 10% этого количества железа абсорбируется у здоровых лиц и 20-30% - при дефиците железа в организме.

Железо абсорбируется наиболее эффективно при приеме между приемами пищи. Простые соли железа нередко вызывают раздражение слизистой желудка при приеме натощак.

Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках РЭС, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T1/2 железа сульфата составляет около 6 ч. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе - 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе - 1.5- 2 мг/сут.

Форма выпуска:

В картонной коробке 3 блистера по 10 шт.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Железа сульфат