Фармасулин Н

О препарате

Фармасулин Н - противодиабетическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Фармасулин Н:

Лечение больных сахарным диабетом, нуждающихся в инсулине как средства для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.

Фармасулин ^® Н вводить подкожно или внутривенно.

Фармасулин ^® Н можно вводить путем инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется.

Подкожную инъекцию делать в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции осуществлять в разные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем 1 раз в месяц.Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.

1. Указания по применению препарата.

Картриджи.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировка «СЭ» в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов.

Приготовление дозы.

Препарат Фармасулин ^® Н в картриджах не требует ресуспендирования; его следует применять только в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых частиц и имеет вид воды.

Для того, чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Альтернативно для ввода нужной дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными пен-инъекторами для Фармасулина ^® Н и для Фармасулина ^® Н NP.

Пустые картриджи нельзя использовать повторно.

Флаконы.

Использовать шприц для инсулина, на котором деления соответствуют дозе инсулина, который используется. Необходимо пользоваться шприцем одного типа и марки. Внимание при использовании шприца может привести к ошибочному дозирования инсулина.

Приготовление дозы.

1) Перед вступлением инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении хлопьев, при помутнении раствора, выпадении осадка или появлении налетов субстанции на стекле флакона использовать препарат запрещается!

Препарат Фармасулин ^® Н не требует ресуспендирования; его следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, не содержит видимых частиц и выглядит как вода.

2) Набирать инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура вводимого инсулина должна быть комнатной температуры.

3) В шприц набрать воздуха до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпустить во флакон.

4) Шприц вместе с флаконом переворачивать таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набрать необходимую дозу инсулина.

5) Иглу вывести из флакона. Шприц освободить от воздуха и проверить правильность набранной дозы инсулина.

При проведении инъекции следует соблюдать правила асептики. Чтобы избежать гнойно-воспалительных осложнений, не следует использовать одноразовый шприц повторно.

Для ввода нужной дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными шприцами для Фармасулина ^® Н и для Фармасулина ^® Н NP.

2. Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Инъекции выполнять в разные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще 1 раза в месяц.

Дети.

Дозировка, график введения и количество инъекций детям определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Передозировка препарата Фармасулин Н:

Симптомы. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии среднетяжелой формы больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить дальнейший контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Фармасулин Н:

Гипогликемия является распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом.Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в некоторых крайних случаях - к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемии не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, например диета больного и уровень физических нагрузок.

Местные проявления аллергии могут проявляться в виде изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отека, зуда. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.

Системная аллергия потенциально серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, включая сыпь на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин ^â Н следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.

В месте инъекции может возникнуть липодистрофия.

Инсулинорезистентность.

Сообщалось о случаях отека при применении инсулинотерапии, в частности в случаях при предварительно пониженном обмене веществ, улучшалось проведением интенсивной инсулинотерпии.

Противопоказания

Противопоказания препарата Фармасулин Н:

Гипогликемия, повышенная чувствительность к Фармасулина ^â Н и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое совместно с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β ₂ -симпатомиметикы (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II , неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Состав и свойства

действующее вещество: иnsulin human;

1 мл инсулина человеческого биосинтетического (ДНК-рекомбинантный) 100 МЕ

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, кислота соляная разведенная или раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакологические .

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика.

Фармасулин ^â Н - инсулин быстрого действия.

Препарат Фармасулин ^â Н представляет собой человеческий инсулин, изготовленный с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта Фармасулина ^â Н - 30 минут после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между первым и 3-ю часами после инъекции. Продолжительность - от 5 до 7:00.

Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Условия хранения:

Хранить Фармасулин Н следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 8 ° С (в холодильнике).

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Инсулин человеческий
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A10

  Средства для лечения сахарного диабета
• A10A

  Инсулины
• A10AB

  Инсулины и аналоги, быстрого действия
• A10AB01

  Инсулин (человеческий)