Фармадекс

О препарате:

Капли глазные с противовоспалительным, противоаллергическим действием.

Показания и дозировка:

• Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза

• Воспалительные процессы после травм глаза или оперативного вмешательства

Применяется у взрослых и только для офтальмологического применения.

При тяжелых или острых состояниях закрапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 мин.

При улучшении состояния частоту инстилляций снижают до 1–2 капель каждые 2–4 ч. В дальнейшем дозу снижают до 1 капли 3–4 раза в сутки.

При хронических воспалениях закрапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 ч или чаще до достижения желаемого эффекта.

При аллергических состояниях по 1–2 капле каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально, и в среднем составляет 2–9 дней, но не должна превышать 2–3 нед.

Передозировка:

Нет сообщений о любых тяжелых системных реакциях вследствие передозировки препарата.

В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления излишка препарата.

Специфического антидота при местном применении ГКС нет.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны органа зрения:

• Возможно кратковременное ощущение жжения

• Дискомфорт в области глаза

• Зуд

• Покалывание

• Гиперемия и слезоточивость

• Местные аллергические реакции

• Отек и зуд век

• Снижение остроты зрения

• Нарушение полей зрения

• Повышение внутриглазного давления

• Перфорация роговицы (при ее истончении)

• Мидриаз

• Кератит

• Птоз

• Светобоязнь

• Формирование задней субкапсулярной катаракты

• Глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва

При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаза, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата

• Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа)

• Микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

• Грибковые заболевания структур глаза

• Нелеченная форма гнойной инфекции глаза

Продолжительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и выпадением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.

После применения в обычных дозах у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление.

Пациентам с глаукомой лечение препаратом следует ограничить двумя неделями, за исключением случаев, когда пролонгированное лечение оправдано.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

При продолжительном применении стероидов могут развиться:

• Грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом длительно существующем изъязвлении роговицы)

• Вторичная бактериальная инфекция глаза может развиться при угнетении реакции организма на инфекцию

• Маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза

• Могут стать причиной перфорации на фоне стероидной терапии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры

• Замедление заживления ран роговицы

Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения стероидами в высоких дозах может обусловить повторное воспаление глаза.

Глазные капли Фармадекс содержат как консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы.

Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и быть проинформированы о том, что вставлять контактные линзы необходимо через 15 мин после инстиляции Фармадекса.

Безопасность применения Фармадекса не была исследована у пациентов с заболеванием почек или печени.

Однако, в связи с низкой системной абсорбцией дексаметазона, после местного применения этого препарата в корректировании дозы нет необходимости.Применение в период беременности и кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель Фармадекс риск системного эффекта незначительный, но необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлена, поэтому препарат не назначают детям.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами.

Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами.

Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводили.

Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако после закапывания Фармадекса в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

При использовании других местных офтальмологических препаратов в качестве сопутствующей терапии совместно с Фармадексом, необходимо соблюдать 10–15-минутный интервал между их применением.

Состав и свойства:

Капли  глазные,  0,1 %,  флакон  10 мл:

• Дексаметазона фосфата динатриевая соль1 г/1000 мл

• Прочие ингредиенты: кислота борная15 г/1000 мл,  Натрия тетраборат0,6 г/1000 мл,  Натрия эдетат 0,5 г/1000 мл,  Бензалкония хлорид0,04 г/1000 мл

Фармакологическое действие:

Дексаметазон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью, высокорастворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия.

При инстилляции в глаз препарат проникает во все ткани глаза.

Метаболизируется преимущественно в месте введения.

Почти не проникает в системный кровоток.

Форма выпуска:

По 5 мл или 10 мл в полиэтиленовом флаконе, вложенном в пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. После открытия флакона препарат годен 28 суток.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Дексаметазон
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина