Файтобакт

О препарате

Файтобакт - антибактериальное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Файтобакт:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату организмами:

• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов)
• инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов)
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия,
• менингит
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов.​

Перед применением препарата Файтобакт проводят кожную пробу на переносимость антибиотка.

Разведение

Файтобакт обычно разводят в стерильной воде для инъекций.

Общая доза (г)	Эквивалент доз Фитобакту (сульбактам / цефоперазон) (г)	объем растворителя	Максимальная конечная концентрация (мг / мл)
0,5	0,25 + 0,25	2,0	125 + 125
1,0	0,5 + 0,5	4,0	125 + 125
2,0	1,0 + 1,0	8,0	125 + 125

Фитобакт совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида и 5% раствором глюкозы в физиологическом растворе (для концентраций 10 мг цефоперазона и 5 мг сульбактама на миллилитр, а также до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на миллилитр).

Раствор Рингера с лактатом

Для разведения используют стерильную воду для инъекционного первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а далее - в растворе Рингера с лактатом до получения концентрации сульбактама 5 мг / мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора Рингера с лактатом или 4 мл исходного раствора - в 100 мл раствора Рингера с лактатом).

лидокаин

В случае применения лидокаина в качестве дополнительного растворителя обязательным является проведение кожной пробы на его чувствительность.

Для разведения используют стерильную воду для иньекцийДля концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа. На первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а дальше разводят 2% раствором до получения раствора с концентрацией цефоперазона до 250 мг / мл и концентрацией сульбактама до 125 мг / мл в примерно 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.

введение

введение

Для инфузий, прерываемых, содержание каждого флакона сначала разводят стерильной водой для инъекций, и затем вводят по 20 мл этого раствора в течение 15 - 60 минут.

Для внутривенных инъекций содержание каждого флакона разводят и вводят в течение 3 минут.

м введение

Для разведения используют стерильную воду для инъекций. Для концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа: сначала разводят порошок в стерильной воде для инъекций, а затем в 2% растворе лидокаина.

Применение у взрослых

Рекомендуемые суточные дозы Фитобакту для взрослых следующие:

Соотношение сульбактама / цефоперазона	Доза Фитобакту (г)	Доза сульбактама (г)	Доза цефоперазона (г)
1: 1	2,0-4,0	1,0-2,0	1,0-2,0

Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.

При тяжелых или устойчивых инфекций суточную дозу Фитобакту можно повысить до 8 г в соотношении 1: 1 (то есть доза цефоперазона - 4 г). Пациентам, получающим препарат в соотношении 1: 1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при дисфункции почек

Режим дозирования Файтобакту следует корректировать для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) для компенсации пониженного клиренса сульбактама.Пациенты с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин могут максимально получать по 1 г сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г), а пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин могут максимально получать по 500 мг сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г). В случае тяжелых инфекций может потребоваться дополнительное назначение цефоперазона.

При гемодиализе фармакокинетический профиль сульбактама значительно изменяется, а период полувыведения из сыворотки слегка уменьшается, поэтому следует вводить препарат после диализа.

Применение у детей

Рекомендуемые суточные дозы Файтобакту для детей такие:

Соотношение сульбактама / цефоперазона	Доза Фитобакту (мг / кг / сут)	Доза сульбактама (мг / кг / сут)	Доза цефоперазона (мг / кг / сут)
1: 1	40-80	20-40	20-40

Дозу следует вводить равными частями каждые 6 - 12:00.

При тяжелых или устойчивых инфекций дозу можно повысить до 160 мг / кг / сут. Дозу следует разделить на две или четыре равные части.

Применение у новорожденных

Новорожденным первой недели жизни препарат вводят каждые 12:00. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг / кг / сут. Если необходимая доза цефоперазона более 80 мг / кг / сут, цефоперазон вводят дополнительно отдельно.

Передозировка

Передозировка препарата Файтобакт:

Проявляется в усилении побочных реакций препарата. Следует принять во внимание, что введение высоких доз бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические реакции, в том числе эпилептические припадки. Компоненты препарата удаляются во время гемодиализа, поэтому эта процедура может ускорить выведение препарата из организма при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные эффекты

Побочніе реакции препарата Файтобакт:

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Кожа: макулопапулезные высыпания, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.

Гематологические реакции: незначительное снижение нейтрофилов. При длительном лечении отмечались случаи оборотной нейтропении и эозинофилии. В некоторых лиц при лечении наблюдались положительные результаты прямого теста Кумбса. Снижение гемоглобина или гематокрита.Тромбоцитопения и гипопротромбинемия. Лейкопения.

Другие реакции: головная боль, лихорадка, боль в месте введения, озноб, анафилактические реакции (включая шок), васкулит, гематурия.

Лабораторные показатели: наблюдалось обратимое повышение результатов тестов функции печени, уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина.

Местные реакции: при введении Файтобакту может возникнуть боль после введения. При введении Фитобакту через внутривенный катетер у некоторых пациентов может развиться флебит на месте введения.

Противопоказания

Файтобакт противопоказан пациентам с аллергией к пенициллину, сульбактама, цефоперазона или любых цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При употреблении алкоголя во время лечения Фитобактом и меньше чем через пять дней после окончания лечения сообщалось о покраснение лица, повышенное потоотделение и тахикардию.

Пациента следует предупредить о невозможности употребления алкогольных напитков одновременно с введением Фитобакту. Для пациентов, которые нуждаются в искусственном перорального или парентерального питания, следует избегать растворов, содержащих этанол.

При применении растворов Бенедикта или Фелинга возможна ошибочно положительная реакция на глюкозу в моче.

Состав и свойтва

действующие вещества: сульбактам натрия, цефоперазон натрия

ФИТОБАКТ 0,5 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 250 мг, цефоперазона натрия 250 мг

ФИТОБАКТ 1 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 500 мг, цефоперазона натрия 500 мг

ФИТОБАКТ 2 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 1 г, цефоперазона натрия 1 г.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Антибактериальный компонент препарата цефоперазон - это цефалоспорины третьего поколения, действует против чувствительных микроорганизмов на этапе их активного деления путем ингибирования биосинтеза мукопептидов стенок клеток. Сульбактам не оказывает антибактериального действия, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования без клеточных бактериальных систем показали, что сульбактам является нереверсивным ингибитором большинства важных бета-лактамаз, продуцирующих бета-лактамные резистентные организмы.

В исследованиях с использованием резистентных штаммов сульбактам обнаружил синергическое действие с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллиносвязывающего протеинами, поэтому чувствительные штаммы часто проявляют большую чувствительность к Фитобакту, чем к одному цефоперазона.

Фитобакт можно применять одновременно с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек в течение периода лечения.

Фитобакт активен против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, он проявляет синергическое активность (снижение минимальной ингибиторной концентрации по сравнению с каждым отдельным компонентом до 4 раз) против различных организмов, наиболее к следующему:

Haemophilus influenzae

Bacteroides species

Staphylococcus species

Acinetobacter calcoaceticus

Enterobacter aerogenes

Escherichia coli

Proteus mirabilis

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Citrobacter freundii

Enterobacter cloacae

Citrobacter diversus.

Фитобакт in vitro активен в отношении широкого спектра клинически значимых организмов.

Грамположительные организмы:

Staphylococcus aureus, пеницилиназо- и непеницилиназопродукуючи штаммы;

Staphylococcus epidermidis;

Streptococcus pneumoniae (другое название Diplococcus pneumoniae)

Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A)

Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В);

большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков;

многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококков).

Грамотрицательные организмы:

Escherichia coli Klebsiella species;

Enterobacter species;

Citrobacter species;

Haemophilus influenzae;

Proteus mirabilis;

Proteus vulgaris;

Morganella morganii (другое название Proteus morganii)

Providencia rettgeri (другое название Proteus rettgeri)

Providencia species;

Serratia species (включая S. marcescens)

Salmonella и Shigella species;

Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas species;

Acinetobacter calcoaceticus;

Neisseria gonorrhoeae;

Neisseria meningitidis;

Bordetella pertussis;

Yersinia enterocolitica.

Анаэробные организмы.

Грамотрицательные бактерии (включая Bacteroidesfragilis, другие Bacteroides species и Fusobacteriumspecies).

Грамположительных и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonellaspecies).

Грамположительные бактерии (включая Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus species).

Фармакокинетика. Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками.Большинство остаточной дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения Фитобакту средний период полувыведения сульбактама составляет около 1:00, цефоперазона - 1,7 часа. Сывороточные концентрации пропорциональны введенной дозе.

Максимальная концентрация Фитобакту после введения в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) в течение 5 минут составляли 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл соответственно. Это свидетельствует о большем распределение сульбактама (Vd = 18,0 - 27,6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd = 10,2 - 11,3 л).

Компоненты Фитобакту хорошо распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

Исследования, которые проводились у детей, не выявили значимых изменений фармакокинетики компонентов по сравнению с данными для взрослых. Период полувыведения у детей составлял 0,91 - 1,42 часа для сульбактама и 1,44 - 1,88 часа - для цефоперазона.

Фармакокинетика Фитобакту исследовалась у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению с данными для молодых добровольцев, у пациентов пожилого возраста наблюдалось удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объема распределения обоих компонентов препарата.Фармакокинетика сульбактама прямо пропорциональна степени дисфункции почек, цефоперазона - степени дисфункции печени.

Условия хранения:

Хранить Файтобакт следует при температуре не выше 25 ^° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор использовать сразу после приготовления.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цефоперазон
• Производитель:

  Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01D

  Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
• J01DD

  Цефалоспорины третьего поколения
• J01DD12

  Цефоперазон