Эналозид моно

Состав и форма выпуска:

табл. 10 мг, № 20

 Эналаприл10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Таблетки содержат эналаприл в форме малеата.

№  UA/1091/01/02 от 24.03.2009 до 24.03.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эналаприл — ингибитор АПФ. Эналозид Моно относится к группе антигипертензивных средств. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического АД без существенного изменения ЧСС и МОК, уменьшает гипертрофию левого желудочка, увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессированию диабетической нефропатии.Фармакокинетика. После приема внутрь в ЖКТ абсорбируется около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется на протяжении 24 ч. Эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, максимальную концентрацию которого в крови отмечают через 3–4 ч. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 ч. Препарат выводится с мочой (60%) и калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата увеличивается. Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.

Показания:

АГ, хроническая сердечная недостаточность.

Применение:

можно принимать независимо от приема пищи 1 раз в сутки утром. При необходимости суточную дозу разделяют на 2 приема — утром и вечером. Дозу препарата следует корригировать в соответствии с состоянием больного и эффективностью терапии. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Показания

Рекомендуемая суточная доза НачальнаяПоддерживающаяМаксимальная АГоднократно 5 мгиногда2 раза по 5 мг10–20 мг, иногда 40 мг однократно или по 20 мг 2 раза40 мг однократно или по 20 мг 2 раза Хроническая сердечная недостаточностьОднократно 2,5 мг5–10 мг20 мг АГ при заболеваниях почек2,5–5 мг*5–10 мг10–20 мг*

*Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он превышает 0,5 мл/с (30 мл/мин), то начальная доза составляет 5 мг/сут, максимальная — 20 мг/сут, если клиренс ниже 0,5 мл/с (30 мл/мин), начальная доза — 2,5 мг/сут, максимальная — 10 мг/сут. В некоторых случаях целесообразно назначать препарат через день.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к эналаприлу или эналаприлату, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с назначением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический; билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, порфирия, период беременности (особенно II и III триместр) и кормления грудью, возраст до 14 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Побочные эффекты:

возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд, псориазоподобные изменения, фотосенсибилизация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. В единичных случаях отмечают тахикардию, ангинальную боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенцию, гиперкалиемию, гипонатриемию, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом, панкреатит, изменение картины крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинурию нарушения зрения. Возможны аллергические реакции (кожные и др.), в некоторых случаях — развитие ангионевротического отека (в этом случае следует отменить препарат и назначить антигистаминные препараты, в тяжелых случаях отека языка и гортани требуется экстренное назначение р-ра эпинефрина, ГКС и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

Особые указания:

при наличии высокого риска развития гипотензии (рвота, диарея, гемодиализ, лечение диуретиками, тяжелая сердечная недостаточность), первую дозу препарата следует дать пациенту в медицинском учреждении. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента не менее 5 ч. Во время наблюдения пациент должен находиться в горизонтальном положении.Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения Эналозида Моно, если это невозможно, то терапию препаратом начинают с дозы 2,5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД, далее дозу устанавливают в соответствии с состоянием пациента. При этом пациента следует наблюдать также, как и после приема первой дозы.Лечение пациентов с подозрением на вазоренальную АГ рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лица с тяжелой формой стеноза аорты, идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом, выраженной ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, а также с тяжелыми заболеваниями печени и почек.Вследствие повышенного риска анафилактических реакций Эналозид Моно не следует назначать больным, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к осиному и пчелиному яду. Перед исследованием функции паращитовидных желез терапию Эналозидом Моно следует прекратить.Во время лечения препаратом рекомендуется контролировать АД, функцию почек и печени, содержание калия в крови, а также картину клеточного состава крови. Особый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови, состава периферической крови необходим пациентам из группы риска (почечная недостаточность, коллагенозы, лечение иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом).Безопасность и эффективность применения Эналозида Моно для лечения детей не установлены.

Взаимодействия:

эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. НПВП снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшения функции почек. При комбинированном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными ГКС возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с прессорными аминами — взаимное ослабление эффектов. Эналозид Моно уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или препаратами калия, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может обусловить гиперкалиемию. Эналозид Моно усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофиллина, а циметидин продлевает период полувыведения эналаприла. Эстрогены снижают эффективность препарата. При применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности.

Передозировка:

передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень АД, концентрацию калия, мочевины, креатинина в плазме крови. В случаях тяжелого отравления показан гемодиализ.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Общая информация

• Действующее в-о:

  Эналаприл
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему