Джаз

Состав

действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон;

1 упаковка содержит 28 таблеток (24 таблетки светло-розового и 4 таблетки (плацебо) белого цвета);

1 таблетка светло-розового цвета содержит этинилэстрадиола 0,02 мг (в виде клатратов с бетадекса) и дроспиренона 3 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172)

1 таблетка плацебо белого цвета содержит

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Джаз относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки.

Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.

Этинилэстрадиол в составе Джаза является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).

Вторым действующим веществом Джаза, является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС).

Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон в составе Джаза проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия сообщают препарату прогестероновую активность.

Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема.

Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью – 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах.

Период полувыведения составляет около 40 часов.

Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).

Показания к применению:

Предупреждение нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.

Способ применения:

Таблетки Джаз принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей.

Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием Джаза начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.

При переходе на Джаз с других КПК, прием Джаза начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джаза начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция.

Переход на Джаз со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.

После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джаза начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.

Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джаза не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джаза снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо. Отказ от Джаза на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата.

Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джаза более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо):

• Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции.
• Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джаза.
• Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку.
• Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища. Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаза, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами. Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джаза из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаза. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.

Побочные действия:

Побочные действия противозачаточных таблеток Джаз на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰. Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота. Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения. Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз. Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища. Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы. Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия. В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.

Противопоказания:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит.
• Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень. Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени.
• Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация.

Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата. С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.

Беременность:

Нельзя использовать Джаз во время беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джазом, дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней. Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.

Передозировка:

Случаи передозировки Джаза не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.

Форма выпуска:

В упаковке на блистере 28 таблеток. Из них 24 розового цвета с надписью "DS" - активные с действующим веществом. 4 таблетки белого цвета с надписью "DP" – неактивные (плацебо).

Условия хранения:

Джаз хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Синонимы:

Джес.

Состав:

В 1-ой активной таблетке: Дроспиренон 3 мг, Бетадекса клатрат (этинилэстрадиол) 20 мкг. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. В 1-ой неактивной таблетке (плацебо) – только вспомогательные вещества.

Дополнительно:

Перед началом приема Джаза рекомендуется пройти полный медицинский осмотр для исключения скрытой патологии, при которой прием препарата противопоказан. В случаях наличия относительных противопоказаний, следует принимать во внимание тяжесть возможных осложнений, сопоставляя ее, с ожидаемым клиническим эффектом от приема препарата. Следует учитывать возможное снижение контрацептивной активности Джаза, при нарушении его абсорбции вследствие диареи или рвоты. После наступления менопаузы и до появления менархе у девочек, Джаз не применяют. Джаз не оказывает влияния на внимание и концентрацию при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Этинилэстрадиол
• Фарм. группа:

  Монофазные противозачаточные средства

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03A

  Гормональные пероральные контрацептивы
• G03AA

  Прогестагены и эстрогены, фиксированные сочетания
• G03AA12

  Дроспиренон и этинилэстрадиол