Диавитек Пд 1,5%

О препарате

Диавитек ПД - раствор для перитонеального диализа.

Показания и дозировка

Показания препарата Диавитек Пд:

• Острая почечная недостаточность
• хроническая почечная недостаточность
• выраженная задержка воды в организме
• нарушение электролитного баланса;
• интоксикация лекарственными средствами, когда другая терапия неэффективна.

Препарат Диавитек ПД особенно полезен для контроля уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови больных с почечной недостаточностью, принимающих фосфатозвьязувальни вещества, содержащие кальций и магний.

Раствор для перитонеального диализа предназначен только для ввода в брюшную полость (интраперитонеально). Не для внутривенного введения.

Подогрев раствора до температуры 37 ° С уменьшает ощущение дискомфорта у больного и потерю тепла при введении раствора в брюшную полость, а также дает возможность повысить клиренс мочевины по сравнению с растворами комнатной температуры. Однако эту процедуру нужно проводить только с использованием сухого тепла (например грелки-подушки или нагревательной пластинки). Растворы не следует нагревать в воде за повышенного риска загрязнения. Чтобы избежать потенциального повреждения мешка и повреждения или дискомфорта пациента, растворы не следует нагревать в микроволновой печи.

Всю процедуру нужно выполнять с соблюдением строгих правил асептики и гигиены. Диавитек ПД, как и любое средство для парентерального введения, необходимо оценить визуально на отсутствие микрочастиц и изменения цвета перед вливанием (раствор должен быть прозрачным). Вид терапии - интермиттирующий перитонеальный диализ (далее - ИПД), постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (далее - АПД) или постоянный циклический перитонеальный диализ (далее - ПЦПД). Частоту сеансов, концентрацию раствора, объем раствора на одну процедуру ПД, продолжительность пребывания раствора в брюшной полости назначает только врач, который лечит конкретного больного.С целью предотвращения риска тяжелой дегидратации и гиповолемии и для сведения к минимуму потери белка рекомендуется выбирать раствор для перитонеального диализа с наименьшей осмолярностью, достаточной для удаления необходимого количества жидкости во время сеанса.

Нельзя производить ввод, если раствор обесцветился, стал мутным, содержит микрочастицы, упаковка имеет признаки утечки раствора или если повреждены уплотнения, препятствующие контакту раствора с внешней средой.

Дренированные жидкость нужно проверить на наличие фибрина и мутности, что может указывать на наличие перитонита.

Только для одноразового использования. Неиспользованные остатки препарата уничтожить.

Добавление в раствор для перитонеального диализа гепарина может быть показано для профилактики закупорки катетера у больных с перитонитом или когда полученный из брюшной полости раствор содержит фибринозные и белковоподобных включения. Для взрослых рекомендуемая доза гепарина на 1 л раствора составляет от 1000 до 2000 ЕД. Для детей рекомендуемая доза - 50 ЕД гепарина на 100 мл раствора.

Дозировки.

Способ лечения, частота, обменный объем, продолжительность пребывания раствора в брюшной полости и продолжительность диализа определяет врач.

Взрослые.

При АПД пациентам обычно осуществляют 4 цикла в день (24 часа). При АПД обычно осуществляют 4-5 циклов ночью и до 2 циклов в течение дня. Объем препарата, подлежащего инстилляции, зависит от массы тела и обычно составляет от 2 до 2,5 литров.

Дети (новорожденные и дети до 18 лет).

Рекомендуемая доза составляет 800-1400 мл / м ² , но не более допустимой дозы 2000 мл. Для детей до 2 лет рекомендуемый объем препарата, подлежащего инстилляции, составляет 500-1000 мл / м ² .

По мере приближения массы тела пациента к идеальной сухой массы тела рекомендуется снижение содержания глюкозы в препарате Диавитек ПД.

Диавитек ПД, раствор с содержанием глюкозы - это жидкость с высоким осмотическим давлением, самостоятельное использование которой может привести к обезвоживанию организма.

С целью предотвращения риска тяжелой дегидратации и гиповолемии и для сведения к минимуму потери белка рекомендуется выбирать раствор для перитонеального диализа с наименьшей осмолярностью, достаточной для удаления необходимого количества жидкости во время сеанса.

Интермиттирующий перитонеальный диализ (ИПД).

Используют для поддерживающего диализа у больных с хронической почечной недостаточностью.Цикл ввода пребывания раствора в брюшной полости и удаления диализа раствора последовательно повторяют через конкретный промежуток времени (от 8 до 36 часов) столько раз в неделю, сколько этого требует состояние больного. Поддерживающий диализ выполняют, как правило, в виде периодического диализа (от 3 до 5 раз в неделю) по 8-14 часов в сеанс.

Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (АПД).

При АПД от 1,5 до 3 л диализа раствора (в зависимости от массы тела больного) вводят в брюшную полость взрослого пациента, после чего систему доступа в брюшную полость закрывают. Для детей рекомендуемая доза Диавитек ПД - от 30 до 50 мл / кг массы тела, максимальная - до 2 литров. Раствор остается в брюшной полости от 4 до 8:00 в течение дня и от 8 до 12:00 в течение ночи. По окончании каждого периода пребывания систему доступа в брюшную полость открывают, диализирующий раствор сливают, и брюшную полость заполняют новым раствором. Процедуру повторяют от 3 до 5 раз в день 6-7 дней в неделю. Объем раствора на сеанс и частоту сеансов обмена подбирают индивидуально для адекватного контроля биохимических показателей и объема жидкости в организме больного. Показатель масса тела больного используют как индикатор потребности в удалении жидкости.

Постоянный циклический перитонеальный диализ (ПЦПД).

При ПЦПД больной получает от 3 до 4 сеансов в течение ночи. Время пребывания раствора в брюшной полости составляет от 2,5 до 3:00. Как правило, брюшную полость заполняют 1,5-2 л (иногда больше) раствора для перитонеального диализа в каждом цикле с помощью аппарата для автоматизированного перитонеального диализа (Циклера). Объем жидкости, который заливают в брюшную полость, зависит от массы тела больного. После последнего ночного дренирование брюшную полость заполняют дополнительным объемом раствора с помощью Циклера. Затем систему отсоединяют от больного и диализирующий раствор оставляют в брюшной полости еще на 14-15 часов дневного времени до следующего ночного цикла. Сочетание растворов с содержанием глюкозы 1,36 и 2,27% используют для сеансов ночью, тогда как растворы с содержанием 3,86% используют днем, например, когда требуется дополнительное удаление жидкости. Поэтому терапию принадлежит подбирать только индивидуально, в зависимости от потребности пациента в ультрафильтрации.

Рекомендуется, чтобы взрослые больные, которые начинают лечение перитонеальным диализом, а в случае с детьми - кто-то посторонний (как и сам ребенок, если это возможно) прошли соответствующее обучение по программе, которую контролирует врач.

Передозировка

К возможным последствиям передозировки препарата Диавитек ПД относятся гиперволемия, гиповолемия, нарушение баланса электролитов или (у больных диабетом) гипергликемия.

лечение передозировки

Гиперволемию можно лечить с использованием растворов гипертонического перитонеального диализа и ограничением жидкости.

Гиповолемию можно лечить путем восстановления потери жидкости внутрь или внутривенно, в зависимости от степени дегидратации.

Нарушение баланса электролитов лечится в зависимости от конкретного вида нарушения, которое определяется путем анализа крови. Наиболее вероятное нарушение, гипокалиемия, можно лечить путем перорального приема калия или добавлением калия хлорида в раствор для перитонеального диализа в соответствии с указаниями врача.

Гипергликемия (у больных диабетом) лечат путем корректировки дозы инсулина в соответствии с инсулиновой схемы по указаниям врача.

Побочные эффекты

При использовании препарата Диавитек ПД в процессе лечения перитонеальным диализом могут возникнуть: боль в животе, перитонит, кровотечение, инфекция вокруг катетера в подкожном туннеле, закупорка катетера, сложности при удалении раствора из брюшной полости и кишечная непроходимость. Но эти эффекты никак не связаны с действием самого раствора для перитонеального диализа. Побочные действия, связанные с раствором, могут включать нарушения водно-электролитного баланса, гипо- и гиперволемию, артериальной гипо- и гипертонией, головокружение и спазмы мышц, развитие синдрома нарушения равновесия.

Ниже указано нежелательные реакции, зарегистрированные после начала продаж и применения препарата.

Побочное действие лекарственного препарата в этом разделе приведена в соответствии с рекомендованной системы обозначений частоты: очень часто > 10%, часто: > 1% и <10%; нечасто > 0,1% и <1%; очень редко <0,01%, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Другие побочные эффекты, связанные с процедурой перитонеального диализа: грибковый перитонит, бактериальный перитонит, инфекция места введения катетера, связанные с катетером осложнения.

Противопоказания

Диавитек ПД противопоказан в следующих случаях:

• предварительно существующий тяжелый Лактоацидоз;
• неисправимые механические дефекты, которые препятствуют эффективному перитонеального диализа (далее - ПД) и повышают риск инфицирования
• подтверждена документами потеря перитонеального функции или значительные спайки, которые негативно влияют на перитонеальную функцию.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не проводилось исследований по взаимодействию препарата Диавитек ПД с другими лекарственными препаратами. Во время диализа могут снизиться концентрации в крови других лекарственных препаратов, диализуються.

Нужно тщательно контролировать уровень калия, кальция и магния в плазме у пациентов, проходящих лечение сердечных гликозидов, из-за риска дигиталисной интоксикации. Могут понадобиться калиевые добавки. Например, быстрое выведение калия может вызвать аритмию у больных, которые лечатся препаратами сердечных гликозидов; проявления интоксикации наперстянки могут маскироваться повышенным уровнем калия или магния или гипокальциемией. Корректировка электролитного дисбаланса перитонеальным диализом может обострить признаки и симптомы интоксикации сердечными гликозидами. И наоборот, проявления интоксикации могут возникнуть при субоптимальных дозах гликозидов, при низком уровне калия или высоком уровне кальция. Больные диабетом с азотемией требуют тщательного постоянного контроля за потребности в инсулине во время и после диализа растворами, содержащими глюкозу.

Состав и свойства

действующие вещества:

1 литр раствора Диавитек ПД 1,5% содержит натрия хлорида 5,669 г натрия лактата 3,922 г кальция хлорида дигидрат 0,257 г магния хлорида гексагидрата 0,102 г глюкозы моногидрата 15 г - 1,5% (эквивалентно глюкозе безводной 13,6 г - 1,36%);

1 литр раствора Диавитек ПД 2,5% содержит натрия хлорида 5,669 г натрия лактата 3,922 г кальция хлорида дигидрат 0,257 г магния хлорида гексагидрата 0,102 г глюкозы моногидрата 25 г - 2,5% (эквивалентно глюкозе безводной 22,7 г - 2,27%);

1 литр раствора Диавитек ПД 4,25% содержит натрия хлорида 5,669 г натрия лактата 3,922 г кальция хлорида дигидрат 0,257 г магния хлорида гексагидрата 0,102 г глюкозы моногидрата 42,5 г - 4,25% (эквивалентно глюкозе безводной 38,6 г - 3,86%);

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для перитонеального диализа.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Процедура перитонеального диализа проводится путем введения раствора Диавитеку ПД через катетер в брюшную полость. Перемещение веществ между диализной жидкостью и перитонеальный капиллярами пациента осуществляется через перитонеальную мембрану по принципу осмоса и диффузии. После пребывания в брюшной полости в течение нескольких часов раствор насыщается токсичными веществами и должен быть заменен.

За исключением лактата, представленного в виде прекурсора бикарбоната, концентрация электролитов в растворе подобрана в соответствии с стандартизированной концентрации электролитов в плазме.Продукты распада азота, имеющиеся в крови в высоких концентрациях, через перитонеальную мембрану попадают в диализный раствор. Глюкоза образует раствор, гиперосмолярное к плазме, с осмотическим градиентом, что способствует выведению жидкости из плазмы в раствор, необходимый для компенсации избыточной гидратации, которая наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетика. Буфер (раствор натрия лактата), электролиты и вода адсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. Глюкоза метаболизируется в СО ₂ и Н ₂ О (1 г глюкозы = 4 калории).

Условия хранения:

Хранить Диавитек Пл следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Натрия хлорид
• Производитель:

  Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Растворы для перитонеального диализа