Дианормет

О препарате:

Дианормет — противодиабетическое лекарственное средство группы производных бигуанидов, которые снижают концентрацию глюкозы натощак и после еды. Не стимулирует выделение инсулина, поэтому не вызывает гипогликемии.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии, особенно у больных с избыточной массой тела;

• В качестве монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или сочетанно с инсулином для лечения взрослых

• В качестве монотерапии или в комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет

Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела, получавших метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Монотерапия или комбинированная терапия сочетанно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Взрослые. Обычно начальная доза составляет 500 мг 2–3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо корректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в плазме крови.

Медленное повышение дозы способствует уменьшению выраженности побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут, разделенных на 3 приема.

В случае перехода на лечение препаратом Дианормет 500 необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.

Комбинированная терапия в сочетании с инсулином. Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают согласно результатам измерения уровня глюкозы в крови.

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с инсулином

Дети. Препарат Дианормет 500 применяют у детей в возрасте от 10 лет. Обычно начальная доза составляет 500 мг препарата Дианормет 500 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо корректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в плазме крови.

Медленное повышение дозы способствует уменьшению выраженности побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг/сут в 2–3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.

Передозировка:

Даже однократное применение 85 г метформина гидрохлорида не приводит к гипогликемии, но возможно возникновение лактоацидоза. В случае развития лактоацидоза лечение Дианорметом 500 необходимо прекратить и срочно госпитализировать больного. Эффективным путем выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными реакциями, особенно в начале лечения, являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы, как правило, проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, как правило, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительного тракта рекомендуется медленное повышение дозы препарата и назначения Дианормета 500 во время или в конце приема пищи 2–3 раза в сутки. Если диспептические симптомы постоянны, лечение следует прекратить.

Нарушение метаболизма: лактоацидоз.

При длительном применении препарата у пациентов с мегалобластной анемией может снижаться всасывание витамина В12, сопровождающееся снижением его уровня в плазме крови.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение показателей функции печени, медикаментозный гепатит, которые исчезают при отмене метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, включая сыпь, эритема, зуд, крапивница.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу, которое входит в состав препарата.

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.

Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин).

Острые состояния, течение которых сопровождается риском развития нарушений функции почек:

• Обезвоживание организма

• Тяжелые инфекционные заболевания

• Шок

• Клиническое проявление острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок и т.п.)

• Применение при радиоизотопных или рентгенологических исследованиях с внутрисосудистым введением йодосодержащего контрастного вещества

Печеночная недостаточность. Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Есть отдельные данные о применении метформина у беременных, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Метформин выводится с грудным молоком.Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нерекомендуемые комбинации. Одновременный прием с даназолом может привести к гипергликемической коме. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения необходима коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Употребление алкоголя повышает риск развития лактоацидоза при острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества: радиологические исследования с применением рентгеноконтрастных средств могут вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует прекратить за 48 ч до и возобновлять через 2 дня после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных веществ.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин: при приеме метформина в дозе 100 мг/сут повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина в крови <60 мл/мин.

Инъекции агонистов β2-адренорецепторов: повышают гликемию вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначать инсулин.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемического действия.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует корректировать дозу препарата во время сочетанной терапии.

Состав и свойства:

Метформин 500 мг\850 мг

Прочие ингредиенты: повидон, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Метформина гидрохлорид обладает тремя механизмами противодиабетического действия:

Уменьшает выработку глюкозы в печени путем торможения глюконеогенеза и гликогенолиза.

Повышает в мышцах чувствительность к инсулину, усиливая захват и потребность в глюкозе периферических тканей.

Снижает абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; снижает транспортную способность всех видов транспортных систем, которые переносят глюкозу через клеточную мембрану; положительно влияет на метаболизм липидов. В контролируемых средне- и долгосрочных клинических исследованиях доказано, что метформин в терапевтических дозах снижает концентрацию общего ХС, фракций ХС ЛПНП и ТГ.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль