Деприм форте

HYPERICUM PERFORATUM/QUADRANGULUM* N05C M50**

Состав и форма выпуска:

ДЕПРИМ® ФОРТЕ

капс. 425 мг, № 20

№ UA/0641/02/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013

Фармакологические свойства:

Деприм форте улучшает настроение, помогает при апатии и снижении активности, которые сопровождаются такими симптомами, как ощущение подавленности, беспомощности, истощенности, нарушении аппетита. Деприм форте особенно эффективен при продолжительных состояниях бессилия (астении). Оказывает тонизирующее действие на психофизические процессы при одновременном улучшении качества сна. При изучении всасывания и распределения радиоактивных изотопов 14С-гиперицина и 14С-псевдогиперицина у мышей было установлено, что через 6 ч после применения препарата всасывается 80% гиперицина и 60% псевдогиперицина. Выборочного накопления гиперицина в отдельных органах не отмечено, основная часть радиоактивности была выявлена в крови. Также выявлено отсутствие радиоактивности в мозге. Для изучения биодоступности использовали водно-спиртовый экстракт травы зверобоя в дозах, эквивалентных 0,1 и 0,3% общего гиперицина. Для экстракта, который содержит 0,1% гиперицина, были получены такие данные: время достижения Сmax в плазме крови — 2,5 ч, Сmax в плазме крови — 4,3 нг/мл, T1/2 из плазмы крови — около 6 ч. Для 0,3% гиперицина параметры были такими: время достижения Сmax — 4–6 ч, Cmax — 1,5–14,2 нг/мл, T1/2 — 24,8–26,5 ч; для 0,3% псевдогиперицина: время достижения Сmax — 2–4 ч, Cmax — 2,7–30,6 нг/мл, T1/2 — 16,3–36 ч. Данных относительно выведения гиперицина нет.

Показания:

подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональное истощение, бессилие; снижение трудоспособности.

Применение:

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в одно и то же время. При необходимости доза может быть повышена до 2 капсул в сутки: по 1 капсуле утром и вечером. Максимальный эффект лечения Депримом Форте достигается на протяжении 10–14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме препарата на протяжении нескольких недель. Если в течение 4–6 нед лечения Депримом Форте улучшения не отмечается, следует прекратить прием препарата.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая депрессия, которая сопровождается суицидальными мыслями. Одновременное применение с: •индинавиром или другими антиретровирусными препаратами; •циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, симвастатином, фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан); •препаратами для снижения свертывания крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина). Детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты:

в единичных случаях отмечают желудочно-кишечные расстройства, кожные аллергические реакции (гиперемия, зуд), утомляемость или беспокойство; очень редко — спутанность сознания и сухость во рту. Людям с повышенной чувствительностью к солнечному свету в период лечения Депримом форте прием солнечных ванн может привести к ожогам кожи. У пациентов с биполярной депрессией существует риск развития маниакального состояния. При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

в период лечения Депримом форте не рекомендуется принимать солнечные ванны и пользоваться солярием, поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-облучению. В случае пропуска одного приема препарата: •следует принять препарат как можно скорее; •если наступает время приема следующей дозы препарата, не принимать дополнительную дозу для компенсации пропущенной; •не принимать одновременно две дозы препарата. До начала лечения обязательно необходима консультация врача, поскольку симптомы, при которых показан Деприм форте, могут быть следствием другой (более серьезной) патологии. Деприм форте содержит лактозу, поэтому лицам с непереносимостью лактозы следует воздержаться от применения препарата.Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью принимать Деприм Деприм форте допустимо только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Деприм форте не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взаимодействия:

лекарственные средства, которые содержат экстракт зверобоя, могут повышать активность многих ферментов, принимающих участие в метаболизме препаратов. В результате таких реакций могут снизиться концентрация в плазме крови и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств, например, варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина и противозачаточных средств. В связи с фармакодинамическими взаимодействиями Деприма форте с производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), антидепрессантами (особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, циталопрамом, флувоксамином, флуоксетином, сертралином, пароксетином), побочные эффекты серотонина могут усиливаться. Кроме указанных препаратов, Деприм форте может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450. Влияние на ферменты может длиться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие Деприма форте с другими препаратами может происходить еще на протяжении приблизительно 2 нед после прекращения его применения. Если пациент принимает Деприм форте одновременно с другими лекарственными средствами на протяжении длительного времени (>1 нед), после чего лечение препаратом прекращается, следует учитывать риск развития побочных эффектов тех средств, которые принимались одновременно с Депримом форте. Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка:

острое отравление препаратами зверобоя у людей не отмечено. Если пациент принял дозу Деприма форте выше рекомендованной, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн на протяжении 1–2 нед.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Действующее в-о:

  Зверобой
• Производитель:

  Новартис Фарма АГ, Швейцария
• Фарм. группа:

  Антидепрессанты других групп