Депо-провера

О препарате:

Противоопухолевый, гестагенный лекарственный препарат. Кроме того Депо - Провера

используется в качестве средства контрацепции.

Показания и дозировка:

Препарат применяется в онкологической практике при таких состояниях:

• Рецидивы и/или метастазы рака молочной железы и эндометрия

• Рецидивы и/или метастазы рака почки

• При метастазах рака предстательной железы

Кроме того, препарат применяется в гинекологической практике для лечения пациенток, страдающих эндометриозом и вазомоторными проявлениями в менопаузе.

Препарат также назначают женщинам детородного возраста как средство контрацепции.

Перед применением одноразовый шприц или флакон с препаратом необходимо встряхнуть до получения однородной взвеси. При применении препарата необходимо соблюдать правила асептики. Суспензию вводят в ягодичную или дельтовидную мышцу, если врач не назначил иначе.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

При раке молочной железы обычно назначают по 500-1000мг препарата в сутки в течение 28 дней, далее переходят на введение 500мг препарата 2 раза в неделю.

Терапию проводят до тех пор, пока препарат оказывает необходимый терапевтический эффект.

При раке почки и эндометрия обычно назначают по 400-1000мг препарата 1 раз в неделю. В случае если отмечается положительная динамика (наступает улучшение состояния и достигается стабилизация процесса) переходят на введение 400мг препарата 1 раз в месяц.

При метастазах рака предстательной железы обычно назначают по 500мг препарата 2 раза в неделю в течение 3 месяцев, после чего переходят на введение 500мг препарата 1 раз в неделю.

При применении препарата в гинекологической практике для терапии женщин в период постменопаузы (в том числе в комплексе с эстрогенами) следует назначать препарат коротким курсом под наблюдением лечащего врача.

При эндометриозе обычно назначают по 50мг препарата 1 раз в неделю или по 100мг препарата 1 раз в 2 недели. Длительность курса лечения обычно составляет 6 месяцев.

При вазомоторных проявлениях в период менопаузы обычно назначают по 150мг 1 раз в 12 недель.

В качестве контрацептивного средства обычно назначают по 150мг препарата 1 раз в 3 месяца. Первую инъекцию следует провести в течение 1-5 дня нормального менструального цикла или спустя 5 дней после родов (в случае если пациентка не кормит грудью). Возможно также назначение препарата после прекращения грудного вскармливания или спустя 6 недель после родов (в случае если отказ от грудного вскармливания невозможен). Перед назначением препарата в качестве контрацептивного средства следует исключить у пациентки злокачественные опухоли шейки матки и молочных желез.

Для поддержания необходимой концентрации препарата в крови и обеспечения высокой степени защиты от нежелательной беременности последующие инъекции рекомендуется проводить с интервалом 12 недель (максимум 89 дней).

В случае развития тромбоэмболии следует решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Депо-Провера.

Передозировка:

При применении высоких доз препарата, применяемых для терапии пациентов со злокачественными опухолями, возможно развитие симптомов характерных для передозировки глюкокортикостероидов (следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости уменьшить дозу препарата)

О случаях острой передозировки препарата не сообщалось.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, развивавшиеся во время терапии препаратом, во многом были обусловлены дозой и частотой применения препарата, что зависит от характера заболевания пациента.

При использовании препарата в онкологической и гинекологической практике отмечались такие побочные эффекты:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, холестатическая желтуха. Кроме того, при применении препарата в онкологии у пациентов отмечалось развитие рвоты, нарушений стула, сухости слизистой оболочки рта, нарушений функции печени.

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, нарушение зрения, судороги.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоэмболии различной локализации. Кроме того, при применении препарата в онкологической практике у пациентов отмечалось развитие артериальной гипертензии, пальпитации, нарушений сердечного ритма, сердечной недостаточности, инфаркта мозга и миокарда, тромбофлебита, тромбоза артерий сетчатки, повышения количества тромбоцитов и лейкоцитов.

• Со стороны мочеполовой системы: у женщин отмечалось развитие нарушений менструального цикла, в том числе изменение продолжительности цикла и нарушение регулярности, аменорея, продолжительная ановуляция и изменение цервикальной секреции.

• Со стороны молочной железы: повышение чувствительности, мастодиния и галакторея.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

• Другие: облысение, угревая сыпь, гирсутизм, отеки конечностей, повышение температуры тела, боль в месте инъекции, изменения массы тела. Кроме того, при применении препарата в гинекологии у женщин отмечалось развитие снижения толерантности к глюкозе. При применении препарата в онкологии возможно развитие кушингоидного синдрома, снижение активности надпочечников, уровня АКТГ и гидрокортизона в крови.

При использовании препарата в качестве контрацептивного средства отмечались такие побочные эффекты:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушения функции печени, желтуха, в том числе с явлениями холестаза.

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, судороги, нарушение зрения (при развитии тяжелых нарушений зрения препарат следует отменить).

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоэмболии различной локализации.

• Со стороны мочеполовой системы: нарушения менструального цикла, в том числе изменение продолжительности цикла и нарушение регулярности, аменорея, продолжительная ановуляция, лейкорея, периодические боли в области таза и изменение цервикальной секреции. Кроме того, в некоторых случаях отмечалось развитие вагинита.

• Со стороны молочной железы: повышение чувствительности, мастодиния и галакторея.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

• Другие: облысение, угревая сыпь, гирсутизм, отеки конечностей, повышение температуры тела, боль в месте инъекции, изменения массы тела, в единичных случаях отмечалось снижение либидо и аноргазмия.

У пациентов, которым назначали препарат в форме стерильной водной суспензии, отмечалось развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастральной области, метеоризм.

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, головная боль, головокружение.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, боли в спине, артралгия.

• Со стороны мочеполовой системы и молочных желез: аменорея, вагинит, лейкорея, боли в области таза, дисфункциональное маточное кровотечение, болезненность молочных желез, галакторея. Кроме того, возможно снижение либидо и аноргазмия.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Другие: облысение, гирсутизм, угревая сыпь, повышение температуры тела, изменение веса, лунообразное лицо.

Препарат может влиять на результаты патогистологического исследования эндометрия или шейки матки, поэтому следует предупредить врача, проводящего исследование, о приеме препарата Депо-Провера.

Кроме того, при применении препарата возможно изменение лабораторных показателей, в том числе снижение уровня стероидных гормонов и гонадотропинов в крови и моче, а также глобулинов, связывающих половые гормоны.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают женщинам в период беременности, а также при кровотечениях из влагалища неопределённой этиологии.

Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не следует назначать до наступления менструального цикла.

При назначении препарата в качестве контрацептивного средства следует исключить наличие злокачественных новообразований молочной железы (при наличии рака молочной железы препарат не применяют в качестве контрацептивного средства).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, а также хронической почечной и сердечной недостаточностью.

Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, депрессивными состояниями в анамнезе (при развитии тяжелой депрессии препарат следует отменить).

Препарат противопоказан женщинам в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность.

Применение медроксипрогестерона ацетата в первом триместре беременности может привести к развитию неонатальных патологий, а также рождению детей с низкой массой тела.

После отмены препарата восстановление репродуктивной функции происходит в среднем в течение 10 месяцев (в зависимости от личных особенностей женщин отмечалось восстановление способности к зачатию через 4-31 месяцев после отмены препарата Депо-Провера).

Препарат выделяется с грудным молоком, перед началом применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном применении высоких доз препарата с аминоглютетимидом отмечается уменьшение плазменных концентраций медроксипрогестерона ацетата и снижение эффективности аминоглютетимида.

Состав и свойства:

1мл стерильной водной суспензии содержит:

• Медроксипрогестерона ацетата – 150мг

• Вспомогательные вещества.

1мл суспензии для инъекций содержит:

• Медроксипрогестерона ацетата – 150мг

• Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

Стерильная водная суспензия по 1мл в шприце, по 1 шприцу в картонной упаковке.

Стерильная водная суспензия по 1мл во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Суспензия для инъекций по 3,3 или 6,7мл во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Медроксипрогестерон
• Производитель:

  Пфайзер Инк., США
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства на основе женских половых гормонов и их синтетические аналоги

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03A

  Гормональные пероральные контрацептивы
• G03AC

  Прогестагены
• G03AC06

  Медроксипрогестерон