Депиофен

О препарате:

Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Показания и дозировка:

• Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, такого как мышечно-скелетные боли, боль во время менструации (дисменорея), зубная боль и др..

Взрослые. зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Депиофен не предусмотрен для длительной терапии; лечение должно быть ограничено время наличии симптомов.Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 минут до приема пищи.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.

Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.

Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Суточная доза препарата - 50 мг.

Дети. Применение препарата детям не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен не рекомендуется.

Передозировка:

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертим, дезориентация, головная боль).

Немедленно начать симптоматическую терапию, соответствующую клиническому состоянию пациента.

Если принятая доза превышает 5 мг / кг массы тела, в течение одного часа следует принять активированный уголь. Вывод декскетопрофена может быть ускорено путем гемодиализа.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

• Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

• Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

• Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

• Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

• Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

• Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

• Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

• Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

• Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

• Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

• Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

• Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

• Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

• Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или вспомогательным веществам препарата. Применение у больных, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, вызывают приступы БА, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека. Применение у пациентов:

• С БА в анамнезе

• С активными пептическими язвами/кровотечением в пищеварительном тракте или при подозрении на их наличие, а также у больных с рецидивирующими пептическими язвами/кровотечением в пищеварительном тракте (≥2 не связанных друг с другом эпизода, подтверждающих это) или хронической диспепсией в анамнезе

• С наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВП

• С кровотечением в пищеварительном тракте, другими активными кровотечениями и при нарушениях свертывающей системы крови

• С болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом

• С тяжелой сердечной недостаточностью

• С умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)

• С тяжелым нарушением функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью)

• С геморрагическим диатезом или другими нарушениями свертывания крови

• В III триместр беременности и в период кормления грудью

• Применение с целью нейроаксиального введения (интратекального или эпидурального введения) (из-за содержания в р-ре для инъекций этанола)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВП.

Комбинации, которые не рекомендуют для применения с препаратом Депиофен

Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия.

Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (например варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения; если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль за состоянием больного с соответствующим контролем лабораторных показателей.

ГКС: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

Препараты лития: повышается уровень лития в крови до токсических значений за счет уменьшения его выделения почками.

Метотрексат в высоких дозах (≥15 мг/нед): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выделения почками, что приводит к токсическому действию на систему крови.

Гидантоин и сульфаниламиды: повышается токсичность этих веществ.

Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Депиофен

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: ослабляется мочегонное и антигипертензивное действие препаратов; дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до нарушения их функции (особенно у обезвоженных больных и лиц пожилого возраста).

Метотрексат в низких дозах (<15 мг/нед): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выделения почками; при необходимости применения такой комбинации требуется еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у лиц пожилого возраста.

Пентоксифиллин: повышается риск развития кровотечений, поэтому необходимо наблюдение за состоянием здоровья больного и контроль времени кровотечения.

Зидовудин: существует риск повышения токсического действия зидовудина на эритропоэз (токсическое действие на ретикулоциты), вплоть до развития тяжелой анемии через 1 нед после применения НПВП, поэтому в первые 1–2 нед после начала терапии НПВП требуется проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.

Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Блокаторы β-адренорецепторов: может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.

Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует проводить регулярный контроль функции почек.

Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае необходимо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.

Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.

Мифепристон: снижение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует применять в течение 8–12 сут после применения мифепристона.

Хинолины: применение в высоких дозах в комбинации с НПВП повышает риск развития судорог.

Несовместимость. Депиофен нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином. Депиофен нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Состав и свойства:

Таблетки: Декскетопрофен 25 мг

Раствор для инъекций: Декскетопрофен 25 мг/мл

Форма выпуска:

• Таблетки.

• Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамола на изоэнзимы циклогенез СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Условия хранения:

Таблетки — в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 30 °С.

Р-р — не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. После разведения р-р хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Декскетопрофен
• Производитель:

  Универсальное агентство "Про-фарма"