Дайвонекс

ДАЙВОНЕКС (DAIVONEX) calcipotriol Представительство:НИКОМЕД 100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения полупрозрачная, однородная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г кальципотриол 50 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, α-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, слегка вязкий.

1 мл кальципотриол 50 мкг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода.

60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза

Регистрационные №№:

• крем д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г - П №016256/03, 27.05.05
• мазь д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г - П №016256/01, 27.05.05
• р-р д/наружн. прим. 50 мкг/1 мл: фл. 60 мл - П №016256/02, 27.05.05

Фармакологическое действие

Препарат для лечения псориаза. Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D, стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.

Показания

- псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Режим дозирования

Мазь

Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю составляет 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Крем

Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Раствор

Для взрослых максимальная суммарная доза за неделю составляет 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером).

Побочное действие

Дерматологические реакции: возможны местное раздражение кожи, эритема и зуд кожи; редко - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; в отдельных случаях - гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).

Противопоказания

- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.

Беременность и лактация

Не следует применять Дайвонекс при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на кожу лица.

Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.

Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кльципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).

Лечение Дайвонексом можно сочетать с PUVA-терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дайвонекс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Дайвонекс не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности мази и крема для наружного применения - 2 года, раствора для наружного применения - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

• Фарм. группа:

  Биогенные стимуляторы