Цефалексин Алкалоид

Состав

Действующее вещество: сefalexin;

5 мл оральной суспензии содержат цефалексина 250 мг (в форме цефалексину моногидрата)

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, калия сорбат, натрия, кислота лимонная моногидрат, ксантановая камедь, краситель специальный красный (Е 129), ароматизатор малиновый 83101 Р.

Фармакологическая группа

• Антибактериальные средства для системного применения.
• Другие бета-лактамные антибиотики.
• Цефалоспорины первого поколения.

Код АТХ J01D В01.

Форма выпуска лекарственного препарата

Гранулированный порошок для оральной суспензии. Цвет: от белого до светло желтого цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика:

Действющее вещество хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. До 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь (более 90%). Уровень и скорость всасывания практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата.

Фармакодинамика:

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик широкого спектра действия. К препарату чувствительны грамположительные микроорганизмы:

• стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы);
• пневмококки;
• стрептококки (за исключением энтерококков).

Действует также на Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

Цефалексин неактивный к Enteroсoccus spp., Staphylococcus aureus (methicillin-resistant), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексина микроорганизмами:

• ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);
• костной ткани и суставов (остеомиелит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалексину и цефалоспоринам, а также к другим бета-лактамным антибиотикам или любого другого компонента лекарственного средства порфирия; инфекции головного или спинного мозга.

Не применять для начальной терапии тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, как тетрациклины и хлорамфеникол.

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.
Пробенецид, фенилбутазон уменьшают почечную экскрецию цефалексина, как и другим бета-лактамным препаратов.
Одновременное применение с пробенецидом или фенилбутазоном может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к кумуляции метформина. При одновременном применении цефалексина и метформина в разовой дозе 500 мг максимальная концентрация и AUC метформина увеличиваются в среднем на 34% и 24% соответственно, а почечный клиренс уменьшается на 14%.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложноположительных результатов исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.
Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

У пациентов, принимающих цитотоксические препараты при лейкемии, может развиться гипокалиемия при одновременном применении гентамицин и цефалексину.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить, есть ли в анамнезе пациента реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам, и сделать предварительный тест на чувствительность.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%). Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксии) на оба препарата. Алкалоид АД следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический диатез) и / или больных бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожности.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек и больных колитом.

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек цефалексин следует назначать с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать почечные функции и корректировать дозу.

При применении практически всех антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, возможно развитие псевдомембранозного колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому при возникновении диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с этой патологией.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение Алкалоид АД и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.
Применение цефалексину может вызвать положительную прямую реакцию Кумбса и ложноположительные реакции сахара в моче.

Противопоказано употреблять алкоголь при приеме Цефалексин Алкалоид.

В состав  входит сахароза, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует его применять.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая доза (250 мг / 5 мл) содержит 2,8 г сахарозы.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство применяют перорально.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую следует распределять на 2-4 приема.

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.

Обычная суточная доза для детей от 14 лет и взрослых составляет 1-4 г, разделенная на 2-4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Передозировка

Могут возникать симптомы при передозировке Алкалоид АД: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25°C.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Приготовленная суспензия устойчива 7 дней при температуре не выше 25°C и 14 дней в холодильнике (2°C - 8°C).

Упаковка

По 65,4 г порошка во флаконе.

По 1 флакону в комплекте с пластмассовой мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Отпуск

По рецепту.

Производитель

Алкалоид АД Скопье.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цефалексин
• Фарм. группа:

  Цефалоспорины