Будесонид-натив

О препарате:

Будесонид-натив - глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, регулирующего углеводный и минеральный обмен) для ингаляционного и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Будесонид-натив:

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Препарат предназначен для применения только с помощью небулайзера.Доза Будесонида-натив подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.Рекомендуемая начальная доза: Дети от 16 лет и старше: 0,25 - 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. Взрослые/пожилые пациенты: 1 - 2 мг в сутки.Доза при поддерживающем лечении: Дети от 16 лет и старше: 0,25 - 2 мг в сутки. Взрослые/пожилые пациенты: 0,5 - 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Будесонида-натив вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды: отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать в период стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью. Принимая во внимание тот факт, чтобудесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.Инструкция по использованию Будесонид-натив применяется для ингаляций с использованием небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-80 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.Важно:- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а так же инструкцию по эксплуатации небулайзера;- при разбавлении препарата 0,9 % раствором натрия хлорида, полученный раствор следует использовать в течение 30 минут;- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.Как использовать Будесонид-натив с помощью небулайзера1. Вскройте флакон с препаратом.2. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата.3. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.4. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Поскольку Будесонид-натив попадает в легкие при вдохе, важно вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.Открытый флакон хранят в защищенном от света месте. Открытый флакон должен быть использован в течение 12 часов.ОчисткаКамеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой или мягким моющим средством, в соответствии с инструкциями производителя, после каждого применения. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Передозировка:

При острой передозировке препаратом Будесонид-натив клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты препарата Будесонид: Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.Нарушения со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома (системное действие).Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - появление синяков на коже.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - ангионевротический отек.Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.Отмечаются также случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.При острой передозировке Будесонида-натив клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект.Противопоказания:Противопоказания препарата Будесонид-натив:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 16 лет.

Терапию Будесонидом-натив следует проводить с осторожностью у пациентов с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении препарата следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Предварительная ингаляция бета2-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида и усиливает его терапевтический эффект. При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2- адреномиметиками, препаратами кромоглициевой кислоты или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом.Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность будесонида за счет индукции микросомальных ферментов печени.Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме крови перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формамибудесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме крови. Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышают плазменную концентрацию будесонида.Метандростенолон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Состав и свойства:

Будесонид.

Форма выпуска: раствор для ингаляций.

Фармакологическое действие: Будесонид - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах.

Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиа-торов воспаления.

Будесонид увеличивает количество "активных" (3-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт.

Будесонид-натив хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия. Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях - через 4-6 недель.В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.

Условия хранения: Хранить Будесонид-натив следует вдали от огня и источников высокой температуры.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Лаборатория Эбботт