Буденофальк

О препарате:

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции.

Показания и дозировка:

Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Внутрь, за 30 мин до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды)..

Рекомендуемая суточная доза — 1 капс., содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).

Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 нед. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 нед.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Передозировка:

Случаи передозировки Буденофалька не описаны. Учитывая свойства будесонида, передозировка с развитием токсических проявлений маловероятна.

Побочные эффекты:

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга).

Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

• Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).

• Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.

• Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.

• Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

• Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата

• Инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция)

• Тяжелые нарушения функции печени

• Детский возраст

С осторожностью:

• Туберкулез

• Артериальная гипертензия

• Сахарный диабет

• Остеопороз

• Пептическая язва

• Глаукома

• Катаракта

• Отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме

Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

Салуретики. Гипокалиемия может увеличиваться.

Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин). Эффект ГКС может усиливаться.

Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком с интервалом, по крайней мере, в 2 ч.

Состав и свойства:

Капсулы,  1 капсула:

• Будесонид -  3 мг

• Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%); лактозы моногидрат; повидон К25; Эудражит L; Эудражит S; Эудражит RS; Эудражит RL; тальк; дибутилфталат; желатин; вода очищенная; титана диоксид (E171); кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, E124); оксид железа красный (E172); натрия лаурилсульфат 

Фармакологическое действие:

Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Эти свойства основываются на:

• Уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов

• Перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций

• Мембраностабилизирующем действии

Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида.

Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ.

Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Форма выпуска:

• Капсулы 3 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2

• Капсулы 3 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 5

• Капсулы 3 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 10

В блистере 10 шт.; в коробке 2; 5 или 10 блистеров.

Условия хранения:

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 36 мес.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Будесонид
• Производитель:

  Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия