Бронхолитин

Инструкция к препарату Бронхолитин

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Сироп во флаконе, 125 г.

В 5 мл сиропа содержится:

Глауцина гидробромида 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид 4,6 мг.

Вспомогательные ингредиенты: базилика масло, кислота лимонная моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), полисорбат 80, этанол 96%, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бронхолитин — препарат с комбинированным составом, проявляющий противокашлевое действие. Обладает бронходилатирующим и бронхоантисептическим эффектом. В составе сиропа два основных вещества - глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид, благодаря чему обеспечивается комплексное действие препарата.

Глауцин способствует угнетению кашлевого центра, при этом отсутствует его влияние на дыхательный центр. Вещество имеет слабое бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие. Прием глауцина не приводит к привыканию и появлению зависимости.

Эфедрин – это адреномиметик прямого и непрямого действия, способствует высвобождению адреналина и норадреналина из их депо. Данное вещество – спазмолитик, способствует длительному расслаблению гладких мышц бронхов в результате стимуляции β2-адренергических рецепторов. Также благодаря эфедрину снижается отечность слизистой бронхов и расширяется их просвет. В результате исследований было выявлено что Бронхолитин понижает спастическое действие на бронхи гистамина.

Эфедрин обладает бронходилатирующим эффектом, благодаря которому мокрота легче отделяется, а также снижается обструкция бронхов.

Фармакокинетика. Глауцин и эфедрин после приема внутрь быстро и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови наблюдается через 1,5 часа после приема препарата. Для эфедрина свойственно распределяться по организму, с накоплением в легких, почках, селезенке, печени, мозге. Метаболизируется глауцин, а также небольшая часть эфедрина, в печени. Экскретируется глауцин в виде метаболитов, а также в неизменном виде, с мочой. T½ эфедрина – от 3-х до 6-ти часов. Вещество элиминируется, в основном, в неизменном виде с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

Сироп Бронхолитин назначается, в комплексе с другими препаратами, для лечения заболеваний дыхательных путей с непродуктивным, сухим кашлем: бронхита (острого и хронического), трахеобронхита, бронхиальной астмы, пневмонии, бронхоэктазы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Сироп принимают внутрь, после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10-ти лет принимают по 10 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 5-ти до 10 лет принимают по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети 3-х до 5-ти лет принимают по 5 мл сиропа 3 раза в сутки. Сироп рекомендуется развести в 10 мл воды.

Продолжительность лечения - до 7-ми дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Сироп Бронхолитин противопоказан в следующих случаях: индивидуальная непереносимость действующего вещества, а также других компонентов препарата; ишемическая болезнь сердца; острый инфаркт миокарда; тяжелые заболевания сердца с проявлениями декомпенсации; АГ; тиреотоксикоз; феохромоцитома; гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи; закрытоугольная глаукома; бессонница.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При приеме Бронхолитина возможны такие побочные эффекты со стороны сердца и сосудов, как нарушение ритма и проводимости, экстрасистолия, тахикардия, ишемия миокарда, повышение артериального давления, нарушения нормальной циркуляции крови в конечностях.

Могут наблюдаться такие симптомы со стороны ЦНС, как беспокойство, проблемы с засыпанием, головокружение, перевозбуждение, тревожность, тремор конечностей.

Со стороны ЖКТ могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, отсутствие стула, анорексия.

Также сообщалось о кожных высыпаниях, кожном зуде, крапивнице, сильном потоотделении, затрудненном мочеиспускании, нарушениях зрения, сухости во рту, одышке, дисменорее, повышении либидо, тахифилаксии, бронхоспазме, ангионевротическом отеке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Прием сиропа Бронхолитин не рекомендован позднее 16 часов дня, т.к. препарат действует стимулирующе на ЦНС и может приводить к нарушениям сна.

Следует пересмотреть целесообразность продолжения лечения препаратом, если через 5-7 дней после начала его приема состояние пациента ухудшается или остается без изменений.

Препарат осторожно назначается пациентам, у которых есть склонность к развитию зависимости.

В составе сиропа – до 1,7 об.% этанола. Соответственно, в каждых 5 мл сиропа содержится до 0,069 г этанола. Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с болезнями печени, эпилепсией, пациентам с алкоголизмом, при заболеваениях головного мозга.

В составе Бронхолитина содержится 43,75 г сахарозы. В каждых 5 мл сиропа содержится до 2 г сахарозы. Препарат назначают с осторожностью лицам с непереносимостью некоторых сахаров.

Из-за содержания эфедрина в сиропе у спортсменов может быть положительный результат при допинг-пробе.

В составе сиропа содержатся возможные аллергены - метил- и пропилпарагидроксибензоат. Аллергические реакции могут быть замедленными.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Тревожными симптомами при применении препарата являются боль в груди и диспноэ, т.к. они могут носить как сердечное происхождение, так и респираторное.

Глауцина гидробромид не применяется при кашле, сопровождаемом выделением мокроты, вследствие риска обтурации бронхов из-за задержки бронхиального секрета.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае лабильного АД. Препарат назначают осторожно, т.к.существует риск коллапса вследствие симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью. Бронхолитин не применяется в I триместре беременности и в период лактации. Во ІІ триместре препарат назначается только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. данные о безопасности такого применения отсутствуют. При назначении в ІІІ триместре эфедрин может привести к ускорению ЧСС у плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении механизмами. Препарат назначают осторожно из-за действия эфедрина, способного вызвать мидриаз и, таким образом, воздействовать на скорость реакции при управлении механизмами.

Дети. Препарат рекомендован детям в возрасте старше 3-х лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПРОЧИМИ ВЕЩЕСТВАМИ:

Препарат может назначаться одновременно с антибактериальными лекарственными средствами, жаропонижающими, витаминами. Эфедрин в составе сиропа ослабляет эффект от снотворных и наркотических препаратов.

Существует риск появления аритмии при сочетании Бронхолитина с сердечными гликозидами, трициклическими антидепрессантами, хинидином, некоторыми симпатомиметиками.

Возможно резкое повышение артериального давления при одновременном применении препарата с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы.

Эфедрин обладает свойствами как альфа-, так и бета-агонистов и должен применяться с осторожностью у больных, перенесших наркоз с галотаном, циклопропаном и прочими летучими анестетиками.

При совместном применении эфедрина с эргоалкалоидами и окситоцином повышается риск гипертонического криза.

Сочетание Бронхолитина с неселективными блокаторами β-адренорецепторов приводит к снижению бронхолитического эффекта препарата.

Симпатомиметики обладают антагонистическим действием на антигипертензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов.

Прием эфедрина способствует ускорению метаболизма дексаметазона. Также эфедрин может блокировать действие гуанетидина, что ведет к отсутствию гипотензивного эффекта.

Существует вероятность снижения гипогликемического эффекта от противодиабетических средств при их сочетании с Бронхолитином.

Сироп не применяют совместно с препаратами центрального и периферического механизма действия, способствующими угнетению кашля. Это такие средства, как кодеин, кодтерпин, эксангит, либексин. Нельзя комбинировать Бронхолитин со средствами, снижающими бронхиальную секрецию (в частности, производные атропина).

При одновременно применении со стимулирующими ЦНС лекарственными средствами или тонизирующими напитками (чай, кофе, кока-кола) может усиливаться стимулирующий эффект Бронхолитина на ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При превышении допустимых дозировок у пациента могут наблюдаться потеря аппетита, тошнота, рвота, нервное возбуждение, тремор, головокружение, головная боль, сильное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение или снижение АД, сонливость, слабость, быстрая утомляемость, параноидный психоз, бред, галлюцинации.

В качестве лечения используют промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Сироп хранят в упаковке при температуре, не превышающей 25°С. Препарат нельзя замораживать! После вскрытия необходимо использовать препарат в течение 1 месяца.

Купить препарат Бронхолитин:

Информацию о цене на препарат Бронхолитин, а также о наличии его в аптеках, вы найдете на вкладке Цены.

Регистрационные данные:

№ UA/10064/01/01 от 18.09.2014 до 18.09.2019

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид
• Производитель:

  Софарма АО
• Фарм. группа:

  Ненаркотические противокашлевые средства

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R05

  Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
• R05F

  Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации
• R05FB

  Другие противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами
• R05FB01

  Противошлевые препараты в комбинации с муколитиками