Бронхоксол раствор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Раствор для приема внутрь.

Состав:

Активное вещество:

• Амброксола гидрохлорид - 0,75 г

Вспомогательные вещества:

• Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) - 0,13 г
• Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) - 0,02 г
• Натрия дисульфит - 0,02 г
• Натрия цикламат - 0,90 г
• Сахаринат натрия - 0,10 г
• Лимонной кислоты моногидрат - 0,25 г
• Натрия гидроксид (Натрий едкий) - 0,10 г
• Вода очищенная до 100 г

Форма выпуска:

По 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми, или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками пластмассовыми. Каждый флакон вместе с пипеткой или ложкой, или мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Амброксол оказывает муколитическое (секретолитическое) действие.

Амброксол является метаболитом бромгексина и образуется путем N-деметилирования. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов, разжижает мокроту, увеличивает её объём и облегчает отток секрета; увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеольных пневмоцитах. Препарат оказывает слабое противокашлевое действие. Действие препарата наступает через 30 минут после приема.

Фармакодинамика. Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.
Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая (при любых путях введения), Тcmax-2 ч., связь с белками плазмы 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2-7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелом ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

ПОКАЗАНИЯ:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.).
Воспаление полости носоглотки (для улучшения разжижения слизи).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Внутрь (1 мл = 20 капель).

Взрослым:

3 раза в день по 4 мл (по 30 мг амброксола г/х).

При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (до 15 мг амброксола г/х).

Детям:

• в возрасте до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);
• от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);
• от 5 до 12лет: 2 - 3 раза в день по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Бронхоксол принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения для усиления муколитического эффекта необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Бронхоксол более 4 - 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата, эпилептический синдром; беременность (I триместр), период кормления грудью.

С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность (необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; беременность (II и III триместр).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь
• Крапивница
• Ангионевротический отёк

В отдельных случаях:

• Аллергический контактный дерматит
• Анафилактический шок

Редко:

• Слабость
• Головная боль
• Диарея
• Сухость во рту и дыхательных путях
• Экзантемы
• Ринорея
• Дизурия

При длительном применении в высоких дозах:

• Гастралгия
• Тошнота
• Рвота

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. В первом триместре беременности Бронхоксол назначать категорически запрещено. Во втором и третьем триместрах и при грудном вскармливании перед использованием лекарственного средства врач всегда оценивает потенциальную пользу для матери в сочетании с возможным риском для ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Одновременный прием Бронхоксола с:

• Амоксициллином
• Цефуроксимом
• Доксициклином
• Эритромицином

Способствует улучшению проникновения антибиотиков в легочную ткань. Бронхоксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы:

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Диспепсия

Лечение:

• Искусственная рвота
• Промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата
• Приём жиросодержащих продуктов

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Амброксол
• Производитель:

  ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
• Фарм. группа:

  Отхаркивающие лекарственные средства

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R05

  Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
• R05C

  Отхаркивающие препараты
• R05CB

  Муколитики
• R05CB06

  Амброксол