Бетадрин

Представительство ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

Упаковка 5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) - пачки.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№

• капли глазные 1 мг+330 мкг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 2 шт. - П №014982/01-2003, 15.05.03

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).

Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие.

Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

Системное действие дифенгидрамина маловероятно.

Показания

 

• обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
• обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
• раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
• раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в бассейне).

 

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней.

Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Бетадрина по 10 раз/сут в течение 7 дней (после отмены препарата помутнение исчезло).

Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.

Противопоказания

 

• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Беременность и лактация

Бетадрин противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.

Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.

Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.

Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациента следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Бетадрина и обратиться к врачу.

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами, возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Дифенгидрамин и нафазолин
• Производитель:

  Варшавский ФЗ Польфа
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

• S

  Препараты для лечения заболеваний органов чувств
• S01

  Препараты для лечения заболеваний глаз
• S01G

  Деконгестанты и противоаллергические средства
• S01GA

  Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов
• S01GA51

  Нафазолин в комбинации с другими препаратами