Бетадерм

О препарате:

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий.

Показания и дозировка:

Крем

Мокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

• Атопический дерматит

• Себорейный дерматит

• Простой хронический лишай

• Экзема

• Псориаз

• Аллергический контактный дерматит

• Системная красная волчанка (кожные проявления)

• Многоформная эритема

Мазь

Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

• Атопический дерматит

• Себорейный дерматит

• Простой хронический лишай

• Экзема

• Псориаз

• Аллергический контактный дерматит

• Системная красная волчанка (кожные проявления)

• Полиморфная эритема

Применяют наружно. Наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут. При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3 тубы).

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Передозировка:

Передозировка отмечается очень редко.

Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое.

Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Побочные эффекты:

• Жжение

• Зуд

• Раздражение

• Сухость кожи

• Фолликулит

• Гипертрихоз

• Стероидные угри

• Гипопигментация

При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС:

• Повышение массы тела

• Остеопороз

• Повышение АД

• Отеки

• Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ

• Обострение скрытых очагов инфекции

• Гипергликемия

• Возбуждение

• Бессонница

• Нарушения менструального цикла

У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата Бетадерм в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

При длительном применении препарата Бетадерм на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Использование в педиатрии

Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Противопоказания:

• Вирусные и грибковые инфекции кожи

• Кожные проявления сифилиса

• Туберкулез кожи

• Розовые и юношеские угри

• Флебиты и трофические язвы

• Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции

• Детский возраст до 2 лет

• Беременность

• Период лактации

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Противопоказано применение препарата при беременности.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение препарата Бетадерм может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Состав и свойства:

Крем для наружного применения в виде белой, однородной массы.

1г крема:

• Бетаметазон (в форме дипропионата) - 500 мкг

• Гентамицин ( в форме сульфата)  - 1мг

• Вспомогательные вещества:хлорокрезол - 1 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 72 мг, вазелин - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеарат - 22.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.81 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, ароматизатор хемодерм 841 - 0.20 мг, пропиленгликоль - 50 мг, динатрия эдетат - 0.20 мг, вода - до 1 г.

Мазь для наружного применения в виде белой или почти белой, полупрозрачной массы.

1г мази:

• Бетаметазон (в форме дипропионата)  - 500мкг

• Гентамицин ( в форме сульфата)  - 1мг

• Вспомогательные вещества:парафин жидкий - 250 мг, ланолиновый спирт - 30 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 20 мг, бутилгидрокситолуол - 0.05 мг, бутилгидроксианизол - 0.05 мг, вазелин - до 1 г

Фармакологическое действие:

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие.

Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.

Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (группы А - β-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Форма выпуска:

Крем Бетадерм 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь Бетадерм 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Ельфа, Фармзавод, А.Т., Польша