Бегривак

Состав и форма выпуска:

Суспензия для инъекций - в одноразовом шприце по 1 дозе (0,5 мл).

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся антигены (по 15 мкг гемагглютинина) трех штаммов вируса гриппа А и В;
вспомогательные вещества: формальдегид, диэтиловый эфир, фосфатный буферный раствор (рН 7,2), сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций.

Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакологические свойства:

Вакцина Бегривак представляет собой очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В, выращенных в аллантоисной жидкости куриного эмбриона, инактивированных формальдегидом, расщеплённых эфиром. Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа.

Защитное содержание антител обычно развивается через 2-3 нед после прививки; продолжительность иммунитета от 6 до 12 мес.

Показания:

Вакцина Бегривак предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особо показана взрослым и детям из следующих групп риска:

1. Взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями:

• заболевания сердечно-сосудистой системы
• хронические заболевания дыхательных путей
• хронические заболевания почек
• диабет и другие хронические заболевания обмена веществ
• хронические анемии
• врождённые и приобретённые иммунодефициты

2. Лица старше 60 лет.

3. Лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Применение:

В/м, п/к, перед употреблением встряхнуть. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 лет и взрослым — 0,5 мл однократно; детям до 3 лет, которые не были вакцинированы в предыдущие годы, рекомендуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом в 4 нед.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц) или аллергические реакции на предшествовавшую прививку данным препаратом в анамнезе. Вакцинация должна быть отложена при острых инфекционных заболеваниях.

Побочные эффекты:

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в области инъекции; в очень редких случаях отмечалось увеличение регионарных лимфатических узлов;

Общие реакции: недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры, чувство усталости, потливости, миалгии, артралгии.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.

В очень редких случаях: невралгия, парестезия, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, увеличение регионарных лимфатических узлов. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока.

Особые указания:

Нельзя вводить в/в.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в др. время года.

Вакцинация должна проводиться ежегодно.

Применение вакцины Бегривак в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно без интервала при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в 1 мес. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека.

Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Использование во время беременности. Изучение воздействия вакцины Бегривак на репродуктивные функции животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.

Взаимодействия:

Соблюдение интервалов при введении других вакцинных препаратов не требуется. При одномоментной иммунизации вакцины должны вводиться в разные места отдельными шприцами, при этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Вакцина Бегривак не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Передозировка:

Неизвестно.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 12 мес.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Вакцина-сплит д/проф. гриппа инактивированная жидкая
• Производитель:

  Новартис Фарма АГ, Швейцария
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J07

  Вакцины
• J07B

  Противовирусные вакцины