Азитро сандоз

О препарате:

АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидов

Показания и дозировка:

АзитроСандоз предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными бактериями, чувствительными к азитромицину, включая:

Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов;

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (кроме инфицированных ожоговых ран).

Гинекологические и урологические инфекции.

АзитроСандоз не является препаратом выбора при фарингите и тонзиллите, которые вызваны Streptococcus pyogenes.

Таблетки АзитроСандоз:

Суточную дозу препарата назначают на один прием. АзитроСандоз следует принимать отдельно от приема пищи. Таблетку не рекомендуется измельчать.

Обычно при инфекционных заболеваниях мягких тканей, дыхательных путей и ЛОР-органов рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней. Альтернативная схема приема препарата: 500мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 250мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.

Общая курсовая доза препарата составляет 1,5г азитромицина.

При мигрирующей эритеме рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.

При неосложненном хламидиозе рекомендуется назначение 1000мг азитромицина однократно.

Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует принять таблетку, как можно раньше, следующее дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.

Пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью препарат не назначают.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 40мл/мин коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления пероральной суспензии АзитроСандоз:

Для приготовления суспензии порошок во флаконе необходимо встряхнуть, после чего во флакон добавляют 10мл питьевой воды и тщательно встряхивают до образования однородной взвеси. При добавлении воды во флакон в горлышко флакона рекомендуется вставить адаптер. Перед каждым применением суспензии рекомендуется встряхивать флакон. Для правильного дозирования суспензии кончик шприца-дозатора помещают в адаптер, переворачивают флакон горлышком вниз и набирают необходимое количество суспензии. Следует плотно закрывать флакон после каждого применения препарата АзитроСандоз.

Допускается запивать препарат соком. Суспензию принимают независимо от приема пищи. В случае пропуска дозы, её следует принять как можно раньше, следующие дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.

Взрослым рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней.

Альтернативная схема приема: 500мг азитромицина в первый день, после чего переходят на прием 250мг в сутки в течение 4 дней.

Взрослым при неосложненных формах цервицита и уретрита рекомендуется однократный прием 1000мг азитромицина.

Взрослым при осложненных формах цервицита и уретрита, которые вызваны хламидиями, рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый, седьмой и четырнадцатый день терапии. Курсовая доза составляет 3000мг азитромицина.

Детям обычно рекомендуется назначение 10мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.

Альтернативная схема приема: 10мг азитромицина/кг массы тела в первый день, после чего переходят на прием 5мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 4 дней.

При фарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально.

Передозировка:

При интоксикации азитромицином у пациентов отмечалось обратимое снижение слуха, а также развитие диареи и рвоты.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз следует промыть желудок. Кроме того, назначают энтеросорбенты и симптоматические средства. Целесообразность дальнейшей терапии азитромицином определяет врач.

Побочные эффекты:

Азитромицин может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:

• Со стороны органов чувств: снижение слуха вплоть до обратимой глухоты, звон в ушах, нарушение обоняния и ощущения вкуса.

• Со стороны сердца, сосудов и системы крови: тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения. В единичных случаях отмечалось удлинение интервала Q-T.

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, беспричинная агрессия, тревога, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, астения.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, изменение цвета языка, нарушение стула, панкреатит, псевдомембранозный колит, холестаз, гепатит, изменение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие некротического гепатита и острой печеночной недостаточности.

• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.

• Другие: боль в суставах, интерстициальный нефрит, изменение уровня калия в плазме крови, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, вагинальный и оральный кандидоз, острая почечная недостаточность.

Противопоказания:

АзитроСандоз не назначают пациентам с гиперчувствительностью к азитромицину, другим макролидным противомикробным средствам и дополнительным компонентам препарата.

Таблетки АзитроСандоз не следует принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Запрещено назначение азитромицина пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, тяжелыми нарушениями функции печени, а также аритмией, брадикардией и выраженной сердечной недостаточностью.

АзитроСандоз в форме пероральной суспензии не применяют для лечения детей младше 6 месяцев.

АзитроСандоз в форме таблеток не следует применять для лечения детей, масса тела которых меньше 45кг.

Назначение азитромицина допускается только после оценки соотношения риск/польза пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек.

Осторожность в период терапии препаратом АзитроСандоз следует соблюдать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Азитромицин не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако в связи с тем, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, препарат АзитроСандоз следует с осторожностью назначать беременным женщинам. В период терапии препаратом следует временно прервать грудное вскармливание, восстанавливать кормление можно не ранее, чем спустя 2 дня после приема последней дозы азитромицина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

АзитроСандоз следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, в том числе хинидином, кетоконазолом, циклофосфамидом, галоперидолом, литием и терфенадином.

Антациды и азитромицин следует принимать с интервалом не менее 2 часов.

Следует контролировать плазменные концентрации циклоспорина и дигоксина при их сочетанном применении с препаратом АзитроСандоз.

Следует избегать сочетанного применения азитромицина с алкалоидами спорыньи, цетиризином, терфенадином.

Азитромицин потенцирует антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому при их сочетанном применении следует контролировать протромбиновое время.

Препарат увеличивает плазменные концентрации диданозина.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении азитромицина сочетано с астемизолом и альфентанилом.

Уровень азитромицина в плазме следует контролировать при одновременном применении препарата АзитроСандоз с нелфинавиром.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата АзитроСандоз 250 содержит:

Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 250мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата АзитроСандоз 500 содержит:

Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 500мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 100/5 содержат:

Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 100мг;

Дополнительные вещества, включая сахарозу.

В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 200/5 содержат:

Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 200мг;

Дополнительные вещества, включая сахарозу.

В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 16,5г во флаконах, по 1 флакону с адаптером и дозирующим шприцом, помещенные в картонную пачку.

Таблетки, содержащие 250мг активного вещества, по 6 штук в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.

Таблетки, содержащие 500мг активного вещества, по 3 штуки в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Азитромицин, входящий в состав препарата, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.

К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.

Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.

К действию препарата АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.

При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37%, максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления. Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.

Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.

Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Сандоз ГмбХ, Австрия