Азиклар 250

Азиклар 250 (Aziclar 250, Азиклар 250)

Действующее вещество:

кларитромицин.

Фармакологическое действие:

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Связывание с 50S-субъединицей рибосом чувствительных бактерий угнетает белковый синтез. За счет этого происходит антибактериальное воздействие препарата. По отдельным микроорганизмам проявляет бактерицидный эффект, хотя в основном действует бактериостатически. Препарат высокой специфической активности в отношении широкого спектра анаэробных и аэробных грамотрицательных и грамположительных негативных микроорганизмов. Самые низкие угнетаемые концентрации для кларитромицина, как правило, ниже в два раза, чем для эритромицина.

Кларитромицин активен в отношении таких микро организмов: - Резистентность <10%: аэробные грамм положительные микро организмы: стрептококк

групп A, B, C, F, G;

аэробные грамотрицательные микро организмы: Moraxella катарального, Pasteurella multocida, Legionella SPP.

анаэробные микро организмы: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. (КромеClostridium difficile)

внутриклеточные микро организмы: Микоплазмыпневмонии, хламидии пневмонии(трахоматис), микобактерия микозе, микобактериейлепры и все микобактерии, кроме микобактерийтуберкулеза.

- Резистентность> 10%:

аэробные грамм положительные микро организмы:

золотистый стафилококк, Streptococcus пневмонии;

аэробные грамотрицательные микро организмы:

Гемофильная палочка, хеликобактер;

- Резистентные микро организмы:

аэробные грамм положительные микро организмы:

золотистый стафилококк, Enterococcus spp.

Антибактериальное действие кларитромицина совпадает со спектром действия эритромицина, кроме того, он активен в отношении микобактерий.

Показания к применению:

Азиклар применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

- При заболевании ЛОР-органов: тонзиллит, стрептококковый фарингит, острый синусит острый средний отит, гайморит.

- При заболевании дыхательных путей: обострение хронического бронхита, пневмонии, включая атипичную.

- При инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, импетиго, фолликулит, абсцессы, стрептодермия, целлюлит, стафилодермии;

- В комбинации с другими препаратамипри язве желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Способ применения:

Таблетки принимают целиком (не жевать, не измельчать), запивая жидкостью. Прием пищи на абсорбцию препарата практически не влияет, но может слегка замедлить этот процесс.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендовано принимать 2 раза в сутки по 250 мг кларитромицина. В случаях тяжелых инфекций дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. В среднем, курс лечения составляет 1 -2 недели. Когда основные симптомы заболевания исчезают, лечение необходимо продолжить еще 2 дня как минимум. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания. При отите острого и среднего характера, курс лечения длиться 5-6 дней. При инфекциях, вызванных M. avium соmplex, применение препарата происходит в 2 приема, а суточная доза составляет 1 г.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки или желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, кларитромицин назначают 2 раза в сутки в дозе 500 мг в сочетании с амоксициллином 2 раза в сутки - 1000 мг и омепразолом 2 раза в сутки - 20 мг. Срок лечения – 1 неделя.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) допускается уменьшение общей суточной дозы наполовину, т.е. до 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях - 250 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия:

Чаще всего наблюдались такие побочные реакции как головная боль, тошнота, диарея, диспепсия, изменение вкуса, боль в животе.

Со стороны лимфатической системы и системы крови: лейкопения, эозинофиловия, редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Возможны аллергические проявления: сыпь, крапивница, анафилаксия. Токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона наблюдался очень редко.

Встречаются проявления психических расстройств виде бессонницы, галлюцинаций, возбуждения , спутанности сознания.

Со стороны ЦНС: головная боль, очень редко - парестезии, головокружение, судороги.

Органа слуха могут отреагировать шумом в ушах, очень редко - обратимой потерей слуха.

Возможны сердечные расстройства в виде желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию, возрастания интервала QT, мерцания и трепетания желудочков. Эти явления встречаются очень редко.

Гастроинтестинальные нарушения: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, глоссит, стоматит, изменение вкуса, обратимое окрашивание языка и зубов, очень редко - псевдомембранозный колит, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: редко - холестазний и / или гепатоцеллюлярный гепатит (с желтухой или без). Это происходит при ранее отмеченном заболевании. Возможна дисфункция печени у пациентов, которые одновременно принимали гепатотоксические средства.

Возможны нарушения мышечно-скелетного проявления: миалгия, артралгия.

Со стороны почек: редко - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Побочные явления могут отразиться и на лабораторных показателях: повышением уровня азота мочевины в крови, редко - удлинением протромби нового времени, повышением уровня креатинина в сыворотке, транзиторным повышением уровня печеночных ферментов у пациентов, которые применяют инсулин или гипогликемические препараты, очень редко встречается гипогликемия.

Противопоказания:

Азиклар противопоказан при сверхчувствительности к любому из составляющих препарата или к другим макролидным антибиотикам. Единовременное применение с производными спорыньи, пимозидом, цизапридом, астемизолом, терфенадином и другими макролидами может приводить к пролонгации интервала QT и вызывать желудочковую фибрилляцию, аритмию, а также Тorsades de Рointes. Пациентам с гипокалиемией Кларитромицин не назначают.

Беременность:

Безопасность применения не установлена. Пинимать только в случае крайней необходимости, взвесив риски и пользу. В случае приема препарата в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В печени, где ингибирует активность определенных энзимов системы цитохрома Р 450, Кларитромицин метаболизируется. Соответственно, возможно снижение метаболизма различных препаратов, которые трансформипуются при участии этих энзимов. Это повышает их концентрацию в сыворотке крови; возможно возникновение токсических эффектов. Поэтому необходим постоянный контроль, а в отдельных случаях - определение концентрации в сыворотке крови этих препаратов.

Исследования показали, что параллельное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, который проявлялся вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Кларитромицин подавляет метаболизм ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, что приводит к повышению концентрации последних в плазме крови. При приеме кларитромицина вместе с симвастатином, ловастатином или аторвастатином, редко отмечали развитие рабдомиолиза, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать появление миопатии.

Могут ускорять метаболизм кларитромицина мощные индукторы ферментов цитохрома Р 450, такие как рифампицин, невирапин, эфавиренз, рифапентин и рифабутин. У пациентов, которые лечатся варфаринрм, применение кларитромицина может вызвать повышение эффектов варфарина. У таких пациентов необходимо контролировать протромби нового времени. Имеются сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, вызванной одновременным применением кларитромицина с дизопирамидом или хинидином. Для своевременного выявления удлинения интервала QT рекомендуется проводить ЭКГ-Мони проторения. Во время приема кларитромицина нужно следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

Прием кларитромицина вместе с дигоксином может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов. Возможно развитие признаков дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальных аритмий. При применении дигоксина с кларитромицином следует тщательно контролировать концентрации в сыворотке крови пациентов.

Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом может привести к повышению равновесных концентраций омепразола, однако дозирования изменять не нужно.

Возможно увеличение плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы при их совместном применении с кларитромицином, вследствие чего может понадобиться уменьшение дозировки ингибиторов фосфодиэстеразы.

Возможно развитие колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении колхицина и кларитромицина. Поэтому одновременное применение колхицина с кларитромицином, особенно пожилым пациентам с нарушением функции почек, не желательно. Концентрация кларитромицина в сыворотке крови повышается при одновременном лечении ритонавиром, поэтому в дозе более 1 г в сутки его назначать не следует. Суточную дозу следует снизить на 50% для пациентов у которых имеется нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) или на 75% (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Лекарственное взаимодействие

между кларитромицином и атазановиром, саквинавиром, итраконазолом возможно.

Передозировка:

При передозировке препаратом Азиклар 250 возможны головная боль, желудочно-кишечные расстройства, гипокалиемия, гипоксемия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое. Проводить гемодиализ или перитонеальный диализ не рекомендуется, так как маловероятно, что это может повлиять на уровень кларитромицина в сыворотке крови. Следует прекратить применение кларитромицина.

Форма выпуска:

Таблетки. (по 250 мг). В картонной коробке по 1 блистеру. В блистере по 10 таблеток.

Условия хранения:

Рекомендуемая температура хранения - 30 ° С. Сохранять в оригинальной упаковке. Беречь от детей!

Состав:

В 1 таблетке содержится кларитромицина 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, лаурилсульфат натрия, покрытие пленочное (гидроксипропилм этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, краситель брилиантовий синий Е 133,)

Дополнительно: Детям до 6 месяцев препарат не применяют по причине отсутствия опыта. Детям до 12 лет с весом менее 30 кг рекомендуется прием препарата в другой лекарственной форме препарата - суспензии.

У пациентов, чувствительных к клиндамицину или линкомицину, может проявляться повышенная чувствительность к кларитромицину. Препарат таким больным следует назначать с осторожностью.

У пациентов, принимавших кларитромицин, возможно усиление симптомов миастении.

Повторное или длительное применение кларитромицина может вызвать развитие суперинфекции. В случаях наличия редких наследственных формам непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, применять препарат не следует, так как он содержит лактозу.

В начале лечения или при изменении дозирования необходимо выяснить индивидуальную реакцию на препарат. Рекомендовано соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Производитель:

Индия. Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Азиклар 250 переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Кларитромицин