Аттенто
О препарате
Аттенто - антигипертензивный препарат.
Показания и дозировка
Показания препарата Аттенто:
Эссенциальная гипертензия.
Препарат Аттенто â показан пациентам, у которых монотерапия олмесартаном медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.
Взрослые.
Рекомендуемая доза Аттенто ® - 1 таблетка в сутки.
Аттенто ® 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.
Аттенто ® 40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто ® 20/5.
Аттенто ® 40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто ® 40/5.
До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор доз этих компонентов как монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.
Для удобства пациентов, которые получают ольмезартана медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Аттенто ® , содержащих эти компоненты в аналогичных дозах.
Препарат Аттенто ® можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты литнmнього возраста (старше 65 лет).
Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы препарата, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью.
При увеличении дозы ольмезартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пациента следует тщательно контролировать артериальное давление.
Нарушение функции почек.
Максимальная доза ольмезартана медоксомила для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Аттенто ® не показан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <20 мл / мин).
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.
Нарушение функции печени.
Препарат Аттенто ® с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени. При умеренном нарушении функции печени ольмезартана медоксомил назначают в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов составляет 20 мг один раз в сутки. По сопутствующей терапии диуретиками и (или) другими гипотензивными препаратами пациентов с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функции почек. Опыт применения ольмезартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствует.
Как и для всех антагонистов кальция у пациентов с дисфункцией печени удлиняется период полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Аттенто ® следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с низкой дозы и медленно ее повышать. Аттенто ® противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени.
Способ применения.
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.
Передозировка
Симптомы.
Случаи передозировки Аттенто ® не зафиксировано. Наиболее вероятными эффектами передозировки ольмезартана медоксомила является гипотензия и тахикардия также может наблюдаться брадикардия при парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва). Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов, сопровождающееся выраженным снижением артериального давления, и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о длительной тяжелой генерализованной гипотензии, вплоть до шока со смертельным исходом.
Лечение.
Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка. У здоровых добровольцев прием активированного угля немедленно или в течение 2:00 после приема амлодипина внутрь существенно снижает всасывание данного вещества.
При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки Аттенто ® нужна активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая тщательный мониторинг функции сердца и легких, приподнятое положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть полезным применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний. Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется кальция глюконат внутривенно.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, его вывода с помощью диализа маловероятно. Информация о возможности вывода ольмезартана с помощью диализа отсутствует.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями, которые возникали при применении препарата Аттенто â , были периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%).
Побочные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и в течение послерегистрационных исследований по безопасности, а также побочные реакции, о которых спонтанные сообщения, представленные в следующей таблице. Кроме этого, в таблице приведены побочные реакции, которые наблюдались на фоне применения каждого из действующих компонентов препарата в отдельности (ольмезартана медоксомила и амлодипина) с учетом их установленного профиля безопасности.
Для классификации частоты побочных реакций использовалась такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлен (частоту установить невозможно по имеющимся данным).
Органы или системы органов (по MedDRA) |
побочные реакции |
частота |
||
комбинация ольмезартана и амлодипина |
Ольмезартан |
амлодипин |
||
Со стороны крови и лимфатической системы |
лейкопения |
Очень редко |
||
тромбоцитопения |
нечасто |
Очень редко |
||
Со стороны иммунной системы |
Аллергические реакции / реакции гиперчувствительности |
редко |
Очень редко |
|
анафилактическая реакция |
нечасто |
|||
Нарушение обмена веществ и питания |
Очень редко |
|||
гиперкалиемия |
нечасто |
редко |
||
гипертриглицеридемия |
часто |
|||
гиперурикемия |
часто |
|||
Со стороны психики |
спутанность сознания |
редко |
||
депрессия |
нечасто |
|||
нечасто |
||||
раздражительность |
нечасто |
|||
снижение либидо |
нечасто |
|||
Изменение настроения, в том числе состояние тревоги |
нечасто |
|||
Со стороны нервной системы |
головокружение |
часто |
часто |
часто |
дисгевзия |
нечасто |
|||
часто |
часто |
Часто (особенно в начале лечения) |
||
гипертонус |
Очень редко |
|||
гипостезия |
нечасто |
нечасто |
||
сонливость |
нечасто |
|||
парестезии |
нечасто |
нечасто |
||
периферическая нейропатия |
Очень редко |
|||
постуральное головокружение |
нечасто |
|||
нарушение сна |
нечасто |
|||
сонливость |
часто |
|||
обмороки |
редко |
нечасто |
||
нечасто |
||||
Со стороны органов зрения |
Нарушения зрения (в том числе диплопия) |
часто |
||
Со стороны органов слуха и равновесия |
Шум в ушах |
нечасто |
||
головокружение |
нечасто |
нечасто |
||
Со стороны сердца |
стенокардия |
нечасто |
Нечасто (в том числе ее обострения) |
|
Аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия) |
нечасто |
|||
инфаркт миокарда |
Очень редко |
|||
тахикардия |
нечасто |
часто |
||
тахикардия |
нечасто |
|||
Со стороны сосудов |
нечасто |
редко |
нечасто |
|
ортостатическая гипотензия |
нечасто |
|||
приливы |
редко |
часто |
||
васкулит |
Очень редко |
|||
Со стороны органов дыхания |
бронхит |
часто |
||
кашель |
нечасто |
часто |
нечасто |
|
одышка |
нечасто |
часто |
||
фарингит |
часто |
|||
ринит |
часто |
нечасто |
||
Со стороны пищеварительной системы |
Боль в области живота |
часто |
часто |
|
Нарушение функции кишечника (в том числе запор и диарея) |
часто |
|||
запор |
нечасто |
|||
диарея |
нечасто |
часто |
||
Сухость во рту |
нечасто |
нечасто |
||
диспепсия |
нечасто |
часто |
часто |
|
гастрит |
Очень редко |
|||
гастроэнтерит |
часто |
|||
гиперплазия десен |
Очень редко |
|||
тошнота |
нечасто |
часто |
часто |
|
панкреатит |
Очень редко |
|||
Боль в верхней части живота |
нечасто |
|||
рвота |
нечасто |
нечасто |
нечасто |
|
Спру-образная энтеропатия |
Очень редко |
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повышение уровня ферментов печени |
часто |
Очень редко (в большинстве на фоне холестаза) |
|
гепатит |
Очень редко |
|||
желтуха |
Очень редко |
|||
Со стороны кожи и ее производных |
алопеция |
нечасто |
||
ангионевротический отек |
редко |
Очень редко |
||
аллергический дерматит |
нечасто |
|||
полиморфная эритема |
Очень редко |
|||
экзантема |
нечасто |
нечасто |
||
эксфолиативный дерматит |
Очень редко |
|||
повышенное потоотделение |
нечасто |
|||
фотосенсибилизация |
Очень редко |
|||
нечасто |
нечасто |
|||
геморрагические высыпания |
нечасто |
|||
отек Квинке |
Очень редко |
|||
высыпания |
нечасто |
нечасто |
нечасто |
|
Изменение цвета кожи |
нечасто |
|||
Синдром Стивенса-Джонсона |
Очень редко |
|||
редко |
нечасто |
нечасто |
||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
отек голеней |
часто |
||
артралгии |
нечасто |
|||
часто |
||||
Боль в спине |
нечасто |
часто |
нечасто |
|
мышечный спазм |
нечасто |
редко |
часто |
|
миалгия |
нечасто |
нечасто |
||
Боль в конечностях |
нечасто |
|||
Боль в костях |
часто |
|||
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Острая почечная недостаточность |
редко |
||
гематурия |
часто |
|||
Увеличение частоты мочеиспускания |
нечасто |
|||
нарушение мочеиспускания |
нечасто |
|||
никтурия |
нечасто |
|||
полакиурия |
нечасто |
|||
почечная недостаточность |
редко |
|||
Инфекции мочевыводящих путей |
часто |
|||
Со стороны половой системы и молочных желез |
Эректильная дисфункция / импотенция |
нечасто |
нечасто |
|
нечасто |
||||
Нарушение общего |
астения |
нечасто |
нечасто |
часто |
Боль в области грудной клетки |
часто |
нечасто |
||
отек лица |
редко |
нечасто |
||
утомляемость |
часто |
часто |
часто |
|
гриппоподобные состояния |
часто |
|||
сонливость |
редко |
|||
недомогание |
нечасто |
нечасто |
||
часто |
очень часто |
|||
боль |
часто |
нечасто |
||
периферические отеки |
часто |
часто |
||
Отек мягких тканей |
часто |
|||
Результаты дополнительных исследований |
Повышение уровня креатинина в крови |
нечасто |
редко |
|
Повышение уровня КФК в крови |
часто |
|||
Снижение уровня калия в крови |
нечасто |
|||
Повышение уровня мочевины в крови |
часто |
|||
Повышение уровня мочевой кислоты в крови |
нечасто |
|||
Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы в крови |
нечасто |
|||
Уменьшение массы тела |
нечасто |
|||
Увеличение массы тела |
нечасто |
|||
Сообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом блокаторов рецепторов ангиотензина II. У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о нескольких случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением польза / риск по данному лекарственного средства.
Противопоказания
Противопоказания препарата Аттенто:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, производных дигидропиридина или любой из вспомогательных веществ.
- Беременность и планирование беременности.
- Тяжелая печеночная недостаточность и обструкция желчных путей.
Из-за наличия в составе препарата амлодипина Аттенто ® также противопоказан пациентам в которых:
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок (включая кардиогенный шок);
- нарушение оттока крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты тяжелой степени);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Совместное применение Аттенто ® и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Потенциальные взаимодействия, вызванные сочетанием с лекарственным средством Аттенто ® .
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении
Другие гипотензивные средства
Гипотензивное действие Аттенто ® может быть усилен при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств (например альфа-блокаторов, диуретиков).
Потенциальные взаимодействия, связанные с компонентом Аттенто ® олмесартаном медоксомилом.
Не рекомендуется применение с такими лекарственными средствами
Двойная блокада ренин-ангиотензин-
Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС), связана с общим применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с применением одного средства, действующего на РААС
Препараты, влияющие на уровень калия
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например гепарин, ингибиторы АПФ), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке. При назначении препаратов, влияющих на уровень калия в сочетании с Аттенто® рекомендуется контроль сывороточной концентрации калия.
препараты лития
При совместном применении лития с ингибиторами АПФ и (редко) с антагонистами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности его препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение Аттенто ® и препаратов лития. При необходимости одновременного применения Аттенто ® и препаратов лития рекомендуется регулярный контроль уровня лития в плазме крови.
Совместное применение с нижеприведенными лекарственными средствами требует осторожности
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г / сут) и неселективные НПВП
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Олмесартан медоксомил
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Код ATX
-
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
-
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
-
Антагонисты ангиотензина II, простые
-
Ангиотензина II антагонисты
-
Олмесартан медоксомил
Отзывы
Войти Зарегистрироваться