Ареан

О препарате

Ареан - противомикробное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Ареан:

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония)
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.​

Для приготовления суспензии контейнер с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчета:

После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования однородной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки необходимо поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым применением суспензию следует хорошо взболтать. Суспензию Ареан принимают внутрь один раз в сутки в 1:00 до или через 2:00 после еды. Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в полости рта.

В случае пропуска приема препарата его необходимо принять как можно скорее, а следующую дозу принимают через 24 часа.

ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг / кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг / кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг / кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Передозировка

При передозировке препаратом Аоеан наблюдаются выраженные тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко - временная потеря слуха. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Оценка побочных явлений препарата Ареан основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто - >10%; часто - > 1% - <10%; нечасто - > 0,1% - <1%; редко - > 0,01% - <0,1%; очень редко - <0,01%, в том числе единичные случаи.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении.Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко - агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость, обмороки, головные боли, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), извращение вкуса и обоняния; редко - парестезии, астения, бессонница.

Со стороны органа слуха: редко - сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, возникновение глухоты и звон в ушах.

Со стороны сердечной деятельности : редко сообщалось о сердцебиение, желудочковые нарушения ритма сердца (в т.ч. тахикардию), было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики. Были редкие сообщения о продлении QT и трепетание-мерцание желудочков, артериальной гипотензии.

Со стороны пищеварительного тракта : часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсияредко - запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.

Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания;

редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции (полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы : нечасто - вагинит.

Системные нарушения: редко - анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, любого другого компонента препарата Ареан или к другим макролидных антибиотиков. Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Не назначают детям с массой тела менее 5 кг дозировки 100 мг / 5 мл, детям с массой тела до 15 кг не применяется дозировка 200 мг / 5 мл.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Следует осторожно назначать Ареан пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или 2:00 после приема антацида. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2:00 до применения азитромицина отсутствовали.

Карбамазепин азитромицин не проявлял значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.

Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Непрямых антикоагулянтов: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумаринподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга ПВ и МНО.

Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.

Метилпреднизолон: азитромицин не проявлял значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин: не сообщается о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Зидовудин: одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.

Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином шести субъектам не было обнаружено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением

рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

Состав и свойства

действующее вещество: азитромицин;

5 мл суспензии содержат 100 мг или 200 мг азитромицина (в форме дигидрата)

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор фруктовый «абрикос». Не содержит красителей.

Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Азитромицин - представитель нового поколения макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата Ареан обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumonиае, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphуlococcus spp., H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. i Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., комплекс Mycobacterium avium , некоторые паразиты, в частности Babesia microti.

Фармакокинетика. После приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в крови наблюдается примерно через 2-3 часа, биодоступность азитромицина составляет около 35-40%. Одновременный прием пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Связывание с белками плазмы крови имеет вариабельный характер в зависимости от принятой дозы, в среднем составляет 7-51%. Проникая в макрофаги, препарат транспортируется в очаги воспаления, длительное время находится в тканях, создавая высокие концентрации, которые превышают таковые в плазме для кожи - в 35 раз, ткани легких - более чем в 100 раз, мокрота - в 30 раз, лимфоидной ткани - более чем в 100 раз, цервикального секрета - в 70 раз.Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 1 недели. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.

Условия хранения: Хранить Ареан следует при температуре не выше 25 ⁰ С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовую суспензию хранят не более 5 суток при температуре от 2 ⁰ С до 8 ⁰ С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Азитромицин
• Производитель:

  Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01F

  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• J01FA

  Макролиды
• J01FA10

  Азитромицин