Амокси-Апо-Клав

О препарате

Амокси-Апо-Клав - противомикробное лекарственное средство.

Показания и дозировка

Амокси-Апо-Клав применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• инфекций верхних дыхательных путей, вызванных штаммами S. aureus , продуцирующих бета-лактамазы;
• синусита, вызванного штаммами H. influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis , продуцирующих бета-лактамазы;
• среднего отита, вызванного штаммами H. influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis , продуцирующих бета-лактамазы;
• инфекций нижних дыхательных путей, вызванных штаммами H. influenzae, K. pneumoniae, S. aureus или Moraxella (Branhamella) catarrhalis , продуцирующих бета-лактамазы, а также эмпиемы плевры;
• инфекций кожи и мягких тканей, вызванных штаммами S. aureus , продуцирующих бета-лактамазы; а также инфекций костей и суставов (в т. ч. хронического остеомиелита)
• инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами E. coli, P. mirabilis или Klebsiella species, продуцирующих бета-лактамазы.​

Амокси-Апо-Клав можно применять независимо от приема пищи.

Предостережение.  Поскольку Амокси-Апо-Клав в таблетках по 250 мг / 125 мг и Амокси-Апо-Клав в таблетках по 500 мг / 125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг в виде калиевой соли), две таблетки Амокси-Апостол клал 250 мг / 125 мг не эквивалентны одной таблетке Амокси-Апо-клав 500 мг / 125 мг. То есть две таблетки Амокси-Апо-Клав 250 мг / 125 мг нельзя заменять одной таблеткой Амокси-Апо-Клав 500 мг / 125 мг.

Дозы для взрослых и детей с массой тела более 38 кг

Обычные дозы: по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 500 мг / 125 мг каждые 12:00 или по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 250 мг / 125 мг каждые 8:00.

В случае более тяжелых инфекций или инфекций нижних дыхательных путей назначают по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 875 мг / 125 мг каждые 12:00 или по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 500 мг / 125 мг каждые 8:00.

Дозы для детей с массой тела менее 38 кг

Детям от 5 лет и старше назначают по одной таблетке Амокси-Апо-Клав 250 мг / 125 мг каждые 8:00.

Обычно лечение длится 7 - 10 дней. Как правило, терапию продолжают еще не менее 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания или получения свидетельств бактериальной эрадикации.Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, рекомендуется продолжать не менее 10 дней для предотвращения развития острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) необходима коррекция дозы или увеличение интервала между приемами (при анурии - до 48 часов и больше).

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) дозу необходимо адекватно снизить или увеличить интервал между приемами препарата:

Передозировка

Так как препарат Амокси-Апо-Клав малотоксичен, вероятность передозировки достаточно низкая.

При передозировке возникают симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея. У небольшого числа пациентов также наблюдались высыпания, гиперактивность или сонливость, головокружение, в отдельных случаях - судороги.

В случае передозировки терапию Амокси-Апо-Клав следует прекратить и назначить симптоматическое, поддерживающее лечение. Составляющие препарата могут быть удалены из системы кровообращения с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Амокси-Апо-Клав со стороны желудочно-кишечного тракта

Изредка отмечаются тошнота, рвота, диарея, желудочные колики и спазмы, метеоризм, запоры, анорексия, изжога, кожно-слизистый кандидоз, кишечный кандидоз, антибиотик-ассоциированный колит (в частности, псевдомембранозный и геморрагический колит). При появлении побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта их интенсивность может быть уменьшена путем приема препарата вместе с пищей. Отмечаются отдельные случаи транзиторного гепатита и холестатической желтухи. Симптомы поражения печени проявляются в процессе или вскоре после лечения и носят обратимый характер. Умеренное повышение уровня АСТ, ЛФ, ЛДГ и / или АЛТ.

реакции гиперчувствительности

Чаще всего отмечаются эритематозная макропапулярний сыпь, крапивница, анафилаксия, гиперчувствительный васкулит и зуд. У пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно кореподобная сыпь. Есть отдельные сообщения о развитии полиморфной эритемы у пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона. В редких случаях, как и при терапии другими бета-лактамными антибиотиками, отмечаются ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. Изредка развивается интерстициальный нефрит.

Побочные эффекты со стороны кровеносной и лимфатической систем

У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом прием Амокси-Апо-Клаву сопровождается высыпаниями на коже, лейкопения, агранулоцитоз. Эти явления, конечно, обратно после окончания терапии. Считается, что они принадлежат к эффектам гиперчувствительности. Иногда наблюдается увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Противопоказания

Амокси-Апо-Клав противопоказан пациентам:

• с гиперчувствительностью к антибиотикам группы бета-лактамов - пенициллинов или цефалоспоринов;
• у которых обнаружен или подозревается инфекционный мононуклеоз;
• в которых ранее отмечались желтуха и нарушение функции печени, ассоциированные с терапией амоксициллином и клавуланатом калия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном применении Амокси-Апо-Клаву и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних. Одновременное применение с дисульфирамом, аллопуринолом, метотрексатом повышает риск их побочных эффектов. При одновременном применении Амокси-Апо-Клав инактивирует аминогликозиды in vitro.

Состав и свойства

1 таблетка 250 мг / 125 мг содержит амоксициллина тригидрат (250 мг в пересчете на амоксициллин) и смесь клавуланата калия и микрокристаллической целлюлозы (125 мг в пересчете на клавулановая кислота)

1 таблетка 500 мг / 125 мг содержит амоксициллина тригидрат (500 мг в пересчете на амоксициллин) и смесь клавуланата калия и микрокристаллической целлюлозы (125 мг в пересчете на клавулановая кислота)

1 таблетка 875 мг / 125 мг содержит амоксициллина тригидрат (875 мг в пересчете на амоксициллин) и смесь клавуланата калия и микрокристаллической целлюлозы (125 мг в пересчете на клавулановая кислота)

вспомогательные вещества : магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Амоксициллин действует бактерицидно на чувствительные к нему микроорганизмы на стадии активного размножения благодаря ингибированию биосинтеза мукопептидов стенки бактериальной клетки.

Клавулановая кислота ингибирует специфические бета-лактамазы некоторых микроорганизмов и дает возможность амоксициллину ингибировать амоксициллин (ампициллин) резистентных микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы, чувствительные к клавулановой кислоты.

Фармакокинетика. Абсорбция амоксициллина и клавулановой кислоты при их одновременном применении существенно не меняется. При приеме вместе с пищей абсорбция клавулановой кислоты выше по сравнению с приемом натощак, а абсорбция амоксициллина практически не меняется.

После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, максимальные концентрации препарата в плазме крови достигается через 1,7 - 2,3 ч, а клавулановой кислоты - через 70 мин. Период полувыведения препарата составляет около 1,1 - 1,3 ч, а клавулановой кислоты - 1 - 1,4 ч.

Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови на 20% и 30%, соответственно. Примерно 70% амоксициллина выводится с мочой, остальное - с калом и выдыхаемым воздухом. При лечении больных с патологией почек нужно либо снижать дозу или увеличивать интервалы между приемами в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

Условия хранения: 

Хранить  Амокси-Апо-Клав следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 ° C.

Срок годности - 2 года с момента изготовления препарата "in bulk".

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амоксициллин
• Производитель:

  Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01C

  Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
• J01CA

  Пеницилины широкого спектра действия
• J01CA04

  Амоксициллин