Алзепил

О препарате:

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга.

Препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Показания и дозировка:

Донепезила гидрохлорид, активный компонент препарата Алзепил, относится к группе веществ, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Он применяется для лечения симптомов деменции у лиц, которым поставлен диагноз болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести.

Это лекарство может улучшить память и мышление.

Оно предназначено для применения только взрослыми пациентами.

Всегда принимайте Алзепил строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту полное имя лица, которое за Вами ухаживает. Ухаживающее за Вами лицо поможет Вам принимать этот препарат в соответствии с назначением.

Принимайте таблетки Алзепил внутрь, запивая их водой, вечером перед отходом ко сну. Алзепил можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.

Обычная начальная доза: один раз в день по 5 мг. Через месяц врач может назначить Вам прием по 10 мг каждый вечер. Рекомендуемая максимальная суточная доза равна 10 мг.

Всегда выполняйте назначение врача относительно времени и способа приема лекарства. Не изменяйте дозу самостоятельно без назначения врача и не прекращайте прием таблеток, пока врач не предложит Вам прекратить их прием.

Врач сообщит Вам, как долго вы должны принимать эти таблетки. Вы должны будете время от времени посещать врача для контроля лечения и оценки симптомов заболевания.

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Если у Вас имеется любое из перечисленных ниже состояний, вы должны сообщить об этом врачу до применения этого препарата:

• Нарушения деятельности сердца (аритмия или блокада) (донепезил может замедлить ритм сердечных сокращений)

• Когда-либо были язвы желудка или двенадцатиперстной  кишки

• Если у Вас затруднено мочеиспускание

• Если у Вас когда-либо были судорожные припадки (донепезил может привести к возобновлению припадков) или обмороки

• Если Вы больны астмой или другим длительно текущим легочным заболеванием

• Если у Вас тяжелое нарушение функции печени

• Если у Вас когда-либо были экстрапирамидные симптомы (непроизвольные движения тела или лица)

Если Вам вскоре будет выполнена хирургическая операция, требующая общей анестезии, Вы должны сказать врачу и анестезиологу, что принимаете Алзепил.

Передозировка:

Никогда не принимайте более одной таблетки в сутки. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли препарат в дозе, превышающей назначенную. Если Вы не можете связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной или скорой помощи местной больницы.

Возьмите с собой в больницу таблетки и коробку, чтобы врач знал, что Вы приняли.

Побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия; редко - синоатриальная блокада, AV-блокада.

• Со стороны нервной системы: часто - обморок , повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто - судорожные припадки; редко - экстрапирамидные симптомы.

• Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто - кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи; редко - нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.

• Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожный зуд.

• Лабораторные исследования: нечасто - незначительное повышение активности мышечной изоформы КФК в сыворотке крови.

• Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром.

При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады.

Противопоказания:

• Беременность

• Период лактации (грудного вскармливания)

• Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

• Повышенная чувствительность к производным пиперидина

С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ, бронхиальной астме, нарушениях ритма сердца, общей анестезии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременно с приемом НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

Опыта применения препарата при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина, тиоридазина, рисперидона и сертралина. Одновременный прием дигоксина, циметидина, тиоридазина, рисперидона и сертралина не влияет на метаболизм донепезила.

Применение донепезила одновременно с леводопой/карбидопой в течение 21 дня не оказывало влияния на концентрации этих препаратов в крови.

В метаболизме донепезила участвует изофермент CYP3А4 и в меньшей степени - CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Одновременное применение донепезила не оказывает влияния на фармакокинетику кетоконазола. Индукторы изоферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут вызвать снижение концентрации донепезила в плазме крови. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует с осторожностью.

Донепезил оказывает влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении, донепезил может усиливать действие суксаметония бромида, других миорелаксантов или агонистов холинорецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца.

При одновременном применении донепезила и агонистов холинорецепторов, четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

Состав и свойства:

Активное вещество препарата - донепезила гидрохлорид по 5 мг или 10 мг в каждой таблетке, покрытой оболочкой.

Вспомогательные вещества: 

• Ядро:  Целлюлоза микрокристаллическая,гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

• Оболочка: Opadry Y-1-7000 белый: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Форма выпуска:

Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, со стилизованной надписью “Е 381” на одной стороне.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, со стилизованной надписью “Е 382” на одной стороне.

Форма выпуска: по 14 таблеток, покрытых оболочкой в блистере. 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.                  

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Не принимать Алзепил после даты окончания срока хранения, указанной на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Донепезил