Алмиба

АЛМИБА

Состав лекарственного средства

• Действующее вещество: levocarnitine; 1 мл раствора содержит левокарнитина 100 мг
• вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен (E 219), натрия пропилпарабен (E 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный раствор, со специфическим запахом, без видимых частиц.

Название и местонахождение производителя

Анфарм Эллас С.А., Греция.

Наименование и местонахождение заявителя

Гранд Медикал Групп АГ. Корнмаркт 10 СН-6004, Люцерн, Швейцария.

Фармакологическая группа

Алмиба относится к средствам, влияющим на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в природных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, улучшает работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

После приёма внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Показания

• Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.
• Вторичная недостаточность карнитина.
• Кардиомиопатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Алмиба больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахарин.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременными возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения Алмибы в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат Алмиба применяют детям (доношенным и недоношенным новорождённым) с первого дня жизни.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмибу принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г в сутки (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алмибы для взрослых составляет 1-3 г (10-30 мл) в сутки, разделённых на 1-3 приёма. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Алмибу назначают, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).

Максимальная суточная доза Алмибы для детей составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.

Передозировка

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.

Лечение: проводят мероприятия для удаления препарата из пищеварительного тракта, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предшествующей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предшествующей судорожной активностью повышалась частота и / или тяжесть судорожных припадков.

При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезают вызванный препаратом запах тела у пациента, а также нарушения со стороны пищеварительного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения левокарнитина и после каждого повышения дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Срок годности: 3 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

о 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

№ UA /12947/01/01

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Левокарнитин
• Производитель:

  Гранд Медикал Групп АГ
• Фарм. группа:

  Аминокислоты

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A16

  Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
• A16A

  Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
• A16AA

  Аминокислоты и их производные
• A16AA01

  Левокарнитин