Альфирон

О препарате:

Интерферон человека рекомбинантный альфа-2b, подобно природному лейкоцитарному интерферону, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующая, антивирусная и противоопухолевая.

Действующее вещество – рекомбинантный интерферон альфа-2b человека.

Состав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

По 1000000 МЕ или 3000000 МЕ, или 5000000 МЕ во флаконах №10.

По 6000000 МЕ или 9000000 МЕ, или 18000000 МЕ во флаконах №1.

1 флакон содержит действующее вещество: рекомбинантный интерферон альфа-2b человека; по 1000000 МЕ или 3000000 МЕ, или 5000000 МЕ, или 6000000 МЕ, или 9000000 МЕ, или 18000000 МЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70; калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

После инъекций Альфирона интерферон, входящий в его состав, связывается со специфическими мембранными рецепторами клеточной оболочки и вызывает комплекс внутриклеточных реакций: синтез белков, супрессию клеточной пролиферации, иммуномодулирующую активность, такую ​​как фагоцитарная активность макрофагов и специфическая активность лимфоцитов к целевым клеткам и ингибирует репликацию вируса в вирус-инфицированных клетках.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного или подкожного введения в пределах от 18 до 116 МЕ/мл в интервале от 3 до 12 часов после введения. Период полувыведения после внутримышечного или подкожного введения составляет 2 - 3 часа.

Показания и дозировка:

Вирусные заболевания:

• острый гепатит В;
• хронический активный гепатит В;
• хронический гепатит С;
• клещевой энцефалит.

Онкологические заболевания:

• волосатоклеточный лейкоз;
• хронический миелолейкоз;
• почечно-клеточная карцинома;
• саркома Капоши на фоне СПИДа;
• кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
• злокачественная меланома.

Альфирон применяют внутримышечно или подкожно, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

Вирусные заболевания.

При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) Альфирон вводят по 1000000 МЕ два раза в сутки в течение 5 - 6 дней, затем дозу снижают до 1000000 МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. В случае необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 недели, в течение которых препарат вводят по 1000000 МЕ два раза в неделю. Альфирон наиболее эффективный в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективно. Альфирон не эффективен в начальном периоде печеночной комы и при холестатическом варианте заболевания.

При хроническом активном гепатите В назначают Альфирон по 3000000-6000000 МЕ три раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 12 нед. не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение Альфироном отменяют.

При хроническом гепатите С назначают Альфирон по 3000000 МЕ три раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6000000 МЕ три раза в неделю. Лечение Альфироном завершают, если после 12 нед. применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения.

При клещевом энцефалите. Альфирон эффективен при менингиальных формах клещевого энцефалита, возбудитель которого широко распространен. Альфирон вводят по 1000000 - 3000000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение - пять раз по 1000000 - 3000000 МЕ через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно длительного периода (месяца, года). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Альфироном нужно продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни.

При волосатоклеточном лейкозе Альфирон вводят по 3000000 МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3000000 МЕ три раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе применяют Альфирон по 9000000 МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9000000 МЕ три раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме вводят Альфирон по 18000000 МЕ три раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 недель лечения Альфироном или позже. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ три раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят Альфирон ежедневно по 36000000 МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18000000 МЕ три раза в неделю.

При кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидный микоз и синдроме Сезари) назначают Альфирон по 18000000 МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме Альфирон вводят по 18000000 МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18000000 МЕ три раза в неделю. Для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Альфироном по 18000000 МЕ три раза в неделю.

Передозировка:

Повторное введение Альфирона в высоких дозах может привести к глубокой летаргии, усталости, прострации. Такое состояние проходит после прекращения лечения.

Побочные эффекты:

Возможны «гриппоподобные» симптомы, особенно лихорадка, головная боль, озноб, дрожь, миалгия, утомляемость, астения, артралгия, головокружение, боль в шее и спине, боль в глазах, сухость во рту.

Организм в целом. Аллергические реакции, кахексия, дегидратация, гиперкальциемия, гипергликемия, гипотермия, лимфаденит, лимфаденопатия, периорбитальный отек, уменьшение периферического кровообращения, периферические отеки, поверхностный флебит, отек половых органов, жажда, слабость, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения. Гипохромная и гемолитическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Сердечно-сосудистая система. Стенокардия, аритмия, экстрасистолия, желудочковая фибрилляция, брадикардия, тахикардия, кардиомегалия, кардиопатия, артериальная гипотензия, легочная эмболия, синдром Рейно, тромбоз, варикоз вен.

Эндокринная система. Гинекомастия, гипергликемия, гипертиреоидизм, гипертриглицеридемия, гипотиреоидизм, вирилизм.

Гастроинтестинальная система. Диарея, анорексия, тошнота, нарушение вкуса, боль в желудке, атония, диспепсия, рвота, гингивит.

Гепатобилиарная система. Повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, гепатит, гипербилирубинемия, боль в правом подреберье, очень редко - печеночная энцефалопатия и смерть.

Опорно-двигательная система. Артрит, артроз, боль в костях, гипорефлексия, судороги ног, слабость и атрофия мышц, узелковый периартериит, тендинит, ревматоидный артрит, спондилит.

Нервная система и психические расстройства. Депрессия, парестезии, нарушения концентрации, амнезия, гипестезия, нарушение сна, нарушение координации и походки, нарушение мышления, агрессивные реакции, возбуждение, непереносимость алкоголя, апатия, афазия, атаксия, кома, судороги, делирий, дисфония, эмоциональная лабильность, экстрапирамидные нарушения, нарушения слуха, гиперестезия, тремор, гипер- и гипокинезия, мигрень, невралгия, неврит, невропатия, невроз, полиневропатия, нарушение речи, головокружение, склонность к суициду.

Репродуктивная система. Аменорея, дисменорея, импотенция, сексуальные нарушения, нарушения мочеиспускания, сухость влагалища.

Дыхательная система. Одышка, непродуктивный кашель, синусит, насморк.

Кожа и производные. Дерматит, алопеция, сыпь, сухость кожи, зуд.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к альфа-интерферону, рибавирину, компонентам препарата. Беременность. Аутоиммунный гепатит. Некомпенсированные заболевания печени.

Пациенты с гемоглобинопатией. Пациенты с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лечение Альфироном можно сочетать с любыми лекарственными средствами, кроме глюкокортикоидов.

Меры предосторожности при приеме:

Применение в период беременности и кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью действие препарата не исследовалось.

Дети.

Информации по применению Альфирону в педиатрической практике нет, поэтому детям до 18 лет назначать этот препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовались.

Необходимо предупредить больного об исключении употребления алкоголя.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке .

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Интерферон альфа-2b
• Производитель:

  Артериум Корпорация
• Фарм. группа:

  Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

• L

  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• L03

  Иммуномодуляторы
• L03A

  Иммуностимуляторы
• L03AB

  Интерфероны
• L03AB05

  Интерферон альфа-2b